Зонегран 50 мг капсулы №28

Лекарственная форма

Капсулы твердые. Матово-белый корпус и матово-серая голова с логотипом ZONEGRAN 50 черного цвета.

Состав

Терапевтическое действие обусловлено зонисамидом.

В составе лекарства содержатся следующие лекарственно неэффективные компоненты: оксид железа(II,III) (Е 172), микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния (Е551), желатин, глицерин, гидроксид калия, додецилсульфат натрия, пропиленгликоль, шеллак.

Назначение

Zonegran используется для терапии эпилепсии у пациентов старше 18 лет.

Цели назначения медпрепарата:

• прерывать одновременный разряд нервных клеток;
• влиять на передачу стимула в нервных клетках;
• способствовать подавлению активности нервных клеток посредством ГАМК.

Фармакологическая группа

Лекарство принадлежит к группе противоэпилептических средств.

Показания

Индивидуальная терапия впервые диагностированных приступов эпилепсии у совершеннолетних в ограниченных участках мозга с распространением или без него.

Приступы эпилепсии ограниченных участков головного мозга с распространением на весь орган или без него у совершеннолетних, подростков и детей в возрасте шести лет и старше - в дополнение к другим противоэпилептическим препаратам

Противопоказания

Абсолютное ограничение для лечения рассматриваемым медпрепаратом – непереносимость одного из составляющих.

Использование при беременности и кормлении грудью

Убедительных исследований по применению зонисамида у беременных нет. Эксперименты на живых организмах показали вред потомству, но степень опасности для человека неизвестна. Вследствие этого, Зонегран не следует прописывать женщинам в период вынашивания ребенка, кроме тех случаев, когда, по мнению специалиста, это явно необходимо, и только если считается, что потенциальная польза оправдывает риск для ребенка.

Активное составляющее препарата попадает в молоко. Концентрация в грудном молоке сопоставима с таковой в крови матери. Доктор решит, стоит ли отменять вскармливание или терапию Зонеграном. Так как терапия препаратом, содержащим активное вещество, которое может попасть в молоко матери, проводится длительно, во время терапии следует отказаться от кормления грудью. Кормление можно возобновить спустя месяц после окончания терапии активным ингредиентом.

Особые указания

Требуется осторожность при наличии риска образования почечных камней.

Лекарство может вызывать снижение аппетита и веса.

Терапию не следует прекращать резко, необходимо постепенное снижение количества принимаемого препарата.

Детей следует оберегать от перегрева: особенно в жаркую погоду путем охлаждения (также питья холодной воды, никаких физических нагрузок).

В начале курса или после увеличения дозы могут возникнуть головокружение или трудности с концентрацией, что делает опасным вождение автомобиля или работу с механизмами.

Применение и дозы

Если требуется назначение противоэпилептических лекарственных средств или других лекарственных средств, снижающих эффект, назначают по 25 миллиграммов дважды в день в первую неделю, по 50 миллиграммов дважды в день на второй неделе и начиная с третьей недели дозу можно увеличить на 100 миллиграмм еженедельно до 300 или 500 миллиграммов.

При сопутствующей терапии, не содержащей каких-либо веществ, снижающих эффект, врач дает по 25 миллиграмм препарата два раза в первые две недели, по 50 миллиграмм два раза в третью и четвертую недели и лишь увеличивает на 100 миллиграмм начиная с пятой недели и далее на 300 или 500 миллиграммов. 

Детям необходимо дозировать гораздо тщательнее. В первую неделю ребенок будете получать 1 миллиграмм на килограмм веса один раз в день для противоэпилептических препаратов, снижающих эффект.  Со второй по восьмую неделю дозу увеличивают еженедельно на 1 миллиграмм/килограмм веса тела. Целевые дозы составляют от 6 до 8 миллиграммов на килограмм веса для детей весом от 22 до 55 килограммов и от 300 до 500 миллиграмм для детей весом более 55 килограммов. Если ребенок не принимает препараты, снижающие эффект, врач будет увеличивать дозировку на 1 миллиграмм/килограмм веса тела еженедельно, начиная с третьей недели, до достижения целевой дозировки.

Побочные действия

Наиболее распространенными были вялость, головокружение, плохой аппетит, уменьшение массы тела.

Реже возможны кожные реакции, в том числе раздражения, нарушения кроветворения, психические расстройства (раздражительность, депрессия), синдром Стивенса-Джонсона, почечные камни.

Лекарственное взаимодействие

Лекарство рекомендуется использовать с осторожностью лицам старше 18 лет, одновременно принимающих ингибиторы карбоангидразы. Возможные взаимодействия недостаточно исследованы. Пациентам детского и подросткового возраста активный ингредиент не следует использовать в комплексе с ингибиторами карбоангидразы. 

Необходимо проконсультироваться с врачом перед тем как начать принимать лекарство или изменить дозу, если вы принимаете лекарственные средства, применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, например, дигоксин или хинидин. Их эффекты и побочные эффекты могут быть изменены.

Сочетание с другими лекарственными средствами может привести к образованию почечных камней, поэтому рекомендуется проконсультироваться со специалистом.

Эффект Зонеграна ниже у больных эпилепсией, которые одновременно получают другие противоэпилептические препараты, такие как фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал. Это особенно важно учитывать при прекращении, возобновлении терапии или изменении дозировки.

Рифампицин ускоряет выведение зонисамида из организма, что уменьшает его эффективность.

Действующее вещество

Zonisamid.

Условия хранения

В температурных условиях 30C и ниже. Ограничить доступ для маленьких детей.

Применение с алкоголем

На фоне употребления алкоголя риск побочных эффектов, таких как сонливость и снижение концентрации внимания, может повышаться.