Венклекста Венетоклакс (Venclyxto) 10мг табл. №14

Лекарственная форма

Таблетки, имеющие круглую двояковыпуклую форму, диаметром 6 мм с надписью V на одной стороне и цифрой 10 на другой стороне.

Состав

Терапевтическое действие обусловлено венетоклаксом.

В составе лекарства содержатся следующие лекарственно неэффективные компоненты: высокодисперсный диоксид кремния, тальк, диоксид титана (Е 171), гидрофосфат кальция, коповидон, оксиды и гидроксиды железа (Е 172), макрогол (3350), стеарилфумарат натрия, поли(виниловый спирт), полисорбат 80.

Назначение

Venclyxto применяется у взрослых для лечения рака крови типа хронического лимфоцитарного лейкоза. Предпосылкой обычно является наличие у больного специфического генетического изменения (делеция 17p или мутация TP53). Кроме того, другой цитостатический агент из группы ингибиторов сигнального пути В-клеточных рецепторов должен был оказаться неадекватным или неэффективным.

Фармакологическая группа

Противоопухолевые препараты. Venclyxto принадлежит к группе ингибиторов BCL-2, направленных на уничтожение клеток, препятствуя их защите от апоптоза (запрограммированной клеточной смерти).

Показания

Медикамент применяется в основном для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) и некоторых других лимфопролиферативных заболеваний.

Противопоказания

Медпрепарат противопоказан при аллергии к основному или другим компонентам состава.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку влияние рассматриваемого лекарственного средства на беременных и кормящих женщин недостаточно изучено, назначение противопоказано.

Особые указания

В начале терапии необходимо оценить риск развинития синдрома лизиса опухоли, особенно у больных с большим объемом опухоли.

Требуется мониторинг крови и функции почек на протяжении всего лечения.

Если возникает усталость, это может сделать вождение автомобиля или работу с механизмами опасными.

Способ применения и дозы

Терапия начинается с так называемой фазы повышения дозы. Начальная доза составляет 20 миллиграмм один раз в день в течение семи дней. На второй неделе больной принимает 50 миллиграмм один раз в день, на третьей — 100 миллиграмм, на четвертой — 200 миллиграмм и с пятой недели — 400 миллиграмм. При применении последней дозировки лечение продолжают до тех пор, пока пациент не перестанет его переносить или пока заболевание не прогрессирует.

Некоторые больные подвергаются повышенному риску заражения организма мертвыми раковыми клетками. В зависимости от оценки врача, их, возможно, придется госпитализировать в день первой дозы, чтобы обеспечить более интенсивную профилактику и мониторинг в первые 24 часа. Это также может быть необходимо для последующего титрирования дозы.

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными эффектами могут быть респираторные инфекции, недостаток нейтрофильных клеток крови, анемия, недостаток фосфатов в крови, диарея, тошнота и рвота, запор, утомляемость.

Лекарственное взаимодействие

Венетоклакс метаболизируется легко поддающейся воздействию ферментной системой.

Ингибиторы этой ферментной системы приводят к повышению концентрации медпрепарата в крови и, таким образом, к насыщению организма мертвыми раковыми клетками. Поэтому одновременное применение действующего вещества с противогрибковыми средствами кетоконазолом, итраконазолом, вориконазолом и позаконазолом, противовирусным средством ритонавиром и антибиотиком кларитромицином в начале лечения Venclyxto запрещено. Если в дальнейшем в ходе терапии комбинация неизбежна, врачу необходимо уменьшить дозировку медикамента до четверти.

Напротив, если ферментная система активируется другими веществами, венетоклакс может быстрее разрушиться и стать неэффективным. Так обстоит дело с противоэпилептическими препаратами карбамазепином и фенитоином, противовирусными препаратами эфавиренцом и этравирином, антибиотиком нафциллин, модафинилом и бозентаном. Все они не должны сочетаться с Venclyxto.

Некоторые средства для лечения нарушений липидного обмена, такие как холестирамин, не следует применять вместе с действующим веществом, так как они связывают его с собой и делают неэффективным.

Действующее вещество

Venetoclax – ингибитор BCL-2.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 30C. Беречь от влаги и прямых солнечных лучей.

Применение с алкоголем

Данных о взаимодействии Venclyxto с алкоголем нет. Однако рекомендуется избегать употребления спиртных напитков во время лечения, чтобы не увеличивать нагрузку на печень и минимизировать возможные побочные эффекты.