Вайдаза (азацитидин) 100мг порошок для инъекций

Вайдаза (Видаза) – это противоопухолевый антиметаболический препарат.

Состав

Активное вещество лекарственного средства – азацитидин.

Вспомогательный компонент – маннитол.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме порошка для приготовления раствора. Лекарство вводится подкожно.

Фармакологическое действие

Азацитидин замедляет рост и изменение ДНК злокачественных клеток костного мозга. Видаза оказывает цитостатическое действие, то есть запускает внутри злокачественных новообразований процесс апоптоза. Это своеобразная программа самоуничтожения, которая заложена в любой клетке с момента её рождения.

Фармакодинамика

Действие препарата начинается через 30 минут после применения. Выводится через почки.

Показания к применению

Вайдаза применяется, если нет возможности провести операцию по пересадке костного мозга.

С помощью препарата проводится лечение:

• миелодиспластического синдрома (МДС);
• хронической формы миеломоноцитарного лейкоза (ХММЛ);
• миелоидного лейкоза в острой форме (ОМЛ).

Противопоказания

Видаза запрещена к применению при:

1. Метастазах в печени.
2. Беременности и лактации.
3. Сверхчувствительности к компонентам.

При хронических заболеваниях легочной, почечной, печеночной систем, сердечных и сосудистых патологиях лечение Вайдазой проводится только под строгим контролем специалиста.

Побочные эффекты

Во время применения Вайдазы могут развиться:

• внутренние кровотечения;
• боль и кровоточивость десен;
• нарушение функционирования печеночной и почечной систем;
• нарушение состава крови;
• воспаление легких;
• скачки АД;
• обострение мочеполовых заболеваний;
• аллергические проявления – высыпания, ринит;
• озноб;
• болевые ощущения в грудине и спине;
• слабость и вялость, общее недомогание;
• отечность нижних конечностей;
• одышка;
• распухание губ;
• запоры, понос, приступы тошноты, рвоты;
• боли в суставах;
• головокружения;
• мигрени;
• потеря массы тела;
• спутанность сознания;
• алопеция (выпадение волос);
• сонливость;
• тремор;
• сухой кашель.

При появлении вышеописанных реакциях следует прекратить применение препарата Вайдаза и сообщить об этом лечащему врачу.

Совместимость с другими препаратами, алкоголем

Целенаправленные лабораторные исследования о применении препарата Вайдаза с другими медикаментами не проводились.

Алкогольные напитки способны усиливать токсичность противоопухолевого средства. Чтобы предотвратить нарушения работы печени, во время лечения Вайдазой, употреблять спиртное нельзя.

Применение

Лекарство вводится путем подкожных инъекций поочередно в предплечье, живот, бедро. Так как после инъекции человека может сильно тошнить, перед уколом лучше выпить противорвотное лекарство.

Вайдаза назначается в дозе 75 мг/м² 1 раз в сутки. Курс лечения – неделя. Это количество назначается независимо от исходных значений заболевания. Затем выполняют перерыв – 3 недели.

Должно быть шесть курсов лечения лекарством Вайдаза. Суспензия готовится непосредственно перед использованием.

Передозировка

Передозировка выражается такими симптомами:

• расстройство стула, приступы тошноты, рвоты;
• обморочные состояния;
• нарушения сна, утомляемость, слабость;
• отсутствие аппетита.

Условия продажи

Вайдаза отпускается по рецепту врача-онколога.

Условия хранения

Приготовленная суспензия хранится при t 24° C – 1 час, при t до 6° C – 7 часов.

Применение во время беременности и лактации

Вайдаза не предназначается для применения беременными и кормящими женщинами. Это абсолютное противопоказание. Во избежание нежелательных последствий, во время лечения следует предохраняться от возможного зачатия. Срок использования контрацептивов – 3 месяца после окончания курса терапии.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

Исследования по поводу влияния на концентрацию внимания не проводились. Но, учитывая тот факт, что на фоне приема может развиться слабость, приступы головокружения, лучше отказаться от управления автомобилем и работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Особые указания

Курс терапии проводится только под наблюдением лечащего специалиста.

Обследование

До начала курса лечения устанавливают концентрацию креатинина, выполняют развернутый анализ крови. Обследование выполняется для определения состояния печени.

Патологии сердца, легких

Не установлено насколько безопасна и эффективна Вайдаза для пациентов с тяжелыми заболеваниями дыхательной системы и сердечными патологиями. Перед применением нужно обязательно проконсультироваться с врачом.

Гематологическая токсичность

Наиболее частые побочные эффекты на фоне лечения препаратом Вайдаза – это гематологические реакции (снижение количества тромбоцитов, нейтрофилов и лейкоцитов в крови). Наибольший риск развития таких реакций – первые два цикла терапии. В дальнейшем они возникают намного реже.

Инфекционные поражения

Уменьшение количества образующихся в костном мозге клеток крови (нейропения) может стать причиной снижения иммунитета. Инфекционные агенты, попадающие в организм, начинают усиленно размножаться. Это может привести к развитию сепсиса, пневмонии. В таком случае назначается лечение, которое направлено на устранение причины болезни.

Кровотечения

На фоне применения лекарства Вайдаза развивались желудочно-кишечные кровотечения. Для их предотвращения лечение должно быть совмещено с контролем симптомов.

Сверхчувствительность

Пациенты, проводившие лечение азацитидином, отмечали появление аллергических реакций со стороны всего организма. Для предотвращения развития анафилактического шока, при наличии отечности, зуда, высыпаний, лечение препаратом Вайдаза прекращают.

Побочные реакции в местах инъекции

При возникновении сыпи, воспаления, зуда, эритемы в местах введения, требуется дополнительная антигистаминная терапия, применение кортикостероидных лекарств и нестероидных противовоспалительных препаратов.

Нарушение функционирования печени

Во время терапии препаратом Вайдаза у пациентов с метастазами в печени были зафиксированы случаи печеночной комы с летальными исходами.

Нарушение функционирования почек

При применении противоопухолевого лекарства зафиксированы случаи ацидоза канальцев почек, почечная недостаточность с летальными исходами.

Азацитидин выводится преимущественно почками, поэтому во время лечения больных с нарушениями функционирования этой системы проводят тщательный мониторинг их состояния.

Нарушения работы ЖКТ

Терапия препаратом Вайдаза сопровождается нарушением стула, тошнотой и рвотой практически у всех пациентов. Для симптоматического лечения в этом случае назначают параллельный прием противорвотных, антидиарейных, слабительных препаратов.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста дозировка подбирается индивидуально. Это связано с тем, что вероятность нарушения функционирования почечной системы после 60 лет выше.

Возраст до 18 лет

Так как исследования по поводу воздействия препарата на формирующийся организм не проводились, не рекомендуется назначать лекарство Вайдаза до совершеннолетнего возраста.

Аналоги препарата

Вайдаза имеет следующие аналоги:

1. Фторурацил-Тева.
2. Метотрексат-СЗ.
3. Метотрексат.
4. Метотрексат-Тева.
5. 5-Фторурацил-Эбеве.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Применение Вайдазы является единственным медикаментозным методом лечения гематологических заболеваний, возникающих на уровне стволовой клетки. Этот способ терапии продемонстрировал улучшение показателей выживаемости с диагностированным миелодиспластическим синдромом.

Учитывая большое количество побочных эффектов, специалисты рекомендуют проводить лечение только после предварительного обследования и под присмотром лечащего врача. Это уменьшит вероятность летального исхода и сделает терапию более действенной.

Внимание!

Эта информация не является официальной инструкцией по применению лекарственного средства. Здесь для ознакомления описаны основные характеристики препарата Вайдаза. Перед приобретением и использованием лекарства проконсультируйтесь с врачом и изучите официальную инструкцию.