Сунитиниб :: Сутекаст (Sutekast) :: аналог Сутент 25мг капсулы №28

Препарат Сутент – это противоопухолевое средство, которое назначают при неоперабельных и метастатических новообразованиях пищеварительного тракта и поджелудочной железы, а также почечноклеточном раке. Лечение таким медикаментом проводится под наблюдением врача.

Состав

Активное вещество средства Сутент – сунитиниба малат в количестве 33,4 мг в каждой таблетке, что эквивалентно 25 мг сунитиниба.

Вспомогательные компоненты препарата:

• повидон К-25;
• маннитол;
• магния стеарат;
• натрия кроскармеллоза.

Оболочка капсулы включает в состав желатин, железа оксид чёрный, красный и жёлтый, титана диоксид.

Форма выпуска

Препарат SUTENT выпускают в виде твёрдых капсул красно-коричневого цвета с надписью на корпусе «STN 25 mg». Внутри капсулы – гранулы жёлтого или оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Сутент – противоопухолевое средство, ингибирующее рецепторы тирозинкиназы (фермента, который присоединяет фосфат к остаткам тирозина в белках). 

Действующее вещество препарата быстро всасывается из ЖКТ, максимальный эффект от его приёма достигается в течение 6–12 часов.

Фармакодинамика препарата

SUTENT способен одновременно подавлять рецепторы разных тирозинкиназ, которые принимают участие в процессе роста опухолей, образования новых кровеносных сосудов, питающих патологические новообразования, а также формирования метастазов.

Активный компонент лекарственного средства Сутент подавляет рост злокачественной опухоли и/или подавляет метастазы.

У женщин при приёме указанного препарата клиренс (соотношение скорости выведения лекарства к его концентрации в плазме крови) сунитиниба может быть на 30% ниже, чем у мужчин. Такая разница не требует коррекции начальной дозы средства.

Показания к применению

Средство SUTENT включают в состав терапии при:

• распространённой или метастатической форме почечноклеточного рака;
• стромальных опухолях ЖКТ;
• неоперабельных или метастатических нейроэндокринных опухолях поджелудочной железы.

Противопоказания

Капсулы Сутент не назначают:

• при непереносимости активного или дополнительных компонентов препарата;
• в периоды беременности и лактации;
• в детском возрасте, так как эффективность и безопасность препарата для детей не изучена).

С осторожностью назначают капсулы пациентам, у которых наблюдается почечная или печёночная недостаточность, имеются заболевания сердечно-сосудистой системы. Особо внимательно следят за состоянием больных, которые одновременно принимают антиаритмические препараты или мощные ингибиторы изофермента CYP3A4.

Побочные эффекты

Как и другие препараты, использующиеся в процессе химиотерапии, SUTENT вызывает ряд побочных реакций. Это:

• лёгочная эмболия;
• артериальная гипертензия;
• тромбоцитопения;
• тромбоз глубоких вен разных степеней тяжести;
• повышенная усталость;
• тошнота;
• диарея;
• сухость кожных покровов;
• воспаление слизистых оболочек;
• боли в конечностях.

В ходе постмаркетинговых исследований было зафиксировано, что некоторые побочные реакции (кардиомиопатия, почечная недостаточность, образование свищей) завершились летальным исходом.

Совместимость с другими препаратами

Необходимо избегать сочетания средства Сутент с ингибиторами CYP3A4, так как последние повышают концентрацию сунитиниба в плазме крови, а также индукторами CYP3A4, понижающими концентрацию активного компонента препарата SUTENT.

Препарат влияет на количество тромбоцитов и снижает показатели вязкости крови, поэтому употребление спиртных напитков в процессе его приёма крайне нежелательно.

Дозировка и способ применения препарата

Капсулы принимают внутрь. Суточная рекомендуемая доза препарата – 50 мг. Курс лечения длится 6 недель: капсулы принимают в течение 4 недель, затем делают перерыв на 2 недели и возобновляют приём на 2 недели.

При необходимости дозировка может быть уменьшена на 12,5 мг.

Передозировка

Данных о передозировке средством Сутент нет, поэтому специфического антидота не существует. Если рекомендуемая дозировка превышена и возникли соответствующие симптомы, рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок.

Условия продажи

Капсулы SUTENT реализуют по рецепту лечащего врача.

Условия хранения

Препарат Сутент показано хранить в сухом, защищённом месте при температуре до 25 градусов. Срок годности – 2 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Воздействие SUTENT при беременности и лактации не изучено. В этих случаях его можно использовать, если потенциальная польза от лечения превышает риск токсического воздействия на плод/организм младенца.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

На период приёма препарата Сутент необходимо отказаться от управления автомобилем и механизмами, требующими предельной концентрации. Это связано с высокой вероятностью возникновения различных побочных реакций, включая нарушения центральной нервной системы.

Особые указания

Пациентам преклонного возраста не требуется коррекция суточной дозировки.

Применение сунитиниба может отрицательно сказываться на фертильности женщин и мужчин.

Перед началом каждого курса лечения с применением препарата Сутент выполняют комплексный анализ гематологических показателей.

В ходе терапии необходимо контролировать состояние щитовидной железы пациента, а также уровень артериального давления.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Специалисты и пациенты, которые проходили лечение с применением препарата SUTENT, отмечают эффективность препарата. Вместе с тем, они указывают на частоту и выраженность проявлений побочных реакций, что требует дополнительного применения других лекарственных средств в рамках симптоматической терапии (для нормализации уровня артериального давления, функций ЖКТ, восстановления слизистых оболочек в полости рта).