Сталево таблетки 100/25/200мг №100

Форма выпуска

Сталево выпускается в виде таблеток.

Упаковка

Препарат упакован в блистеры по 10 штук, каждая упаковка содержит 100 таблеток. Картонная пачка.

Фармакологическое действие

Леводопа превращается в мозге в дофамин, компенсируя его дефицит. Карбидопа ингибирует декарбоксилазу, фермент, который разрушает леводопу в периферических тканях, тем самым увеличивая количество леводопы, достигающей мозга. Энтакапон усиливает эффект леводопы, ингибируя COMT (катехол-О-метил-трансферазу), фермент, участвующий в метаболизме дофамина.

Благодаря такому комплексному воздействию удается эффективно затормозить разрушительные процессы в мозгу, следствием которых являются моторные нарушения. Что делает препарат эффективным в терапии болезни Паркинсона и схожих состояний. 

Показания

Препарат назначается при болезни Паркинсона и синдроме паркинсонизма для улучшения контроля над моторными нарушениями.

Противопоказания

В качестве противопоказаний в отношении назначения и употребления таблеток Сталево выступают следующие факторы:

• наличие у пациента непереносимости воздействия любой из составляющих лекарственного средства;
• диагностированная глаукома;
• наличие в организме меланомы или подозрение на ее развитие;
• недостаточный возраст пациента;
• беременность или лактация;
• онкологические заболевания;
• тяжелые нарушения функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Сталево во время беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных о безопасности.

Особые указания

Дозировка Сталево может потребовать коррекции в зависимости от индивидуального ответа пациента и появления побочных эффектов. Людям с заболеваниями печени следует принимать Сталево с осторожностью, поскольку это может повлиять на метаболизм препарата.

Следует наблюдать за изменениями в настроении и поведении, включая появление или усиление депрессии, самоубийственных мыслей, агрессии или психоза. У некоторых пациентов лечение Сталево может вызвать или усилить дискинезии (неконтролируемые движения). В этих случаях может потребоваться коррекция дозы.

Пациентам, особенно пожилым, следует проявлять осторожность при резком вставании из-за риска гипотензии и связанных с ней головокружений и обмороков.

У принимающих Сталево могут развиться импульсивно-компульсивные расстройства, такие как патологическая склонность к азартным играм, чрезмерные покупки, переедание и повышенное сексуальное влечение. Требуется немедленное обращение к врачу для коррекции лечения.

Из-за возможности возникновения головокружения, сонливости и других неврологических побочных эффектов пациентам следует с осторожностью относиться к управлению автомобилем или выполнению потенциально опасных видов деятельности.

Внезапное прекращение приема Сталево может привести к синдрому отмены, включая симптомы, напоминающие болезнь Паркинсона. Любые изменения в лечении должны происходить под строгим медицинским контролем.

Состав

В составе таблеток Сталево значатся следующие компоненты:

• леводопа, карбидопа, энтакапон - активные действующие вещества лекарственного средства;
• крахмал кукурузный;
• маннит;
• натрия кроскармеллоза;
• повидон;
• магния стеарат;
• гипромеллоза;
• сахароза;
• титана диоксид;
• железа оксид желтый;
• железа оксид красный;
• полисорбат 80;
• глицерин 85 %.

Способ применения и дозы

Таблетка Сталево не подлежит делению, ее необходимо глотать целиком. В препарате уже подобрана оптимальная доза компонентов. Потому, как правило, рекомендуется принимать по 1 таблетке лекарственного средства один раз в сутки. Желательно, перед сном. 

При этом, важно понимать, что начальные дозы, также, как и выход из лечения, должны быть корректно подобраны лечащим специалистом. Возможно, потребуется применение монодоз каждого из компонентов в малых количествах, чтобы постепенно достичь оптимальной дозировки, заключенной в таблетке Сталево. 

Побочные действия

Наиболее вероятными являются такие побочные эффекты:

• тошнота;
• рвота;
• головокружение;
• ортостатическая гипотензия;
• дискинезии;
• галлюцинации.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения Сталево с ингибиторами моноаминоксидазы типа Б (например, селегилин, разагилин) без соответствующего медицинского контроля, поскольку это может усилить действие леводопы. Нейролептики и другие препараты, блокирующие дофаминовые рецепторы, имеют потенциал снижать эффективность леводопы, что делает лечение Сталево менее эффективным.

Антациды и другие средства, изменяющие pH желудка, способны влиять на абсорбцию леводопы и, соответственно, на эффективность Сталево. Лекарственное средство же может усилить гипотензивный эффект, особенно на начальных этапах лечения или при изменении дозировки. Сильные ингибиторы CYP3A4 и CYP2C9 способны увеличивать концентрацию энтакапона в плазме, что потребует коррекции дозы препарата.

Железо может взаимодействовать с леводопой, уменьшая ее абсорбцию. Рекомендуется принимать железосодержащие препараты и Сталево в разное время. Поскольку белки также имеют потенциал влиять на абсорбцию леводопы, следует избегать приема таблеток вместе с пищей, богатой белками.

Важно информировать лечащего врача обо всех принимаемых препаратах, включая безрецептурные лекарства, витамины и БАДы, для предотвращения нежелательных лекарственных взаимодействий при лечении Сталево.

Действующее вещество

Комбинация леводопы, карбидопы и энтакапона.

Лекарственная форма

Таблетки для орального применения.

Назначение

Препарат отпускается по рецепту врача. Применение у детей не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Показания

Антипаркинсонические препараты.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Применение с алкоголем

Сочетание с алкоголем может усилить некоторые побочные эффекты, такие как головокружение и гипотензия. Рекомендуется избегать употребления спиртосодержащей продукции во время лечения.