Синагис (Паливизумаб) 100мг №1

Форма выпуска

Жидкая форма для инъекционного введения. 

Упаковка

Упакован во флакон, вмещающий 100 мг раствора. Картонная пачка. 

Фармакологическое действие

Паливизумаб, активное вещество лекарства Синагис, относится к группе моноклональных антител. Компонент работает, как инструмент профилактики инфекций, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ). 

Связывание паливизумаба, при его попадании в организм, с белком F в составе РСВ предотвращает слияние вирусных частиц с клеточными мембранами. Таким образом блокируется проникновение вируса в клетки и дальнейшее его размножение. 

Показания

Синагис показан для профилактики сложных инфекционных процессов нижнего респираторного типа, спровоцированных РСВ. Как правило, такая потребность возникает у определенных категорий детей:

• недоношенные младенцы (до 35 недель гестации) от рождения до 6 месяцев;
• пациенты в возрасте до 2 лет с хроническими заболеваниями легких, требующими терапии;
• дети младше 2 лет с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано к применению в ситуациях, когда в состоянии пациента отмечается один из следующих показателей:

• обостренная восприимчивость к паливизумабу, а также любой из дополнительных компонент в составе раствора;
• фиксированные ранее аллергические реакции, включая анафилактический тип, проявлявшиеся в ответ на любые моноклональные антитела. 

Особые указания

Лечение должно проводиться под руководством и наблюдением врача, имеющего опыт устранения респираторных инфекций у детей. Необходим постоянный мониторинг состояния пациента на предмет возникновения непереносимости или побочных эффектов. 

В случае развития аллергических реакций, таких как обильные высыпания на теле, зуд, бронхоспазм или анафилактическое состояние шока, лечение следует немедленно прекратить. А пациенту оказать медицинскую помощь, купирующую опасные симптомы.

При обнаружении в организме ребенка активно протекающих инфекционных процессов, лечение препаратом стоит отложить. Возобновить терапию можно только после устранения инфекции.

У детей с хроническими заболеваниями сердца или легких необходима регулярная оценка функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При малейших ухудшениях состояния – отменить введение раствора и провести пересмотр терапевтического курса. 

Пациенты, получающие Синагис, должны дополнительно к лечению, соблюдать стандартные меры предосторожности для предотвращения РСВ-инфекции. Это подразумевает избегание контактов с больными людьми, тщательное поддержание гигиены, укрепление общего иммунитета.

Состав

В составе смеси для инъекций Синагис значатся такие компоненты, как:

• паливизумаб – ключевое действующее вещество лекарственного препарата;
• гистидин; 
• гистидина гидрохлорид монохлорид;
• глицин;
• сахароза;
• очищенная вода.

Способ применения и дозы 

Синагис вводится путем внутримышечной инъекции. Рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг массы тела ребенка, вводимая один раз в месяц в течение сезона РСВ-инфекций. Уколы следует делать в антеролатеральную область бедра, чередуя стороны для каждого введения. 

Продолжительность курса лечения определяется лечащим специалистом. Как правило , терапевтический период охватывает весь сезон повышенной заболеваемости РСВ, который может длиться до 5 месяцев.

Побочные действия

В числе наблюдаемых нежелательных действий препарата на организм человека, чаще остальных проявляются такие симптомы, как:

• дискомфорт в области инъекции (покраснение тканей, болезненные ощущения, припухлость тканей);
• лихорадочные состояния;
• высыпания на кожных покровах;
• респираторная симптоматика (кашель, насморк).

Аллергические реакции в тяжелой форме протекания (включая анафилаксию) наблюдаются редко.

Лекарственное взаимодействие

На сегодняшний день данные о взаимодействии Синагис с прочими лекарственными составами ограничены. Не выявлено значимых комбинаций, влияющих на эффективность и безопасность действия паливизумаба. Препарат можно применять одновременно с другими профилактическими мерами, такими как прививки. В том числе живыми и инактивированными вакцинами. Тем не менее, всегда рекомендуется обсуждать целесообразность совместного применения лекарственных средств с лечащим врачом.

Действующее вещество

Паливизумаб.

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного инъекционного поступления вещества в кровь.

Назначение 

Предназначен для детей до 2 лет, находящихся в группе подверженной высокому риску. Препарат отпускается по рецепту врача.

Показания 

Противовирусные лекарственные препараты для системного применения, моноклональные антитела.

Условия хранения

Препарат следует поместить в среду с температурным диапазоном от 2 до 8 °C. Избегать замораживания. Не вынимать из заводской упаковки вплоть до непосредственного применения. Обезопасить от попадания в детские руки или под солнечный свет.