| Беременнымзапрещено | Водителямразрешено | Детямберечь от детей |
| Кормящим матерямзапрещено |
Описание препарата
Препарат Симзия назначают пациентам, которые страдают от тяжелого ревматоидного и псориатического артритов, болезни Крона, аксиального спондилоартрита. Его используют в качестве монотерапии либо в комбинации с другими лекарственными средствами (например, метотрексатом). Основное действующее вещество Цертолизумаба пэгол селективно взаимодействует с фактором некроза опухоли (внеклеточный белок, который вызывает воспаления, способствует активации лейкоцитов, тромбоцитов), образуя новое соединение, неспособное провоцировать развитие воспалений. В результате обострения и прогрессирования заболеваний не происходит, и наступает ремиссия. После курса лечения препаратом в крови пациентов, страдающих от болезни Крона, существенно снижается концентрация С-реактивного белка. Максимум концентрации действующего вещества в плазме крови наблюдается спустя 54-171 ч после инъекции. Цертолизумаба пэгол выводится через почки. Скорость его выведения зависит от массы тела пациента: чем она больше, тем дольше выводится препарат.
Препарат Симзия не назначают:
- пациентам младше 18 лет;
- в ходе лечения сепсиса, тяжелых инфекций (туберкулеза, кандидоза, листериоза, вирусного гепатита С и др.);
- при сердечной недостаточности;
- при гиперчувствительности к компонентам препарата;
- одновременно с анакинрой, абатацептом, этанерцептом;
- во время беременности и лактации.
Препарат Симзия поставляется в однодозовых шприцах. Его следует вводить подкожно. Самостоятельно выполнять инъекцию не рекомендуется, поскольку для этого нужно пройти обучение. Схема лечения и дозировка зависят от заболевания, рассчитываются и корректируются врачом. Во время терапии с применением препарата Симзия не рекомендуется проходить вакцинацию, особенно живыми вакцинами.
Прежде чем купить Симзия в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Симзия
Форма выпуска
Раствор для инъекции.
Упаковка
Два предварительно заполненных шприца объемом в 1 мл, картонная пачка.
Фармакологическое действие
Активное вещество раствора для инъекций Симзия, цертолизумаба пэгол, является ингибитором фактора некроза опухоли альфа. Последний выступает в качестве поддерживающего фактора в воспалительной процессе. Соответственно, его ингибирование ведет к снижению распространения воспаления, уменьшению его интересивности и устранению симптомов, провоцируемых в результате.
Показания
В качестве показаний выступают:
- ревматоидный артрит;
- псориатический артрит;
- болезнь Крона;
- тяжелая форма аксиального спондилоартрита.
Противопоказания
В числе противопоказаний к использованию препарата значатся:
- наличие сепсиса или высокий риск развитие такового, включая инфекционные и вирусные заболевания;
- сердечная недостаточность;
- недостаточный возраст пациента (до 18 лет);
- повышенная чувствительность к воздействию любого из компонентов раствора.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в период беременности. Более того, на время лечения важно обеспечить надежную контрацепцию во избежание незапланированного оплодотворения. В случае необходимости курса Симзия в период лактации, грудное вскармливание прекращается.
Особые указания
Введение лекарства должно осуществляться квалифицированным медицинским персоналом под строгим контролем врача. После соответствующего обучения и практики, пациенту допустимо осуществлять инъекции самостоятельно, не пропуская приемов у лечащего специалиста.
Перед началом лечения препаратом Симзия, пациенту необходимо пройти тщательное обследование на предмет наличия очагов инфекций. В случае их выявления, сначала потребуется устранить заболевание. При развитии инфекционных болезней в процессе лечения, назначается соответствующая терапия, а пациент поступает под строгий контроль врачей. Если состояние больного ухудшается, курс Симзия необходимо прекратить.
Так как клиническая практика демонстрирует случаи реактивации или проявления туберкулеза у пациентов, получавших терапию Симзия, важно взвесить все возможные риски перед стартом лечения. При проявлении в процессе лечения любых признаков серьезных заболеваний сердца, легких, сосудов, невралгии, препарат стоит отменить.
В период лечения не стоит проходить вакцинацию живыми сыворотками и вакцинами.
Состав
К компонентам, входящим в раствор для инъекций Симзия, относятся:
- цертолизумаба пэгол - активное действующее вещество;
- хлорид натрия;
- ацетат натрия.
Способ применения и дозы
Препарат вводится посредством подкожной инъекции. Каких-либо дополнительных операций по разбавлению или смешиванию лекарства не требуется.
Дозировка и частота потреблений медикамента должна быть утверждена исключительно лечащим врачом. Как правило, индукционная доза равна 400 мг активного вещества, разделенным на две инъекции. Процедура проводится в первый день лечения, затем дважды с двухнедельным интервалом. Поддерживающая доза также равна 400 мг, однако вводится один раз в 4 недели.
Побочные действия
В качестве наиболее часто встречающихся побочных эффектов на подкожные уколы препаратом Симзия, выступают:
- вирусные или бактериальные инфекции;
- эозинофилов, эозинопения;
- лейкопения;
- головные боли;
- искажение чувствительности;
- повышение артериального давления;
- тошнотные позывы и рвота;
- развитие гепатита;
- увеличение активности печеночных ферментов;
- высыпания на коже;
- гипертермия;
- зуд;
- покраснения и болезненные ощущения в месте инъекции.
Лекарственное взаимодействие
В ходе клинических исследований не было выявлено каких-либо острых сочетаний цертолизумаба пэгол с прочими веществами. Однако, любой курс препаратов, совпадающий по времени приема с раствором Симзия, должен быть утвержден лечащим врачом.
Действующее вещество
Цертолизумаба пэгол.
Лекарственная форма
Раствор для осуществления инъекций.
Назначение
Назначается совершеннолетним пациентам. Отпускается по рецепту.
Показания
Иммунодепрессивные лекарственные средства.
Условия хранения
Раствор нельзя сильно охлаждать или замораживать. Оптимально хранить при комнатной температуре, при сухом воздухе. Важно предотвратить попадание шприцов в детские руки.
Применение с алкоголем
Комбинирование Симзия и алкогольной продукции строго противопоказано.
| Беременным | запрещено |
|---|---|
| Водителям | разрешено |
| Детям | беречь от детей |
| Кормящим матерям | запрещено |
-
Еще не было вопросов