Мультак (Дронедарон) таб. 400мг №60

Состав

Одна таблетка содержит дронедарон в дозировке 400 мг. Остальные – это вспомогательные вещества и элементы оболочки.

Показания

Мультак показан для поддержания синусового ритма у взрослых клинически стабильных пациентов с пароксизмальным или персистирующим трепетанием предсердий. Препарат не назначают больным с левожелудочковой систолической дисфункцией, с сердечной недостаточностью или с эпизодами сердечной недостаточности в прошлом.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано при тяжелых патологиях сердца, печени и почек. Кроме того, Мультак запрещен в следующих случаях:

• атриовентрикулярная блокада (за исключением пациентов с устройствами для поддержания синусового ритма);
• аритмия с частотой сердечного ритма менее 50 ударов в минуту;
• интервал QTc ≥ 500мс;
• тяжелая форма хронической сердечной недостаточности;
• недавняя госпитализация по причине сердечной недостаточности;
• прием антимикотиков, антибиотиков тетрациклинового ряда, противовирусных средств;
• прием препаратов, которые могут способствовать развитию тахикардии;
• тяжелые формы ХПН, печеночной недостаточности;
• наследственные нарушения обменных процессов;
• индивидуальная непереносимость;
• возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и лактация – это абсолютное противопоказание к назначению Мультака. Исследования на животных подтвердили тератогенное действие активного вещества. Во время лечения следует применять препараты для надежной контрацепции. 

Активный компонент выделяется с грудным молоком. Поэтому на время лечения ребенка переводят на искусственное вскармливание.

Особые указания

При приеме дронедарона рекомендовано регулярно проверять состояние сердца, печени и легких. В случае повтора фибрилляции предсердий прием Мультака прекращают. 

С осторожностью назначают лекарственное средство пациентам старше 75 лет. Во время лечения препаратом следует 1 раз в месяц сдавать анализы для оценки состояния печени, почек. Уровень АЛТ, креатинина желательно проверять 1 раз в неделю. Если в 2 пробах уровень АЛТ, концентрация креатинина превышена, то препарат отменяют.

Перед началом лечения следует исключить дефицит калия и магния. Пациент должен регулярно проходить ЭКГ. Если выявлено удлинение интервала QT, то прием дронедарона отменяют. При развитии легочного фиброза, воспалительных процессов в дыхательной системе лечение препаратом прекращают.

Способ применения и дозы

Перед назначением препарата Мультак пациент должен прекратить принимать любые другие антиаритмические средства.

Режим дозирования – 1 таблетка 2 раза в день с интервалом 12 часов. Препарат принимают во время еды. Запить таблетку 100 мл воды. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

При легкой форме печеночной недостаточности режим дозирования не изменяют. При тяжелом течении патологии препарат к назначению запрещен.

Побочные действия

Исследования действия препарата Мультак проводилось в течение 13 месяцев. В клинических испытаниях участвовали 6000 человек. Частые и очень частые побочные эффекты, которые наблюдались у пациентов, представлены в таблице.

По результатам исследований в период приема препарата повышалась концентрация креатинина, происходило увеличение интервала QTc, рассчитанного по формуле Базетта. В настоящее время производитель просит сообщать обо всех неприятных симптомах, не указанных в аннотации к лекарственному средству.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием бета-адреноблокаторов с Мультаком следует начинать с минимальных доз. С осторожностью – на фоне лечения статинами. 

Запрещен прием дронедорана одновременно с ингибиторами изофермента CYРЗА4 – такими как карбамазепин, зверобой, фенитоин.

Условия хранения

Максимальная температура в складе не должна превышать +30 градусов. Беречь от детей, животных.

Применение с алкоголем

Употребление алкогольных напитков при лечении препаратом Мультак запрещено.