Бозентан 62,5мг Bosenzer табл. №20

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой. 20 штук в упаковке.

Состав

Каждая таблетка содержит 62,5 мг бозентана.

Дополнительные ингредиенты, в зависимости от производителя, могут включать лактозу, кросповидон, магния стеарат, а также оболочку, состоящую из различных компонентов для обеспечения устойчивости и удобства приема.

Назначение

Bosenzer используется для лечения повышенного кровяного давления в артериях легких у пациентов, у которых сердечный выброс уже ограничен по классу III по NYHA. Препарат расширяет легочные сосуды, снижая их сопротивление и давление.

Фармакологическая группа

Лекарство принадлежит к группе антагонистов рецепторов энтоделина.

Показания

Области применения согласно информации производителя:

1. наследственная легочная гипертензия или легочная гипертензия без видимой физической причины;
2. легочная гипертензия, сопровождающаяся уплотнением кожи (склеродермией) без дальнейшего заболевания легких;
3. легочная гипертензия, сопровождающаяся врожденными пороками сердца и нарушением кровообращения в сердце (синдром Эйзенменгера);
4. улучшение клинической картины отмечено также у больных легочной артериальной гипертензией II функционального класса ВОЗ.

Противопоказания

Лекарственное средство нельзя принимать больным, имеющим:

• непереносимость одного из составляющих элементов;
• дисфункция печени от умеренной до тяжелой степени (класс B или C по Чайлд-Пью);
• повышенные показатели печени до начала лечения (АСАТ и АЛАТ) более чем в три раза превышающие верхнее нормальное значение;
• верхние значения артериального давления ниже 85 мм рт. ст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение запрещено.

Особые указания

Перед началом введения препарата целесообразно измерить показатели печени (концентрацию аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови). Также необходим контроль артериального давления и электролитного баланса.

Непосредственно перед началом терапии бозентаном и в течение первых четырех месяцев приема препарата (периодичность каждые 30 дней) следует измерять уровень гемоглобина. Бозентан может вызывать анемию, преимущественно на начальном этапе лечения. После 4 месяцев терапии рекомендуется проводить тестирование уровня гемоглобина ежеквартально.

У больных с левожелудочковой недостаточностью может предшествовать назначение диуретиков, предотвращающих застой жидкости в организме.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая начальная доза составляет 62,5 мг два раза в день. После 4 недель дозу можно увеличить до 125 мг два раза в день в зависимости от переносимости и эффективности лечения.

Для детей и подростков обычная доза для лечения ЛАГ составляет 2 мг/кг массы тела утром и вечером.

По окончании лечения дозу медпрепарата следует постепенно снижать во избежание возможного серьезного ухудшения состояния. Для этого ее уменьшают вдвое на протяжении трех-семи дней.

Побочные действия

Наиболее часто регистрировались: головные боли, изменение показателей печени, задержка воды в тканях.

Кроме того, организм больного может отреагировать на лечение появлением: анемии, сниженного уровня пигмента крови гемоглобина, обмороков, сердцебиения, пониженного артериального давления, заложенности носа, изжоги, диареи, покраснений кожи.

Лекарственное взаимодействие

Противогрибковые препараты, а также противовирусный агент ритонавир опасно усиливают действие бозентана. Поэтому сочетание не рекомендуется. По этой же причине запрещено совместное применение действующего вещества с циклоспорином А.

Пероральные противодиабетические препараты глибенкламид и бозентан уменьшают действие друг друга. Кроме того, и глибенкламид, и бозентан подавляют выведение солей желчных кислот, что создает нагрузку на печень. По возможности необходимо избегать данной комбинации.

Действующее вещество

Bosentanum – антагонист рецепторов эндотелина, обладающий сродством к рецепторам эндотелина А и В.

Условия хранения

При температуре 30C и ниже, вне доступа для маленьких детей.

Применение с алкоголем

Информации о специфическом взаимодействии бозентана с алкоголем нет, однако рекомендуется воздерживаться от употребления спиртного во время лечения из-за потенциального усиления побочных эффектов со стороны печени.