Реплагал концентрат для инъекций 1мг/мл 3,5мл

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде концентрата для приготовления инъекционного раствора. Каждая ампула содержит 3,5 мл концентрата.

Упаковка

Продается в картонных коробках, в каждой из которых находятся 10 ампул, помещенных в ячеистые лотки. 

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие препарата Реплагал заключается в заместительной терапии для лиц с дефицитом фермента альфа-галактозидазы A. Последний является ключевым ферментом, растворяющим определенные липиды в организме. Дефицит этого фермента приводит к накоплению липидов в различных органах и системах, что в свою очередь может вызвать серьезные заболевания, такие как фабриева болезнь.

Препарат представляет собой рекомбинантную форму фермента и способен заменить его недостающую активность. Это помогает уменьшить накопление липидов, улучшить функционирование затронутых органов и снизить клинические проявления болезни.

Реплагал действует, проникая в лизосомы клеток, где происходит разложение накопленных липидов. Это приводит к улучшению общего состояния пациента, снижению боли и улучшению качества жизни.

Показания

Инъекции лекарственным средством Реплагал назначаются при терапии таких состояний, как:

• фабриева болезнь;
• дефицит фермента альфа-галактозидазы A.

Противопоказания

К противопоказаниям, ограничивающим использование препарата, относятся:

• аллергическая реакция или повышенная чувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата;
• острое нарушение функции печени или почек, которое может затруднить метаболизм и выведение препарата;
• онкологические заболевания, в зависимости от рекомендаций врача;
• состояние после недавно перенесенного инфаркта миокарда или инсульта.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и кормлении грудью возможно только при явных показаниях и под строгим наблюдением врача.

Особые указания

Необходим мониторинг функции почек и печени перед началом и во время терапии. Препарат должен назначаться только специалистом с опытом лечения фабриевой болезни. 

Пациентам, принимающим Реплагал, рекомендуется регулярный медицинский надзор для мониторинга эффективности лечения и выявления возможных побочных эффектов. Перед началом курса лечения и в процессе применения Реплагала необходимо внимательно отслеживать возможные аллергические реакции.

В случае наличия хронических заболеваний почек или печени необходимо проконсультироваться с врачом относительно безопасности применения препарата и возможной коррекции дозы. Пожилым пациентам может потребоваться коррекция дозы и более тщательный медицинский контроль.

Состав

В составе инъекционного концентрата Реплагал содержатся такие компоненты, как:

• агалсидаза альфа - активное действующее вещество препарата;
• моногидрат фосфат натрия;
• полисорбат 20;
• хлорид натрия;
• гидроксид натрия;
• вода для инъекций. 

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутривенной инфузии. Процедура проводится через периферический или центральный венозный катетер. Дозировка и продолжительность курса определяются индивидуально врачом.

Стандартно рекомендованная начальная доза составляет 0,2 мг/кг массы тела, применяемая один раз в неделю. В зависимости от клинического ответа и рекомендаций врача, доза может быть скорректирована.

Не следует прекращать применение препарата без консультации с врачом. Если пропущена одна или несколько доз, нужно обратиться к лечащему специалисту для коррекции режима дозирования.

Побочные действия

Побочные эффекты при использовании Реплагал могут включать следующие симптомы:

• головная боль;
• усталость;
• легкая тошнота;
• повышение или понижение артериального давления;
• тахикардия;
• диарея;
• боль в животе;
• кожная сыпь;
• зуд;
• ангиоотек;
• боль или раздражение в месте инъекции;
• краснота или отек в месте инъекции;
• мышечные или суставные боли;
• неспецифические нарушения настроения, такие как раздражительность или беспокойство.

Лекарственное взаимодействие

Применение Хеликсор М в сочетании с иммуносупрессивными препаратами может ослабить его иммуномодулирующее действие. Возможно усиление или ослабление действия химиотерапевтических средств. Может потенцировать эффект антикоагулянтов, что требует более частого мониторинга крови.

Совместное применение с антисептиками или антибиотиками может привести к неожиданным эффектам, так как оба типа препаратов воздействуют на микрофлору. Не рекомендуется комбинировать с другими противовирусными средствами без консультации с врачом. Взаимодействие с витаминами и биодобавками в основном не изучено, но теоретически могут изменять фармакокинетику препарата.

Действующее вещество

Агалсидаза альфа.

Лекарственная форма

Концентрат для инъекций.

Назначение

Препарат предназначен для применения у взрослых и детей старше 7 лет. Отпуск лекарства осуществляется по рецепту врача.

Показания

Ферменты.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, вдали от прямых источников света и влаги.

Применение с алкоголем

Информация о взаимодействии с алкоголем отсутствует, но как правило, алкоголь может усилить побочные эффекты и ослабить терапевтический эффект препарата.