Даклатасвир Dacikast (аналог Даклинза) таб. 60мг №28

Начиная с 2015 года, появилась возможность вылечить гепатит C 1-4 генотипов в 4 раза дешевле, в 4-6 раза быстрее и с меньшим количеством побочных эффектов, чем с помощью традиционной терапии интерфероном альфа и рибавирином. Таблетки Даклатасвир, в комплексе с Софосбувиром или Асунапревиром справляются с вирусом за 12 недель. При хроническом протекании с циррозом печени на начальной стадии – за 24 недели.

Состав

В одной таблетке Даклатасвира содержится: активное вещество – Даклатасвира гидрохлорид. Вспомогательные вещества, ускоряющие абсорбцию препарата и минимизирующие раздражение стенок ЖКТ вследствие действия активного вещества:

• кроскарнелоза натрия;
• стеарат магния;
• Целлюлоза;
• Диоксид кремния.

Форма выпуска

Лекарство Даклатасвир выпускается в 2 формах:

• в таблетках 28 шт. в упаковке по 60 мг активного вещества;
• другие препараты, в состав которых входит Даклатасвир как активное вещество.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа – противовирусный препарат.

Препарат Даклатасвир замедляет размножение вируса напрямую, без стимуляции иммунных процессов организма. Лечение этим лекарственным средством проводится в комплексе с Софосбувиром, Асунапревиром, Рибавирином и другими лекарствами, замедляющими метаболизм вирусной ДНК.

Фармакодинамика

Действие Даклатасвира заключается в подавлении жизнедеятельности вируса гепатита C,G 1-4 генотипов путём замедления реакций с участием белка 5A (NS5A), отвечающего за репликацию вирусной ДНК. Взаимодействия с ДНК других вирусов при проведении клинических исследований не отмечено.

Вещество расщепляется изоферментом CYP3A с участием лактулозы и лактозы. Максимальная концентрация препарата достигается через 4 часа после приёма таблетки. Препарат Даклатасвир выводится из организма через 4 суток при нормальном синтезе изофермента CYP3A.

Показания

Применение Даклатасвира при гепатитах C, G эффективно только в составе комплексной терапии. Оптимальный препарат, сочетающийся с Даклатасвиром – Софосбувир. Такая терапия максимально эффективна при хроническом протекании гепатитов C, G 1-4 генотипов. Меньшая эффективность при 5–6 генотипах.

Из-за замедления синтеза белка при резистентности рака молочной железы (BCRP) возможно назначение как составляющей комплексной терапии этой патологии.

Противопоказания

Основное противопоказание – аллергия на активное и вспомогательные вещества. Другие противопоказания:

• монотерапия – принимать только в комплексе с одним из сопутствующих препаратов;
• возраст – нельзя до 18 лет;
• беременность – активное вещество проникает через плаценту;
• грудное вскармливание;
• острая почечная недостаточность;
• одновременный приём препаратов, снижающих эффективность Даклатасвира – Карбамазепин, Фенобарбитал, Фенитоин, Окскарбазепин, Рифампицин, Рифабутин, Дексаметазон, Рифапентин, а также с лекарствами на основе зверобоя;
• непереносимость лактозы.

Побочные действия

В сочетании Асунапревир или Софосбувир и Даклатасвир – побочные действия умеренные, не представляющие угрозу жизни. Они усиливаются при терапии более 12 недель.

К побочным эффектам относятся:

1. Тошнота.
2. Слабость и головокружение.
3. Констипация.
4. Кожная сыпь и зуд.
5. Повышение температуры тела до 39 в первые 3 недели курса.
6. При продолжительности курса более 12 недель – очаговая алопеция, брадикардия, сильная тошнота, анемия, расфокусировка внимания.

Пациентов, отказавшихся от терапии из-за побочных эффектов в период до 12 недель, – не зарегистрировано. С 13 до 24 недели – 5%.

В сочетании Интерферон Альфа и Даклатасвир – побочные эффекты проявляются у большего числа пациентов, их перечень обширнее. В 15% случаев терапия прекращалась как по желанию пациентов (из-за субъективной непереносимости дискомфортных ощущений), так и по рекомендации лечащего врача (из-за объективной угрозы жизни).

Некоторые побочные эффекты проявляются вначале, другие – по завершении курса:

1. Сильные головные боли – первые 2-3 недели.
2. Тошнота, сильная слабость, головокружение – до 8-10 недель.
3. Сильная ломота в костях.
4. Алопеция (очаговая или полная) – начиная с 2-4 недели.
5. Сильные высыпания и зуд – независимо от срока терапии.
6. Констипация, диарея, диспепсия – с первых дней терапии.
7. Возможны проявления, связанные с сердечно-сосудистой системой как гипотензивного, так и гипертензивного характера.

Возможны другие побочные проявления, вызваны приёмом препаратов, входящих в эту схему лечения.

Внимание!

Во время лечения Даклатасвиром и сопутствующим препаратом результаты биохимического анализа крови или другие печёночные пробы могут показывать повышение АЛТ и/или АСТ в несколько раз. Решение о прекращении терапии принимается врачом, если эти отклонения представляют опасность для жизни пациента или вред, превышающий пользу от терапии.

Взаимодействие с другими ЛС и алкоголем

При совмещении препаратов с Даклатасвиром в качестве активного вещества нужно обращать внимание на взаимодействие ЛС с изоферментом CYP3A. Если ЛС ингибирует CYP3A и концентрация Даклатасвира увеличивается – уменьшить суточную дозу.

1. ЛС, ингибирующие CYP3A: антибиотики – Телитромицин, Кларитромицин, Эритромицин, Ципрофлоксацин; антикоагулянты - Дабигатрана Этексилат; противогрибковые – Кетоконазол, Позаконазол, Итраконазол, Вориконазол, Флуконазол. При совместном применении нужно уменьшить суточную дозу Даклатасвира в 2 раза.
2. Индукторы CYP3A – лекарства, указанные в противопоказаниях. Не рекомендуется совместная терапия из-за повышения токсичности Даклатасвира. Если нужно, суточную дозу Даклатасвира увеличивают в 1,5 раза.
3. ЛС, концентрация которых увеличивается при одновременном приёме Даклатасвира – Дигоксин, все гиполипидемические ЛС.

Алкоголь усиливает токсичность бензоловой составляющей при распаде Даклатасвира. Снижение концентрации лактозы замедляет вывод препарата. Поскольку это ЛС не ускоряет регенерацию гепатоцитов, а алкоголь ускоряет их разрушение – повышается вероятность прогрессирования цирроза.

Способ применения

При отсутствии взаимодействия с некоторыми ЛС – 1 таблетка 60 мг 1 раз в сутки. Абсорбция активного вещества снижается на 30% при одновременном употреблении жиров. Лекарство нужно принимать в одно и то же время, запивая большим количеством воды. Сопутствующий препарат не влияет на дозировку Даклатасвира.

Передозировка

При передозировке наблюдаются:

• общая интоксикация при превышении необходимой дозы в 3 раза – на 3–5 день; а при 1,5 разовом превышении – на 2-3 недели терапии;
• сгущение крови при 1,5 разовом превышении через 3-5 дней курса лечения;
• метеоризм при низкой лактозе.

Условия хранения

Хранить в тёмном месте при температуре 15-30^oC. Ограничить доступ для маленьких детей. Дата окончания срока годности указана на упаковке.

Условия отпуска

На территории РФ можно приобрести дженерик Даклатасвира Натдак – отпускается без рецепта. За Даклатасвиром придётся ехать на Украину и приобретать его по рецепту местного терапевта или гепатолога.

Применение при беременности и кормлении грудью

Терапия Daclatasvir может привести к преждевременному прерыванию беременности или нарушению нормального развития плода. Если активное вещество есть в материнском молоке появляется высокая вероятность патологий у ребёнка, связанных с ЦНС и сердечно-сосудистой системой.

Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время терапии и в течение 5 недель после её завершения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если во время терапии наблюдаются вестибулярные расстройства – головокружение, сильная слабость, сонливость, кратковременные обмороки или расфокусировка внимания – от вождения автотранспорта и управления механизмами лучше воздержаться.

Особые указания

Даклатасвир нужно с осторожностью принимать при раке или циррозе печени, терминальной стадии почечной недостаточности, гипотонии, брадикардии, сахарном диабете, независимо от типа патологии.

Аналоги

Аналогов Daclatasvir не существует. Другие препараты применяются в схеме с интерфероном. В безинтерфероновую схему лечения можно включать дженерики – Натдак, Даклавир, Содак, Aurhep, Даклинза.

Отзывы

Негативных отзывов о схеме лечения Даклатасвиром или его дженериками нет. Пациенты довольны низкой ценой – около 80 тыс. рублей за полный курс, а врачи – меньшим количеством противопоказаний. Особенно акцентируют внимание на следующих аспектах:

• пероральная форма лучше инъекционной;
• можно вылечить гепатит даже при онкологии;
• сравнительно легко переносится;
• доступность для людей старше 65 лет.

Внимание!

Данная информация не является официальной инструкцией по применению лекарственного средства. Здесь для ознакомления описаны основные характеристики препарата «Даклатасвир». Перед приобретением и использованием лекарства проконсультируйтесь с врачом и изучите официальную инструкцию.