Вектибикс (Панитумумаб) 20мг/мл 5мл №1

Лекарственная форма

Бесцветен раствор, который может содержать видимые, от прозрачного до белого цвета, белковоподобные аморфные частицы панитумумаба.

Состав

Основной активный элемент – панитумумаб. В одном флаконе содержится 100 мг панитумумаба.

Лекарственно неэффективные компоненты представлены: уксусной кислотой, тригидратом ацетата натрия, хлоридом натрия, водой для инъекций.

Назначение

Вектибикс применяется для лечения рака толстой и прямой кишки, которые уже сформировали вторичные опухоли (метастазы); при условии, что раковые клетки имеют сайты связывания (рецепторы) для эпидермального фактора роста (EGF) и что пациенты уже безуспешно лечились другими цитостатическими препаратами, такими как фторпиримидин, оксалиплатин и иринотекан.

Цели назначения медпрепарата:

• подавить рост раковых клеток;
• способствовать гибели раковых клеток;
• предотвратить размножение раковых клеток.

Фармакологическая группа

Vectibix относится к группе моноклональных антител, которые действуют как ингибиторы эпидермального фактора роста (EGFR).

Показания

Лекарство применяется отдельно и в сочетании с другими препаратами при лечении метастатического колоректального рака при наличии немутированного гена KRAS.

Противопоказания

Лица, у которых генетический состав опухоли изменен определенным образом (мутированный РАС) или которые не проходили тестирование на такие изменения, не должны получать лечение Вектибиксом в сочетании с оксалиплатином.

Рассматриваемый медпрепарат нельзя применять у пациентов с тяжелыми или опасными для жизни реакциями повышенной чувствительности на действующее вещество, с особой формой пневмонии (интерстициальная пневмония) или с трансформацией альвеол в нефункциональную ткань (легочный фиброз).

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с механизмом действия панитумумаба могут возникнуть отклонения в развитии плода. По этой причине не следует принимать препарат во время беременности и отложить планирование рождения детей до 6 мес. после окончания терапии.

Из-за структуры антител состав медпрепарата может попадать в грудное молоко и, как следствие, накапливать препарат в организме ребенка. Мать не должна кормить грудью во время лечения и в течение 3 месяцев после его завершения.

Особые указания

Возможные нарушения зрения, способности реагировать или концентрации могут сделать вождение автомобиля или работу с механизмами опасными.

Минеральный баланс организма должен контролироваться врачом во время лечения и после него.

Перед началом терапии и через 8 недель после ее завершения следует проанализировать содержание электролитов в крови, в частности магния, кальция и калия. При необходимости следует восполнить недостающие микроэлементы.

Способ применения и дозы

Лекарство применяют в стационарных условиях под наблюдением квалифицированного медицинского персонала после предварительного специализированного лабораторного исследования.

Рекомендуется вводить 6 мг лекарственного вещества/кг массы тела двухнедельным курсом, помня, что концентрация жидкости не должна превышать 10 мг/мл. Настой длится около 60 минут, его время можно сократить до 30 минут при хорошей реакции пациента на препарат или продлевается до 90 мин. если введенная доза превышает 1000 мг.

Побочные действия

Во время терапии у пациента могут наблюдаться поверхностные изменения в виде сыпи, эритемы, прыщей, алопеции или различных видов воспалений в глазах. То, что не видно невооруженным глазом, показывают результаты анализа крови, что может привести к анемии, снижению содержания калия, магния или фосфора.

Терапия также может сопровождаться неприятными симптомами со стороны пищеварительной системы: от тошноты и рвоты, болей в животе до диареи или запора, что может привести к потере веса.

Во время лечения у пациентов также наблюдались одышка и кашель, часто связанные с утомляемостью, лихорадкой, слабостью, воспалением слизистых оболочек и болью в спине или конечностях.

Панитумумаб часто поражает кровеносные сосуды, вызывая такие патологии, как тромбоз глубоких вен, гипотонию или гипертонию.

Лекарственное взаимодействие

Комбинирование панитумумаба с оксалиплатином и бевацизумабом противопоказано из-за снижения выживаемости пациентов без терапевтического эффекта.

Прием препарата с 5-фторурацилом, лейковорином и иринотексаном связан с возникновением тяжелой диареи, такого сочетания следует избегать.

Действующее вещество

Panitumumab, который является рекомбинантным человеческим моноклональным антителом IgG2, способен активно связываться с трансмембранным гликопротеином (EGFR).

Условия хранения

Лекарство необходимо хранить в холодильнике в температурном диапазоне от двух до восьми градусов и нельзя замораживать.

Применение с алкоголем

Информация о взаимодействии Вектибикс с этанолом отсутствует. Тем не менее, в период лечения рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя, так как это может ослабить иммунную систему и усилить побочные эффекты.