Методжект 17,5 мг (50мг/мл 0.35мл) шприц №1

Форма выпуска

Выпускается в форме раствора для подкожного введения.

Упаковка

Поставляется в предварительно заполненном одноразовом шприце. Шприц в индивидуальной упаковке, картонной пачке.

Фармакологическое действие

Метотрексат, ключевой компонент медикамента Методжект, – это антагонист фолиевой кислоты. Обладает выраженным цитостатическим, иммунодепрессивным и противовоспалительным действием. Основные механизмы действия метотрексата:

1. Ингибирование фермента дигидрофолатредуктазы, что нарушает синтез ДНК, РНК и белков в клетках. Это приводит к угнетению пролиферации клеток, особенно быстро делящихся (в том числе опухолевых клеток).
2. Подавление активности иммунной системы, что способствует уменьшению воспаления при аутоиммунных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит.
3. Метотрексат Подавление высвобождения цитокинов и других медиаторов воспаления, что приводит к уменьшению симптомов воспаления и болевого синдрома.

Показания

Раствор Методжект используется в качестве терапевтического инструмента при лечении заболеваний, сопровождающихся воспалительными процессами. В перечень показаний входят:

• ревматоидный тип артрита (умеренная и тяжелая формы протекания);
• ювенильная разновидность идиопатического артрита (тяжелая форма проявления), когда традиционная терапия неэффективна;
• тяжелая клиника псориаза и псориатического артрита, при недостаточной показательности других методов лечения;
• онкологические заболевания (в низких дозах) в качестве части комбинированной терапии.

Противопоказания

Раствор Методжект имеет несколько ограничений, которые важно учитывать при составлении терапевтического курса. Противопоказаниями к метотрексату выступают:

• критически высокая чувствительность к любым компонентам препарата;
• тяжелая форма проявления недостаточности функционирования печени или почек;
• сложно протекающие инфекции (например, активный туберкулез);
• вынашивание ребенка или кормление грудью;
• состояние лейкопении, тромбоцитопении или анемии тяжелой степени;
• иммунодефицит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Методжект имеет тератогенное и эмбриотоксическое действие и категорически противопоказан во время беременности. Во время активной лактации метотрексат запрещен к применению, так как он проникает в лактат и может оказать токсическое действие на младенца. 

Особые указания

В ходе медикаментозной терапии метотрексатом необходимо регулярно контролировать общий анализ крови, функции печени и почек, а также уровень фолатов в крови. Это связано с риском развития миелосупрессии, гепато или нефротоксичности.

Поступая в организм, компоненты состава Методжект провоцируют снижение иммунного ответа, что может увеличить риск развития инфекций. Пациентов следует предупреждать о признаках инфекции (температура, кашель, боли) и рекомендовать немедленно обращаться к врачу.

Людям, страдающими заболеваниями печени (например, алкоголизм, гепатиты) необходимо проявлять особую осторожность. Регулярный контроль уровня печеночных ферментов является обязательным.

В редких случаях метотрексат может вызывать интерстициальную разновидность пневмонита. При появлении таких симптомов, как кашель или одышка, прием препарата следует немедленно прекратить.

В случае появления аллергических реакций (зуд, сыпь, отек) препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Состав

В составе раствора для инъекционного введения под кожу значатся такие вещества, как:

• метотрексат натрия – ключевой действующий компонент лекарственного средства;
• натриевый хлорид;
• натриевый гидроксид;
• вода для инъекций.

Способ применения и дозы 

Схема дозирования рассчитывается персонально в зависимости от диагноза, а также персонального состояния здоровья конкретного пациента. Так, при лечении ревматоидной разновидности артрита рекомендованный Специалистами стартовый объем метотрексата составляет 7,5 мг один раз в неделю. Дозу можно аккуратно увеличивать, при этом максимальная доза составляет 25 мг в неделю. 

При диагнозе тяжелый псориаз стартовая доза может составлять от 7,5 до 15 мг в неделю. Объем может меняться в зависимости от реакции пациента на лечение.

Методжект вводится подкожно, предпочтительно в одно и то же время, один раз в неделю. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально врачом в зависимости от ответа на терапию и переносимости препарата.

Побочные действия

Помимо терапевтического эффекта Методжект может вызывать нежелательные реакции в организме пациента. Наиболее распространены следующие побочные эффекты:

• тошнотные позывы вплоть до рвоты;
• развитие стоматита;
• диарея;
• миелосупрессия;
• анемия;
• тромбоцитопения;
• лейкопения;
• повышение уровня печеночных ферментов;
• гепатит;
• цирроз (при длительном применении);
• интерстициальный тип пневмонита;
• кашель;
• одышка;
• высыпания на кожных покровах;
• зуд;
• ангионевротическая разновидность отечности;
• повышенная утомляемость;
• головные боли;
• выпадение волос.

Лекарственное взаимодействие

Комбинирование с медикаментами, снижающими уровень фолатов (например, триметоприм), может увеличить риск побочных эффектов метотрексата. Рекомендуется добавление фолиевой кислоты для снижения токсичности. Нестероидные средства, борющиеся против воспалений, имеют потенциал увеличивать токсичность метотрексата за счет снижения его выведения.

Антибактериальные медикаментозные средства, могут замедлять процессы выведения ключевого компонента Методжект, повышая его концентрацию и вероятность развития нежелательных реакций в организме. Одновременно осуществляемое с метотрексатом применение других цитостатиков увеличивает риск миелосупрессии.

Действующее вещество

Метотрексат натрия.

Лекарственная форма

Раствор для подкожного инъекционного поступления в предварительно заполненном шприце.

Назначение

Препарат предназначен для взрослых пациентов (детям – при условии регулярного строгого скрининга показателей).

Показания

Относится к категории цитостатиков и иммунодепрессантов.

Условия хранения

Пачку с лекарственным составом следует поместить в сухую, изолированную от детского доступа, среду при температурных показателях от 2°C до 8°C.  Избегать замораживания.

Применение с алкоголем

Поступление этанола в организм во время лечения метотрексатом категорически не рекомендуется. Алкоголь может значительно усилить гепатотоксичность медикамента, а также увеличить риск развития серьезных осложнений.