Кипролис лиоф. 60мг №1

Лекарственная форма

Выпуск осуществляется в стеклянных флаконах в виде порошка от белого до почти белого цвета для приготовления раствора для инфузий, который необходимо восстановить перед применением. Восстановленный раствор прозрачный и от бесцветного до светло-желтого цвета.

Состав

Главный рабочий компонент – карфилзомиб.

В составе лекарства содержатся следующие лекарственно неэффективные компоненты: лимонная кислота, натриевая соль гексакиса и гептакис-О-(4-сульфобутил)цикломальтогептаозы, гидроксид натрия.

Назначение

Kyprolis применяется для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Препарат используется в комбинации с другими противоопухолевыми средствами для достижения наилучшего терапевтического эффекта.

Фармакологическая группа

Медикамент относится к ингибиторам протеасомы. Данный препарат нарушает процесс деградации белков в клетках опухоли, что приводит к гибели злокачественных клеток и уменьшению их роста.

Показания

1. Лечение рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы у взрослых пациентов.
2. Используется в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами для повышения эффективности лечения.

Противопоказания

Единственное строгое ограничение – наличие личной непереносимости одного из составляющих ингредиентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рассматриваемый медпрепарат может причинить вред плоду или младенцу, поэтому его применение в этот период запрещено.

Особые указания

Во время терапии необходимо обеспечить адекватную гидратацию пациента.

Применение Кипролиса связано с побочным эффектом гипертонии. Рекомендуется регулярно наблюдать за пациентом в этом отношении.

В связи с гепатотоксичностью действующего вещества рекомендуется периодически проверять активность ферментов печени и концентрацию билирубина.

Поскольку у некоторых пациентов после лечения карфилзомибом наблюдалась реактивация вирусной инфекции гепатита В, перед началом лечения рекомендуется провести скрининговые исследования на гепатит В.

Способ применения и дозы

Лекарство вводится в виде десятиминутной инфузии в вену два дня подряд в течение трех недель. Затем следует двенадцатидневный перерыв. Каждый период из этих 28 дней соответствует циклу лечения.

Врач рассчитывает дозу исходя из площади поверхности тела пациента. Первоначально препарат вводят в дозе 20 миллиграммов на квадратный метр поверхности тела (максимальная общая доза: 44 миллиграмма) в 1-м цикле в 1-й и 2-й дни. Если пациент хорошо переносит препарат, врач увеличит дозу на 8-й день 1-го цикла до 27 миллиграммов на квадратный метр поверхности тела (максимальная доза: 60 ​​миллиграммов). Лечение можно продолжать до прогрессирования заболевания или возникновения неприемлемых побочных эффектов. На сегодняшний день пациентов лечили в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном до 18 циклов.

В сочетании с препаратом больной принимает по 25 миллиграмм леналидомида с 1 по 21 день. Дексаметазон назначают в виде таблеток или инъекций в дозе 40 миллиграмм в 1, 8, 15 и 22 дни 28-дневного цикла. Дексаметазон необходимо использовать за полчаса-четыре часа до приема лекарства.

Побочные действия

Наиболее часто возникают пневмония, инфекция дыхательных путей, тромбоцитопения, нейтропения, анемия, лимфопения, лейкопения, гипокалиемия, снижение аппетита, бессонница, головокружение, периферическая нейропатия, головные боли, гипертония, одышка, кашель, диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, боль в спине, артралгия, боль в конечностях, мышечные судороги, повышение креатинина в крови, пирексия, периферические отеки, астения, утомляемость, озноб.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении субстратов CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2B6, например пероральных контрацептивов.

Карфилзомиб также является субстратом и ингибитором P-гликопротеина (P-gp), поэтому следует соблюдать осторожность при применении с другими субстратами P-gp, такими как дигоксин и колхицин. Однако из-за внутривенного введения и интенсивного метаболизма карфилзомиб вряд ли будет подвержен влиянию ингибиторов или индукторов P-gp.

Кроме того, медикамент ингибирует транспортеры OATP1B1 и UGT1A1. Однако из-за быстрого выведения риск клинически значимого взаимодействия с субстратами переносчиков считается низким.

Действующее вещество

Carfilzomibum – ингибитор протеасомы, направленный на угнетение роста и размножения злокачественных клеток.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8°C. Беречь от света и детей. Готовый раствор следует использовать немедленно или хранить в холодильнике не более 24 часов.

Применение с алкоголем

На фоне лечения рекомендуется воздерживаться от употребления алкогольных напитков, так как это может усилить риск развития побочных эффектов, в том числе со стороны печени и сердца.