Гливек таблетки п/о 400 мг №30

Лекарственная форма

Лекарство выпускается в форме таблеток. В упаковке 30 штук.

Состав

Терапевтическое действие обусловлено иматиниба мезилатом в количестве, эквивалентном 400 мг иматиниба.

Также в составе значатся дополнительные компоненты, обеспечивающие стабильность и целостность таблеток, включая вещества для оболочки.

Назначение

Гливек предназначен для лечения впервые диагностированного хронического миелолейкоза с положительной филадельфийской хромосомой у взрослых и детей при соблюдении определенных условий (таких как невозможность пересадки костного мозга или неэффективность лечения интерфероном).

Медикамент также можно назначать при других типах рака, если в больных клетках имеется сверхактивная киназа. Так может быть, например, при остром лимфобластном лейкозе, других заболеваниях костного мозга и редких и злокачественных опухолях соединительной ткани желудочно-кишечного тракта (стромальная опухоль желудочно-кишечного тракта).

Фармакологическая группа

Glivec относится к группе противоопухолевых средств, ингибиторов тирозинкиназ. Действует путем блокировки активности определенных ферментов (тирозинкиназ), что препятствует росту и размножению раковых клеток.

Показания

• Лечение хронического миелоидного лейкоза на разных стадиях.
• Лечение острых лимфобластных лейкозов.
• Терапия злокачественных опухолей стромы желудочно-кишечного тракта.
• Лечение других опухолей, чувствительных к ингибиторам тирозинкиназ, по рекомендации врача.

Противопоказания

Абсолютное ограничение для лечения рассматриваемым медпрепаратом – наличие непереносимости одного из составляющих.

Применение при беременности и кормлении грудью

Доступные данные о применении медпрепарата во время беременности ограничены. Неофициальные постмаркетинговые отчеты показывают, что лекарство может вызвать выкидыш или врожденные дефекты, если его лечить у беременной женщины.

Согласно информации о препарате, Glivec нельзя назначать, поскольку действующее вещество может нанести вред ребенку. Если лечение абсолютно необходимо, будущую мать необходимо проинформировать о возможном риске для плода.

Информация о грудном вскармливании также ограничена. Женщинам не следует кормить грудью в период лечения, а также в течение как минимум 15 дней после приема последней дозы.

Особые указания

У некоторых пациентов наблюдалось увеличение задержки жидкости в организме. Особенно это касается людей с сердечной дисфункцией и может привести к отекам, плевральным выпотам, асциту и т. п.

Применение препарата может привести к реактивации вирусной инфекции гепатита В и серьезным осложнениям, приводящим к трансплантации печени или смерти пациента. Прежде чем принять решение о лечении иматинибом, больной должен пройти тестирование на носительство HBV.

Во время лечения следует контролировать рост детей, поскольку сообщалось о случаях задержки роста.

Способ применения и дозы

Дозировка обычно составляет от 400 до 600 миллиграмм один раз в день во время еды, запивая стаканом воды. В особо тяжелых случаях заболевания или при обострении заболевания принимают по 800 миллиграммов разделенными на два приема (утром и вечером) во время еды.

Дети получают соответственно более низкие суточные дозы. Больным с проблемами глотания и детям до шести лет таблетку можно измельчить, растворить в негазированной воде или яблочном соке, а затем выпить.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщают более чем десять процентов пролеченных, являются легкая тошнота, рвота, диарея, боль в животе, головная боль, усталость, мышечные спазмы и боли, а также покраснение кожи. Вода также может скапливаться в тканях, особенно вокруг глаз и на ногах.

Другие распространенные негативные реакции включают анемию и снижение количества тромбоцитов, потерю аппетита, нарушения сна, головокружение, ненормальные ощущения, нарушения вкуса, слезотечение или сухость глаз, конъюнктивит, помутнение зрения и внезапное покраснение кожи.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые препараты могут ингибировать распад иматиниба, например, различные антибиотики, лекарства от ВИЧ и средства против грибковых инфекций.

Другие лекарства ускоряют распад иматиниба, в результате чего лекарство становится менее эффективным или вообще не действует. К таким препаратам относятся, например, глюкокортикоиды и лекарства от эпилепсии.

Больных с нарушениями свертываемости крови, получающих кумарины, во время лечения Glivec обычно переводят на гепарин. В отличие от кумаринов гепарины не принимают, а вводят инъекционно. Если возникло кровотечение, врач может быстро сделать их неэффективными с помощью противоядия.

Иматиниб ингибирует распад парацетамола, ингибируя так называемое О-глюкуронидирование. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при длительном приеме последнего.

Действующее вещество

Imatinib — активный компонент, ингибирующий определенные ферменты, которые способствуют росту раковых клеток.

Условия хранения

В температурных условиях до 30°C, вне доступа для маленьких детей.

Применение с алкоголем

Нет данных о взаимодействии рассматриваемого медпрепарата с алкоголем, однако рекомендуется избегать употребления спиртных напитков во время лечения, так как этанол может повысить нагрузку на печень и усилить побочные эффекты препарата.