Фазлодекс раствор для инъекций 250мг 5мл №2 (2 шприца в упаковке!)

Показания к применению 

Рак молочной железы у женщин в периоде постменопаузы (локально-распространенный, метастатический) с наличием положительных рецепторов к эстрогенам:

• рецидив во время или после приема эндокринологических препаратов;
• ухудшение заболевания на фоне эндокринной терапии;
• курс эндокринной терапии ранее не применялся.

Способ применения и дозировка

В связи с опасностью повреждения седалищного нерва рекомендуется соблюдать осторожность в процессе введения препарата: вводить строго в верхний наружный квадрант ягодицы. 

Взрослые женщины, в том числе пожилого возраста

Рекомендуется введение 0,5 г 1 раз в месяц. Схема приема в первый месяц лечения: 0,5 г 2 раза в месяц. 

При нарушениях функции печени

При применении препарата Фазлодекс у пациентов при легких и умеренно выраженных нарушениях функции печени не требуется коррекции дозы. Но на фоне повышенного уровня печеночных ферментов в крови рекомендуется соблюдать осторожность. Не установлена степень безопасности и эффективности терапии у пациентов с тяжелыми нарушениями гепатобилиарной системы.

Пациенты с нарушениями функции почек

При лабораторно подтвержденном легком или умеренном нарушении почечной фильтрации (выведение креатинина ≥ 30 мл/мин) не требуется коррекция дозы. Эффективность и безопасность препарата не определены при тяжелой патологии и выраженных нарушениях функций мочеполовой системы (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Пациенты младше 18 лет

Не зафиксированы данные о безопасности и эффективности назначения препарата детям и подросткам.

Применение в сочетании с приемом алкоголя

Употребление алкоголя в 90% случаев приводит к поражению печени и почек, что является показанием для прекращения приема спиртосодержащих напитков при назначении препарата. Информация о сочетании алкоголя и лекарственного средства Фазлодекс не зафиксирована.

Побочные эффекты 

• Нежелательные реакции кроветворной и лимфатической системы: часто снижение уровня тромбоцитов.
• Желудочно-кишечный тракт: основной побочный эффект – тошнота, реже расстройство стула, рвота, потеря аппетита.
• Кожа и подкожная клетчатка: высыпания.
• Нервная система: головная боль.
• Иммунные реакции: очень часто крапивница, аллергический отек.
• Мочеполовая система: кровотечение из влагалища, инфекции почек и мочевыводящих путей; кандидоз влагалища и патологические выделения (бели) встречаются редко.
• Опорно-двигательный аппарат: боли в мышцах спины, конечностей, боли в суставах.
• Реакции в месте введения: очень часто боль и покраснение в месте инъекции, признаки астении; реже кровотечения и гематомы, патология периферических нервов (нейропатия, невралгия).
• Печень и желчевыводящая система: увеличение концентрации печеночных ферментов (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза и др.), повышение общего билирубина; редко печеночная недостаточность, гепатит.
• Сердечно-сосудистая система: «приливы» жара.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами 

Исследования клинического влияния препарата Фазлодекс при совместном приеме с другими средствами не выявили изменения терапевтического эффекта рифампицина (повышает активность CYP 3A4) и кетоконазола (ингибитор CYP 3A4); выведение фулвестранта при их приеме существенно не нарушено. В процессе клинического взаимодействия с препаратом Дормикум (мидазолам) Фазлодекс не изменяет активность CYP 3A4. 

Особые указания

Назначать препарат может только врач, разбирающийся в фармакологии препаратов, подавляющих рост опухолей, и активно применяющий их при различных заболеваниях. Контроль лечения должен осуществляться непрерывно.

С учетом метода введения препарата рекомендуется осторожно назначать прием фулвестранта пациентам с патологией кроветворной системы (тромбоцитопении, нарушения свертывания, фоновый прием антикоагулянтов, склонность к кровотечениям).

Нельзя делать инъекцию препарата Фазлодекс и любого другого средства одновременно в одну и ту же ягодичную мышцу.

При повышенном риске развития тромбоэмболии, что часто встречается у женщин с онкопатологией молочных желез, требуется индивидуальный подбор дозировки. Если риск тромбоэмболии превышает антиэстрогенный эффект препарата, от назначения следует отказаться.

Структурная формула фулвестранта схожа с таковой гормона эстрадиола, следовательно, прием препарата может приводить к ложному повышению антител к эстрадиолу.

Не описано влияние активного вещества на костную ткань, но фармакологи, ознакомленные с механизмами действия фулвестранта, не исключают потенциальное развитие остеопороза.

Передозировка

Фактов передозировки и ее последствий не установлено. В случае избыточного приема препарата показано лечение возникших при передозировке симптомов.

Условия хранения 

Хранить в прохладном (температура +2-8 °C) и защищенном от света месте, недоступном для детей. Беречь от попадания влаги на упаковку. Перед использованием проверить картонную пачку и пластиковую упаковку на герметичность.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.