Суксилеп (Этосуксимид) капсулы 250мг №100

Препарат Суксилеп – инструкция по применению

Суксилеп относится к фармгруппе «противосудорожные средства». Код АТХ лекарственного средства N03AD01. Производитель MIBE GMBH, ФРГ.

Состав

Основным действующим веществом препарата Суксилеп является этосуксимид в дозировке 250 мг. Прочие – это вспомогательные компоненты и элементы оболочки капсулы.

Форма выпуска

Противосудорожный препарат выпускается только в таблетированной форме. На внешний вид капсулы Суксилеп белого цвета с оранжевым колпачком. Внутри стеклообразная белая масса. Не допускается расслоение, измельчение до порошкообразного состояния.

В пластиковых или стеклянных флаконах содержится по 100 капсул Суксилепа 250 мг.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – противосудорожное, противоэпилептическое, анальгезирующее, миорелаксирующее.

Фармакодинамика препарата

Этосуксимид подавляет передачу сигналов между синапсами в моторных зонах коры головного мозга, снижает частоту приступов. У пациентов с невралгией тройничного нерва способствует снижению болевых ощущений.

Активный компонент Суксилепа всасывается из системы ЖКТ в течение 1 часа. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 4 часа. Расщепление с образованием метаболитов происходит в печени. Этосуксимид проникает через оболочки мозга, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения зависит от возраста пациентов:

• взрослые – 4–5 суток;
• дети – до 36 часов.

Противосудорожное средство выводится через мочевыделительную систему в виде метаболитов и до 20% общей суточной дозы в неизменном виде.

Показания к применению

Лекарственное средство применяется при лечении эпилепсии с различной симптоматикой. Показания к назначению:

• внезапная утрата сознания или малый припадок без развития патологической моторики;
• сложные, атипичные эпилептические припадки;
• миоклонические приступы в подростковом возрасте.

Противопоказания

Противопоказаний к назначению Суксилепа 250 мг немного. Препарат запрещён в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость;
• тяжёлые заболевания печени, ХПН;
• беременность;
• лактация;
• патологии крови;
• порфирия;
• дети до 6 лет из-за невозможности точного дозирования этосуксимида.

Побочные эффекты

Побочные эффекты Суксилепа делятся на дозозависимые и не зависящие от эффективного количества лекарственного средства.

1. Общие побочные эффекты:

• аллергические реакции – сыпи, экзантема;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• волчанка;
• лейкопения;
• изменение формулы крови;
• анемия.

1. Дозозависимые побочные эффекты:

• тошнота;
• рвота;
• икота;
• летаргия;
• синдром отмены;
• вертиго;
• депрессия;
• повышенная утомляемость;
• нарушение концентрации внимания;
• нарушение дефекации;
• галлюцинации;
• дискинезия.

При развитии побочных эффектов следует обратиться к врачу для коррекции назначений, изменения дозы Суксилепа.

Совместимость с другими препаратами

Препараты на основе карбамазепина снижают количество этосуксимида в плазме, ускоряют процесс образования метаболитов. На фоне приёма вальпроатов концентрация Суксилепа в крови может меняться.

Алкоголь при эпилепсии, судорожных припадках строго запрещён. Поэтому его взаимодействие с противосудорожным препаратом Суксилеп не изучалось.

Применение препарата

Режим дозирования определяет врач исходя из клинической картины заболевания, массы тела пациента и его возраста, опыта предыдущего лечения, переносимости этосуксимида. Принимать препарат следует в одно и то же время.

На начальном этапе лечения для взрослых и детей общая доза рассчитывается по формуле – 5–10 мг/1 кг массы тела. Её делят на 2–3 приёма, но при хорошей переносимости разрешается однократный приём.

Через 4–8 суток дозу препарата Суксилеп увеличивают на 5мг/1 кг в сутки. Максимальное количество лекарственного средства для взрослых – 30 мг/кг , для детей – 40 мг/кг в день.

Поддерживающая доза – 20 мг/кг для детей, 15 мг/кг в сутки для взрослых.

Курс лечения длительный. Изменения режима дозирования, отмена препарата обсуждается с врачом. Если судороги не повторяются в течение 2–3 лет, то возможна поэтапная отмена противоэпилептического средства Суксилеп. Для детей применяется так называемое «вырастание» из дозы. В этом случае масса тела увеличивается, а количество этосуксимида остаётся неизменным.

Передозировка

На фоне избыточного приёма препарата наблюдается повышенная утомляемость, возбуждение, утрата интереса к окружающим, снижение физической активности.

Лечение – приём энтеросорбентов. В тяжёлых случаях показана госпитализация в стационар.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Специализированные условия не требуются. Беречь от детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещён к назначению. Кормление грудью следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эпилепсия не предполагает выполнения точных работ, вождения транспортных средств. Поэтому влияние Суксилепа на способность к управлению механизмами не изучалось.

Особые указания

Диализ ускоряет процесс выведения этосуксимида из организма. Поэтому для этой группы пациентов режим дозирования рассчитывается с учётом процедуры очистки крови.

Отмена препарата проводится в течение 1–2 лет путём снижения дозы. Обязательно под контролем электроэнцефалограммы. Показатели на фоне уменьшения концентрации противосудорожного средства не должны ухудшаться. Резкое прекращение приёма Суксилепа показано, только если приём угрожает жизни и здоровью пациента.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Отзывов пациентов о Суксилепе немного. Препарат не ввозится в Россию официально и не назначается врачами по ОМС. Пациенты из европейских стран отмечали эффективность препарата, отсутствие приступов при применении противосудорожного средства. Из побочных эффектов отмечают рвоту, но её частоту регулируют подбором дозировки.

Из-за несовершенства законодательства неврологи в России не назначают этот лекарственный препарат. Но отмечают, что лечение нельзя прерывать. Рекомендованный курс – не менее 3 лет.

Источник: Ethosuximide, sodium valproate or lamotrigine for absence seizures in children and adolescents

Источник: Suxilep

См. также другие препараты Этосуксимида:

• Петинимид в капсулах;
• Заронтин в сиропе;
• Петнидан (Petnidan) в капсулах;
• Этосуксимид (Ethosuximid) в каплях;
• Петнидан Сафт сироп (Petnidan Saft) 250мл;
• Суксилеп (Этосуксимид) капсулы 250мг №200!!!.