Кеппра раствор для приема внутрь 100 мг/мл 300мл

Состав

Активным веществом является леветирацетам, в количестве 100 мг на 1 мл.

Также в составе имеются: цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216), глицирризат аммония, глицерин (E422), мальтитная жидкость (E965), ацесульфам калия (E950), виноградный ароматизатор, очищенная вода.

Форма выпуска

Пероральный раствор Keppra 100 мг / мл представляет собой прозрачную жидкость. Стеклянная бутылка Keppra объемом 300 мл упакована в картонную коробку, содержащую градуированный оральный шприц по 10 мл, градуированный по 0,25 мл на 0,25 мл и адаптер для шприца.

Фармакологическое действие

Действующий компонент в Keppra, levetiracetam, является противоэпилептическим лекарством. Эпилепсия вызвана чрезмерной электрической активностью в мозге. Точный способ действия леветирацетама до сих пор неясен, но, по-видимому, он мешает белку, называемому синаптическим везикулярным белком 2А, который находится в промежутках между нервами и участвует в высвобождении химических мессенджеров из нервных клеток. Это помогает Кеппре стабилизировать электрическую активность в мозге и предотвращать судороги.

Фармакокинетика

Активный компонент медикамента быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность достигает 100%. Абсорбция быстрая, с пиковыми концентрациями в плазме, возникающими примерно через час после перорального приема у голодных. Выводится вещество почками через клубочковую фильтрацию с последующей частичной канальцевой реабсорбцией.

Показания к применению

Раствор Кеппра назначается для пациентов с 16 лет с недавно выявленной эпилепсией, для лечения частичных приступов с вторичной генерализацией или без нее.

Также в качестве вспомогательного медпрепарата раствор применяют при лечении:

• частичных приступов у взрослых и детей 4 лет и старше с эпилепсией;
• миоклонии у взрослых и подростков 12 лет и старше с ЮМЭ;
• первичных генерализованных тониклонических приступов у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше с ИГЭ.

Противопоказания

Инструкция по применению раствора Кеппра определяет единственное ограничение к приему медикамента, которым является высокая чувствительность к составляющим раствора.

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными симптомами при применении медпрепарата являются:

• сонливость, астения;
• назофарингит;
• уменьшение количества тромбоцитов крови;
• анорексия (потеря аппетита), увеличение веса;
• возбуждение, депрессия, перепады настроения, враждебность или агрессия, бессонница, нервозность или раздражительность, поведенческие проблемы, медленное мышление, неспособность сосредоточиться;
• ощущение неустойчивости, боль в голове, гиперактивность, нарушение согласованных движений, непроизвольное дрожание, потеря памяти, нарушение равновесия, потеря концентрации, забывчивость;
• двойное зрение, размытое зрение;
• ощущение вращения;
• боль в животе, тошнота, расстройство желудка;
• высыпания на коже, зуд;
• мышечная боль.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пробенецид (Benemid) уменьшает выведение леветирацетама почками, потенциально удваивая концентрацию леветирацетама в организме. Это может привести к побочным эффектам от пробенецида.

При применении Кеппры совместно с Метотрексатом, концентрации в крови последнего могут увеличится до потенциально опасных уровней.

Кеппра не влияет на принцип действия других противосудорожных медпрепаратов.

Медикамент не влияет на действие оральных контрацептивов, содержащих 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг левоноргестрела или уровней лютеинизирующего гормона и прогестерона, что указывает на маловероятное снижение эффективности контрацепции.

Одновременный прием раствора Кеппра и осмотического слабительного Макрогол может привести к снижению эффективности леветирацетама.

Способ применения раствора Кеппра и дозировки

Кеппру следует принимать дважды в день, один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время суток.

При монотерапии доза для взрослых и подростков от 16 лет составляет от 10 мл (1000 мг) до 30 мл (3000 мг) каждый день, разделенная на 2 приема. Когда Кеппра принимается впервые, доктор может назначить более низкую дозу в течение 2 недель.

При дополнительной терапии доза для взрослых и детей от 12 до 17 лет весом 50 кг и более составляет от 10 мл до 30 мл ежедневно в 2 приема.

Для младенцев (от 6 до 23 месяцев), детей и подростков до 17 лет с весом менее 50 кг общая доза находится в диапазоне от 0,2 мл до 0,6 мл на кг массы тела ежедневно в 2 приема. Точное количество препарата для перорального введения следует доставлять с использованием шприца объемом 3 мл с градуировкой по 0,1 мл или шприца объемом 10 мл с градуировкой по 0,25 мл в зависимости от дозы.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозировки у больного могут возникнуть: сонливость, повышенное возбуждение, агрессия, снижение уровня сознания, дыхательная дисфункция и кома.

Лечение должно проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.

Условия продажи

Купить раствор Кеппра в аптеке можно только после предоставления рецепта от врача.

Условия хранения

Хранить медикамент следует в температурном диапазоне от 15 до 25 градусов Цельсия, в месте с ограниченным доступом для детей. Годен медикамент на протяжении 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием медикамента в период вынашивания ребенка допускается после тщательной оценки клинической необходимости. В этом случае рекомендуется самая низкая эффективная доза.

При лечении Кеппрой кормить ребенка грудью не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Keppra обычно вызывает сонливость, усталость и головокружение. Сонливость возникает чаще всего в течение первых 4 недель лечения. Пациентам следует рекомендовать соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или при работе с ним, а также при выполнении других задач, требующих умственной активности, до тех пор, пока они не поймут, отрицательно ли влияет леветирацетам на их умственную и / или двигательную активность.

Особые указания

Все пациенты, начинающие лечение противосудорожными препаратами или получающие в настоящее время такое лечение, должны находиться под пристальным наблюдением на предмет выявления или обострения депрессии, или суицидальных мыслей/поведения.

Кеппра может вызывать нарушения поведения и психотические симптомы, поэтому необходимо с осторожностью его использовать у пациентов с ранее существовавшим психозом или шизофренией.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Доктора указывают на Кеппру, как на высокоэффективное противосудорожное средство с минимальным количеством противопоказаний к его назначению.

Пациенты наблюдают положительную динамику после приема медикамента, вследствие чего улучшается самочувствие, повышается работоспособность. Среди минусов отмечают выраженность побочных симптомов, особенно в начале лечения.