Перговерис 150 МЕ+75 МЕ лиоф. для приготовл. р-ра для подкожного введ. 3 мл 1 шт

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора с целью подкожного введения.

Упаковка

В картонной пачке содержатся 1 флакон с лиофилизатом и 1 ампула с растворителем по 1 мл.

Фармакологическое действие

Перговерис в лиофилизированном формате содержит, в качестве действующих веществ, два рекомбинантных гормона: фоллитропин альфа (рекомбинантный ФСГ) и лутропин альфа (рекомбинантный ЛГ).

Первый из них, попадая в женский организм, стимулирует рост и развитие фолликулов в яичниках. Этот процесс важен для созревания яйцеклетки и последующей овуляции. Второй, оказавшись в репродуктивной системе, поддерживает функциональную активность гранулезных клеток фолликулов, стимулирует секрецию эстрогенов и способствует разрыву фолликула и выходу зрелой яйцеклетки (овуляция).

Совместное действие фоллитропина и лутропина обеспечивает эффективную стимуляцию яичников у женщин с недостаточностью этих гормонов. 

Показания

Подкожное введение Перговерис применяется для стимуляции фолликулов у женщин с тяжелым дефицитом лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), приводящего к бесплодию.

Противопоказания

В каких ситуациях введение препарата Перговерис может быть запрещено? В случаях. когда у пациентки обнаруживается хотя бы одно из состояний:

• персональная непереносимость любой из компонент в составе раствора;
• диагностирование опухолей гипоталамуса или гипофиза;
• увеличенные размеры яичников;
• обнаружение кист, не связанных с синдромом поликистозных яичников;
• гинекологические кровотечения невыясненной природы;
• развитие карциномы в мочеполовой системе (яичники, матка, молочная железа);
• недостаточность функционирования яичников первичного типа;
• физическое искривление строения органов репродуктивной системы;
• новообразования фиброзного типа в матке, делающие репродуктивную функцию невозможной.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан для применения во время беременности и кормления грудью. Использование раствора Перговерис для стимуляции овуляции должно быть прекращено после наступления беременности.

Особые указания

Лечение составом для подкожного введения Перговерис должно проводиться под строгим контролем врача, имеющего опыт в лечении бесплодия. Прежде чем начинать терапию, необходимо пройти тщательное обследование, чтобы выявить общее положение дел, а также исключить эндокринные нарушения, не связанные с дефицитом ЛГ и ФСГ.

Важно тщательно следить за реакцией яичников на терапию. Так как лечение гормональное, необходимо четкое понимание допустимой дозы и сроков введения. На постоянной основе рекомендуется осуществлять ультразвуковой мониторинг, а также сканирование уровня эстрадиола в сыворотке крови, чтобы избежать синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Лечение должно быть немедленно прекращено при появлении признаков чрезмерной стимуляции яичников или при риске развития СГЯ.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия на флакон, что практически \"не содержит натрий\". Тем не менее, пациенткам с непереносимостью вещества, стоит внимательно отслеживать собственное состояние на предмет развития опасной аллергической реакции. 

Состав

В составе лиофилизированного раствора значатся такие компоненты, как:

• фоллитропин альфа (рекомбинантный ФСГ);
• лутропин альфа (рекомбинантный ЛГ);
• сахароза;
• моногидрат дигидрофосфат натрия;
• натриевый гидроксид;
• полисорбат 20.

Способ применения и дозы 

Важно понимать, что расчетом дозировки для каждой пациентки должен заниматься исключительно опытный специалист. В зависимости от индивидуальных особенностей организма женщины, может потребоваться разный объем вводимого гормона. 

При стандартных условиях инъекционно вводят 150 МЕ фоллитропина альфа и 75 МЕ лутропина альфа в сутки, что эквивалентно однй ампуле с лиофилизатом.

Укол осуществляет в область передней брюшной стенки. Препарат предназначен для подкожного введения.

Терапия продолжается до достижения адекватного ответа яичников, что обычно происходит в течение 7-14 дней. Длительность курса и необходимость в корректировке дозы определяется врачом на основе индивидуальной картины реакции организма.

Побочные действия

Введение гормонального препарата нередко вызывает нежелательные реакции в организме пациенток. В числе наиболее часто встречающихся значатся такие симптомы:

• головная боль;
• болезненные ощущения в животе;
• тошнотные позывы;
• периодические головокружения;
• вздутие;
• болезненность в молочных железах;
• реакция в месте введения;
• повышенная утомляемость, состояние постоянной усталости;
• синдром гиперстимуляции яичников.

Лекарственное взаимодействие

Лиофилизированная смесь Перговерис, при введении в организм одновременно, может усиливать эффект других препаратов, предназначенных для стимуляции овуляции. Например, таких как хорионический гонадотропин человека (ХГЧ).

Прием Перговерис способен повлиять на уровни эстрадиола, что следует учитывать при интерпретации лабораторных результатов.

Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены, однако рекомендуется сообщать врачу о всех принимаемых препаратах.

Действующее вещество

Фоллитропин альфа и лутропин альфа.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного инъекционного введения.

Назначение

Перговерис предназначен для использования у половозрелых женщин. Препарат отпускается по рецепту.

Показания

Гормональные лекарственные средства (половые гормоны): гонадотропины и другие стимуляторы овуляции.

Условия хранения

Хранить при температуре от 12 до 25°C. Избегать перегрева и замораживания. Содержать в оригинальной упаковке для обеспечения достаточной защиты от прямых солнечных лучей, вплоть до непосредственного использования. После приготовления раствор следует ввести немедленно.

Применение с алкоголем

Информации о взаимодействии Перговерис со спиртосодержащей продукцией нет, однако рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения для достижения максимальной эффективности терапии и минимизации риска побочных эффектов.