Оземпик раствор для инъекций 1,34мг/мл 1,5мл (0,5мг/доза) 12 доз (12 недель)!!!

Форма выпуска

Раствор для инъекций. Смесь прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, предназначена для подкожного введения.

Упаковка

Оземпик упакован в предварительно заполненные шприц-ручки объемом 1,5 мл, содержащие 12 доз по 0,5 мг семаглутида каждая. В картонной пачке содержится одна шприц-ручка, рассчитанная на 12 недель применения.

Фармакологическое действие

Семаглутид, активное вещество Оземпика, является агонистом рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Препарат, попадая в организм пациента, улучшает гликемический контроль. Это происходит за счет стимулирования секреции инсулина и ингибирования секреции глюкагона в зависимости от актуальной концентрации глюкозы. Семаглутид также замедляет опорожнение желудка, что помогает контролировать аппетит и способствует снижению массы тела.

Показания

Введение раствора Оземпик подкожно применяется в качестве терапевтического инструмента при сахарном диабете 2 типа у взрослых. Применяется в составе комплексного подхода, как медикаментозное усиление диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля.

Противопоказания

В качестве противопоказаний к назначению и введению инъекций Оземпик выступают:

• имеющаяся у пациента гиперчувствительность к семаглутиду или любому из компонентов лекарственного средства;
• присутствие в истории болезни либо актуальное наличие медуллярного рака щитовидной железы;
• присутствие в истории болезни или активная в настоящее время множественная эндокринная неоплазия 2 типа;
• гастропарез в тяжелой форме протекания болезни;
• недостаточный возраст пациента (до 18 лет, из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Поступление Оземпик в организм будущей или активно кормящей грудью матери не рекомендуется. Более того – пациентам репродуктивного возраста следует обеспечить себя контрацепцией высокой степени надежности.В случае наступления беременности в процессе приема семаглутида, стоит немедленно прекратить использование препарата и обсудить с лечащим специалистом будущий курс терапии с учетом новых данных.  

Особые указания

До начала лечения необходимо исключить наличие медуллярного рака щитовидной железы и прочих противопоказаний. В связи с тем, что Оземпик способен повышать риск развития опухолей щитовидной железы, важно понимать, что на момент старта курса онкологии не было. При этом пациенты должны быть информированы о необходимости немедленно сообщать врачу о любых признаках патологических образований, таких как опухоль или узел в области шеи, затрудненное глотание, одышка или хроническая охриплость.

Люди с сахарным диабетом 2 типа, параллельно борющиеся с хроническими заболеваниями почек, должны регулярно проходить обследования для мониторинга функций органа. При ухудшении показателей по результатам скрининга дозу препарата потребуется скорректировать.

Необходимо регулярно проверять уровень глюкозы в крови, особенно на старте медикаментозного курса и при изменениях дозировки. Это поможет своевременно обнаружить и корректировать гипогликемию или гипергликемию.

Семаглутид замедляет опорожнение желудка, что может вызвать симптомы гастропареза (тошнотные позывы, рвоту, болезненный метеоризм и вздутие живота). Эти признаки обычно проходят со временем, но пациентам следует быть готовыми к возможному дискомфорту в первые дни терапии.

У пожилых пациентов необходимо уделять особое внимание подбору дозировки и мониторингу состояния, так как возрастные изменения могут влиять на метаболизм и выведение препарата.

Помимо этого, Оземпик может спровоцировать головокружение и нарушение зрения, которые могут влиять на качество навыков управления транспортом или работы, требующей значительной концентрации внимания. Лицам, принимающим лекарственное средство, следует быть осторожными при осуществлении деятельности описанного характера.

Состав

В перечне составляющих раствора Оземпик значатся такие компоненты, как:

• семаглутид – активное действующее вещество медикаментозного средства;
• дигидрат фосфат динатрия ;
• пропиленгликоль;
• фенол;
• натрия хлорид;
• хлористоводородная разновидность кислоты либо гидроксид натрия (для регулирования pH);
• подготовленная очищенная вода.

Способ применения и дозы 

Важно понимать, что назначение и составление схемы дозирования для конкретного пациента должно проводиться исключительно врачом с учетом всех возрастных и прочих особенностей. В стандартных условиях стартовый объем вводимого семаглутида составляет 0,25 мг единожды в неделю. Для чего могут потребоваться другие шприцы, так как в данной фасовке препарата разовая доза составляет 0,5 мг. 

По прошествии месяца, при отсутствии побочных эффектов, дозировку повышают до 0,5 мг с той же периодичностью. Затем, если того требует состояние пациента, объем поступающего препарата увеличивается до 1 мг с частотой введения один раз в неделю. 

Готовый раствор Оземпик вводится подкожно при помощи предварительно заполненной шприц-ручки. В качестве области для инъекции попеременно выбирается живот, бедра или плечи. Укол можно осуществлять самостоятельно при соответствующем инструктаже квалифицированного медицинского персонала. 

Продолжительность лечения определяется лечащим специалистом. Расчет производится на основании тяжести решаемой проблемы, а также ответа организма на терапию. .

Побочные действия

Необходимо учитывать, что при соблюдении рекомендаций лечащего специалиста, нежелательные реакции организма, возникающие в ответ на введение Оземпик, случаются крайне редко. К наиболее распространенным побочным эффектам относятся:

• тошнотные позывы и рвота;
• диарея или запоры;
• боли в области эпигастрия;
• гипогликемия (при сочетании с инсулином или сульфонилмочевинами);
• возникновение реакции чувствительности в месте инъекции;
• развитие аллергических реакций;
• отклонения в работе печени и почек.

Лекарственное взаимодействие

Семаглутид изменяет скорость опустошения желудка, что может влиять на абсорбцию других пероральных препаратов. Подобное сказывается на эффективности и времени достижения максимальной концентрации в крови. Такие эффекты при комбинировании нежелательны для пероральных антидиабетических препаратов, антибиотиков,  антикоагулянтов.

Применение Оземпика вместе с инсулином или сульфонилмочевинами нередко ведет к росту риска развития гипогликемии. А одновременное поступление в организм пациента семаглутида с ингибиторами DPP-4 и другими агонистами рецептора GLP-1 может усиливать эффекты Оземпика.

Также стоит отметить, что Оземпик способен влиять на уровень липидов в крови, поэтому сочетание с гиполипидемическими препаратами может потребовать дополнительного контроля.

Хотя семаглутид в основном метаболизируется ферментами, отличными от CYP450, возможны взаимодействия с препаратами, влияющими на ферменты системы CYP450. Оземпик также способен влиять на сердечно-сосудистую систему, поэтому сочетание с другими препаратами, влияющими на сердечную деятельность, требует осторожности.

Семаглутид может усугублять симптомы гастропареза, что может потребовать корректировки терапии.

Действующее вещество

Семаглутид.

Лекарственная форма

Раствор для инъекционного введения.

Назначение

Предназначен для взрослых пациентов. Отпускается при предъявлении рецептурного предписания от лечащего специалиста.

Показания

Относится к группе антидиабетических препаратов, агонистов рецептора GLP-1.

Условия хранения

Содержать препарат следует изолированно от детей, при температурных показателях среды в пределах от 2°C до 8°C, при этом важно избегать замораживания состава. По факту распечатывания шприц-ручку в дальнейшем допустимо хранить при 15-30°C без потери качества раствора на протяжении полутора месяцев. 

Применение с алкоголем

Информации о взаимодействии Оземпика со спиртосодержащей продукцией нет. Однако следует избегать употребления алкоголя, так как этанол имеет потенциал влияния на показатели глюкозы в крови, что опасно развитием гипогликемии.