Золедроновая кислота Zoldokast лиофил. 4мг №1

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав

Терапевтическое действие обуловлено золедроновой кислотой.

Кроме того, в составе медпрепарата имеются лекарственно неэффективные компоненты.

Назначение

Золедроновая кислота относится к препаратам, которые используются для лечения заболеваний костей, связанных с повышенной резорбцией костной ткани. Основное применение – предотвращение осложнений при остеопорозе, метастазах в кости при злокачественных новообразованиях, а также при гиперкальциемии, вызванной онкологическими заболеваниями.

Цели назначения медпрепарата:

• снижение концентрации кальция в крови;
• предотвращение осложнений, вызванных опухолями костей;
• лечение раковых заболеваний;
• терапия потери костной массы.

Фармакологическая группа

Zoldokast относится к группе бисфосфонатов, ингибиторов костной резорбции.

Показания

1. Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, для снижения риска переломов костей.
2. Предупреждение и лечение разрушения костной ткани у мужчин.
3. Предотвращение осложнений со стороны скелета, таких как патологические переломы, компрессия позвонков, лучевая хирургия или хирургическое вмешательство на костях.
4. Лечение гиперкальциемии, вызванной опухолями.

Противопоказания

Нельзя применять рассматриваемое лекарство при наличии аллергии на любой из составляющих ингредиентов.

Zoldokast нельзя прописывать больным с нарушеной функцией почек (клиренс креатинина менее 35 миллилитров/мин), тяжелым острым воспалением желудочно-кишечного тракта, размягчением костей (клинически проявляющаяся остеомаляция) или дефицитом кальция в крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования по применению золедроновой кислоты у беременных женщин не проводились, поэтому препарат противопоказан в этот период. Также его нельзя применять в период грудного вскармливания, так как существует риск проникновения вещества в грудное молоко.

Особые указания

При применении золедроновой кислоты необходимо контролировать уровень кальция в крови, особенно у пациентов с сопутствующими нарушениями обмена кальция. Перед началом терапии следует восполнить дефицит витамина D и кальция, если таковой имеется.

Препарат может вызывать остеонекроз челюсти, поэтому пациентам рекомендуется тщательная гигиена полости рта и контроль стоматолога.

Следует избегать курения, так как оно может способствовать развитию стоматологических заболеваний.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно в форме инфузии. Обычная доза составляет 4 мг один раз в год для лечения остеопороза.

Чтобы предотвратить повреждение костей, вызванное раком больные получают раствор из одного флакона, содержащего четыре миллиграмма золедроновой кислоты, с интервалом в три-четыре недели. Этим пациентам также следует принимать 500 миллиграммов кальция и 400 МЕ витамина D в день. Принимая решение о лечении больных раком костей, врач будет учитывать, что эффект появится только через два-три месяца.

При избытке кальция в крови рекомендуемая дозировка для взрослых и пожилых людей составляет однократный прием (одна инфузия одним флаконом) препарата.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами являются:

• Гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, мышечные боли).
• Головная боль.
• Повышение уровня креатинина в крови (указание на ухудшение функции почек).
• Тошнота, рвота.
• Остеонекроз челюсти (редкий, но серьезный побочный эффект).

Лекарственное взаимодействие

Взаимное усиление эффектов может наблюдаться при одновременном назначении аминогликозидов (антибиотиков).

Если одновременно используются другие вещества, повреждающие почки, особенно талидомид, риск нарушения функции почек может увеличиться. Zoldokast следует применять только с большой медицинской осторожностью.

Если одновременно принимать минералы, такие как кальций, магний или железо, и кислотосвязывающие средства (антациды), могут возникнуть нарушения полного всасывания активных ингредиентов.

Действующее вещество

Acidum zoledronicum – бисфосфонат, который предотвращает разрушение костной ткани, уменьшая активность остеокластов (клеток, разрушающих кость).

Условия хранения

Место хранения должно быть ограничено от света и влаги, температура - 30C и ниже. Готовый раствор после разведения должен быть использован в течение 24 часов.

Применение с алкоголем

Данных о взаимодействии золедроновой кислоты с этанолом нет, однако больным рекомендуется воздерживаться от употребления алкогольной продукции во время лечения для предотвращения возможных осложнений на печень и почки.