Ньюпро пластырь трансдермальный (Neupro) Ротиготин 8мг №30

Лекарственная форма

Трансдермальная терапевтическая система (пластырь), обеспечивающая постепенное выделение активного вещества в течение 24 часов. Внешняя поверхность покровного слоя бежевого цвета с напечатанной на ней надписью Нейпро 2 мг/24 ч. Каждая упаковка содержит 30 пластырей, каждый из которых рассчитан на 8 мг активного вещества.

Состав

Терапевтическое действие обусловлено ротиготином.

В составе лекарства содержатся следующие лекарственно неэффективные компоненты: пальмитоил аскорбиновая кислота, силиконизированная, алюминизированная полиэфирная пленка, диоксид титана (Е 171), сополимер поли(диметилсилоксана-триметилсилилсиликата), DL-альфа-токоферол, цветные пигменты, дисульфит натрия, повидон К90.

Назначение

Ньюпро используется для единственного лечения болезни Паркинсона на ранней стадии. В сочетании со стандартным препаратом лекарство применяют на поздних стадиях заболевания, когда эффективность леводопы снижается или непостоянна и эффект колеблется.

Цели назначения медпрепарата:

• имитация эффектов дофамина;
• облегчить ранние симптомы болезни Паркинсона;
• борьба с синдромом «беспокойных ног».

Фармакологическая группа

Нейролептики и противопаркинсонические средства.

Показания

1. Единственная терапия болезни Паркинсона на ранних стадиях.
2. В комбинации с леводопой в течение и конечной точки болезни Паркинсона, когда эффективность леводопы снижается или непостоянна и наблюдаются колебания эффекта леводопы.
3. Лечение умеренного и тяжелого синдрома беспокойных ног у взрослых.

Противопоказания

Пластырь нельзя использовать при наличии аллергии на один из составляющих.

К ограничениям так же относятся:

• острые заболевания, связанные с сердечно-сосудистой системой (например, нестабильная стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда);
• нарушение работы почек на терминальной стадии (при диализе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно исследований для оценки риска применения Ньюпро у беременных женщин. Поэтому рассматриваемый медпрепарат не следует использовать беременным женщинам.

Поскольку активный элемент снижает выработку гормона пролактина у человека, следует ожидать ингибирования выработки молока. Поэтому грудное кормление следует прекратить, если лечение неизбежно.

Особые указания

Из-за общего риска развития гипотонии при изменении положения тела, связанного с заместительной терапией дофамином, пациентов следует тщательно наблюдать, особенно в начале лечения.

При лечении больных с тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуется соблюдать медицинскую осторожность, поскольку снижение экскреции ротиготина может привести к усилению побочных эффектов.

Трансдермальные пластыри следует применять на сухую, чистую кожу, избегая участков с повреждениями.

Не рекомендуются аппликации в местах с повышенным трением.

При возникновении патологической игровой зависимости, компульсивных расходов или покупок, компульсивного переедания, возможно, потребуется изменить лечение.

Лекарство может вызвать сонливость и/или приступы засыпания, что может сделать опасным вождение автомобиля.

Способ применения и дозы

ТТС остается на коже в течение 24 часов, а затем заменяется новым на другом участке кожи.

Больным с ранней стадией заболевания врач начинает лечение с двух миллиграммов. Затем дозировку постепенно увеличивают на два миллиграмма в семь дней до эффективной дозы, составляющей восемь миллиграммов один раз в день. Соответственно, для этого начала лечения доступны пластыри с низкими дозами.

Некоторым больным может быть достаточно дозы в четыре миллиграмма в день. Большинство больных достигают эффективной дозы в течение трех или четырех недель при использовании пластыря по шесть или восемь миллиграммов.

При запущенной стадии болезни с нестабильным эффектом леводопы начальная доза составляет четыре миллиграмма мг в день. При необходимости врач увеличит ее до 16 миллиграмм в день.

Для достижения конечной дозы в течение 24 часов можно использовать несколько ТТС для доз, превышающих 8 миллиграммов. Например, доза в 10 миллиграммов может быть достигнута путем объединения пластыря по шесть и четыре мг. Ни в коем случае нельзя резать пластыри!

По окончании лечения суточную дозу следует уменьшать с шагом 2 миллиграмма (предпочтительно через день) до полной отмены.

Для лечения синдрома беспокойных ног начальная доза — 1 мг в сутки с постепенным увеличением.

Пластырь следует накладывать на чистую, сухую, неповрежденную здоровую кожу в области живота, бедра, бока, плеча. Следует избегать повторного применения на том же месте в течение 14 дней. Ни в коем случае нельзя накладывать пластырь на покрасневшие, раздраженные или травмированные участки кожи.

Побочные действия

Наиболее часто регистрировались тошнота, головокружение, головная боль, кожные реакции в месте наложения пластыря.

Реже могут быть сонливость, расстройства восприятия глаз и ушей, галлюцинации, состояния спутанности сознания, необычные сновидения, бессонница, двигательные расстройства, падение артериального давления при перемене положения тела, повышенная потливость, задержка жидкости в руках и ногах, слабость, потеря веса, склонность к падению.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку ротиготин заменяет дофамин, антагонисты дофамина, такие как нейролептики или желудочный препарат метоклопрамид, могут ослабить эффективность Ньюпро. Поэтому следует данных комбинаций.

Из-за возможных аддитивных эффектов врачи должны проявлять осторожность при назначении седативных средств и всех средств, угнетающих мозг (например, бензодиазепинов, нейролептиков и антидепрессантов), больным, использующим ТТС Ньюпро.

Ротиготин может усиливать побочные эффекты леводопы и вызывать двигательные расстройства и/или ухудшать такие ранее существовавшие состояния.

Действующее вещество

Rotigotin - агонист дофаминовых рецепторов центрального действия.

Условия хранения

При температуре 30C и ниже, вне доступа для маленьких детей. Использованные пластыри следует утилизировать таким образом, чтобы исключить контакт с другими людьми, особенно с детьми.

Применение с алкоголем

Совместное употребление алкоголя может усилить седативные эффекты ротиготина, что может привести к опасным состояниям, таким как чрезмерная сонливость, замедленные реакции и риск внезапного засыпания.