Текфидера 240мг №56 капсулы

Показания

Основное показание препарата – рецидивирующий ремитирующий рассеянный склероз. В очень редких случаях врачи могут назначать Текфидеру в качестве составной части комплекса препаратов при лечении других заболеваний.

Противопоказания

Так как достоверных данных о воздействии препарата на детский организм в ходе клинических испытаний получено не было, противопоказанием является возраст до 18 лет.

Нельзя принимать Текфидеру людям с непереносимостью хотя бы одного компонента средства. Если отменить прием нельзя, терапия проводится под строгим медицинским контролем.

С осторожностью лекарственный препарат назначают людям с:

• пониженными лейкоцитами;
• нарушениями функции почек;
• нарушениями со стороны функции печени.

В этом случае возможна корректировка дозировки средства, а также прерывание курса в случае необходимости.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Данных о возможном воздействии препарата на плод и грудное молоко недостаточно, поэтому врачи назначают его в период вынашивания и лактации с большой осторожностью. Не рекомендуется применение Текфидеры беременным женщинам, страдающим заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Так как препарат способствует снижению числа лимфоцитов в крови, нужно сдать анализ на биохимию перед курсом лечения, и спустя 6 месяцев после его начала. Если уровень лейкоцитов становится слишком низким, применение препарата Текфидера следует прервать, согласовав это с врачом.

Перед началом курса следует проверить функции печени и почек. Повторить обследование нужно через 3 месяца, и далее по указанию специалиста через полгода и год. Это связано с тем, что детальных исследований воздействия препарата на пациентов с заболеваниями почек и печени не проводилось, результат может быть непредсказуемым.

У 34% пациентов по время применения Текфидеры наблюдаются «приливы крови» (резкий жар в области лица и шеи). В абсолютном большинстве эпизодов симптомы легкие, не угрожающие жизни и здоровью больного. В особо тяжелых случаях следует обратиться за медицинской помощью. Связано это явление с проявлением аллергических реакций.

Клинических исследований на предмет влияния препарата на возможность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами не проводилось, следует соблюдать осторожность.

Небольшие дозы слабого алкоголя не влияют на действие препарата, однако регулярное употребление спиртных напитков крепче 30 градусов существенно повышает риск развития побочных эффектов.

Состав

Главное активное действующее вещество препарата – диметилфумарат.

В качестве вспомогательных веществ используются:

• коллоидный диоксид кремния;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• триэтилцитрат;
• сополимер этилакрилата;
• дисперсия метакриловой кислоты (30%);
• стеарат магния;
• кроскармеллоза натрия;
• микронизированный тальк;
• полисорбат 80;
• лаурилсульфат натрия;
• метакриловая кислота (сополимер метилметакрилата);
• симетикон.

Состав оболочки капсулы:

• диоксид титана;
• желатин;
• краситель голубой бриллиантовый;
• желтый оксид железа;
• черный оксид железа;
• гидроксид калия;
• шеллак.

Состав аналогов может отличаться.

Способ применения и дозы

В начале курса лечения обычно назначают 120 мг препарата 2 раза в сутки. Спустя неделю дозировка увеличивается до 240 мг 2 раза в день. При этом в случае возникновения сильных «приливов крови» и побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, доза снова снижается до 120 мг/сут.

Обратите внимание! Для уменьшения вероятности возникновения побочных явлений препарат следует принимать во время еды.

Дети и пожилые люди в клинических исследованиях принимали ограниченное участие, полных данных о возможных последствиях приема Текфидеры нет. При этом пожилым пациентам обычно назначают стандартную дозировку, детям же стараются найти замену.

Побочные действия

Наиболее частые побочные явления:

• «приливы крови» (около 34%);
• боли в животе;
• тошнота;
• диарея.

Причем, побочные эффекты, связанные с ЖКТ, возникают приблизительно у 10% больных.

Реже возникают такие побочные действия, как:

• гастроэнтерит;
• протеинурия;
• зуд и жжение (аллергическая реакция);
• лейкопения.

При возникновении тревожных симптомов следует незамедлительно обратиться за консультацией к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Препарат запрещено использовать в сочетании с любыми производными фумаровой кислоты.

Есть риск развития инфекционных заболеваний при вакцинации живыми вакцинами во время лечения препаратом Текфидера. Сочетать эти средства можно только в случае, если потенциальная польза оправдывает возможную опасность. Делать это можно только под строгим медицинским контролем.

Несмотря на то, что ацетилсалициловая кислота не изменяет фармакокинетику препарата, длительно совмещать ее с Текфидерой не рекомендуется.

Условия хранения и срок годности

Срок годности препарата – 3 года. Средство нужно хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 градусов в затемненном месте, недоступном для детей.