| Беременнымзапрещено | Водителямразрешено | Детямберечь от детей |
| Кормящим матерямзапрещено |
Описание препарата
Нексавар относится к фармгруппе «противоопухолевые средства». Подавляет деление злокачественных клеток. Лечение препаратом Нексавар применяется при терапии раковых заболеваний. Код АТХ L01XE05.
Форма выпуска
Нексавар 200 мг – это таблетки для перорального приема. Цвет оболочки – красный, на одной стороне нанесен логотип производителя, с другой стороны дозировка препарата. Разделительная фаска отсутствует.
Упаковка
Таблетки упакованы в блистеры по 28 штук с контролем первого вскрытия. В коробках белого цвета находится 1, 2 и 4 блистера.
Фармакокинетика сорафениба
Активный компонент ингибирует деление раковых клеток. Он подавляет внутриклеточные и поверхностные мутантные киназы. Ученые предполагают, что эти ферменты участвуют в процессах ангиогенеза и апоптоза опухолевой клетки при почечно-клеточном и печеночно-клеточном раке у человека.
Препарат быстро всасывается в желудке. Максимальная концентрация в плазме наблюдается уже через 2 часа. Наличие пищевого комка в желудке не снижает скорость всасывания активных компонентов.
Препарат отличается накопительным действием. В течение недели максимальная концентрация в тканях увеличивается в 2–7 раз по сравнению с однократным приемом. В течение 2 недель выводится 95% принятой дозы с каловыми массами, мочой в виде метаболитов и частично в цельном виде.
Прежде чем купить Нексавар в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Нексавар
Состав
Активный компонент – сорафениб в дозировке 200 мг. Остальные являются вспомогательные веществами и элементами оболочки.
Показания
Назначение сорафениба показано при 3 видах онкологических процессов – метастатические почечно- и печеночно-клеточный рак, дифференцированный рак щитовидной железы при неэффективности радиойодтерапии.
Противопоказания
Применение препарата Нексавар запрещено при непереносимости действующего вещества, для лечения детей до 18 лет, во время беременности и лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и лактация – это абсолютные противопоказания к назначению препарата. Ребенка следует перевести на искусственные молочные смеси.
Особые указания
Коррекция дозы при приеме сорафениба для пациентов в пожилом возрасте, при заболеваниях печени не требуется.
Исследования по влиянию активного вещества на репродуктивные возможности человека не проводились. Но обследования у лабораторных животных выявило дегенерацию тестикул у самцов, нарушение овуляции у самок.
На фоне применения сорафениба у больных возможны кожные высыпания. Они появляются в первые 6 недель лечения. Не требуют отмены препарата, показана симптоматическая терапия.
При лечении сорафенибом наблюдается артериальная гипертензия. Она, как правило, купируется антигипертензивными препаратами. Пациенты должны контролировать артериальное давление.
На фоне приема препарата может повыситься сахар в крови. У пациентов с диабетом нужно применять антигликемические препараты.
Активный компонент вызывает увеличение интервала QT/QTc, что повышает риск развития аритмии. Рекомендован периодический контроль электролитов в крови.
Отсутствуют данные по пациентам с печеночной недостаточностью класса С (с тяжелыми нарушениями функции печени) по классификации Чайлд Пью. Экспозиция сорафениба может быть повышена у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени, так как он выводится преимущественно печенью.
При назначении Нексавара при лечении дифференцированного рака щитовидной железы нужно провести тщательное обследование пациента. Нужно провести профилактическое лечение дыхательной системы, желудка для предупреждения развития кровотечения. Кроме того, показано регулярное обследование крови на содержание кальция.
При раке щитовидной железы Нексавар может снизить показатели ТТГ. Поэтому нужно контролировать уровень тиреотропного гормона, корректировать заместительную терапию.
Способ применения и дозы
Стандартная доза препарата Нексавар – 800 мг/сут. Ее делят на 2 приема с промежутком 12 часов. Лекарственное средство принимают во время еды или в промежутках между приемами пищи. При этом следует исключить жирную пищу.
Курс лечения определяет врач. Он продолжается, пока сохраняется клиническая эффективность или до появления признаков интоксикации. При ее появлении проводят снижение дозы до 400 мг/сутки.
Побочные действия
Препарат отличается большим количеством побочных эффектов. На их фоне отмена не проводится, но дозу Нексавара снижают до 400 мг/сутки. Частые и очень частые побочные реакции у пациентов представлены в таблице.
|
Система организма |
Очень частые побочные эффекты |
Частые побочные эффекты |
|
Кроветворения |
Лимфопения |
Анемия |
|
Сердце и сосуды |
Кровотечения (в том числе в желудке, мозге) |
Сердечная недостаточность, инфаркт, инсульт |
|
Дыхательная |
Охриплость |
Ринорея, воспаление легких |
|
Кожа |
Сыпь, выпадение волос, зуд |
Дерматиты, угри, шелушение кожи |
|
ЖКТ |
Нарушение дефекации, тошнота |
Стоматит, воспаление языка, голосовых связок |
|
Нервная система |
- |
Сенсорная невропатия, звон в ушах |
|
Опорно-двигательная система |
Воспаления суставов, мышц |
Рабдомиолиз |
|
Почки, репродуктивная система |
- |
ХПН, импотенция |
|
Прочие |
Повышенная утомляемость, боли разной локализации |
Повышение температуры |
Лекарственное взаимодействие
Нексавар не влияет на фармокинетику карбаплатина/паклитаксела. При одновременном назначении неомицина происходит снижение экспозиции сорафениба. Взаимодействие с другими антибиотиками не изучалось.
Условия хранения
Температура в складском помещении не должна превышать +25 градусов. Беречь от детей.
Применение с алкоголем
Употребление спиртных напитков одновременно с приемом Нексавара запрещено.
| Беременным | запрещено |
|---|---|
| Водителям | разрешено |
| Детям | беречь от детей |
| Кормящим матерям | запрещено |
-
Еще не было вопросов