Ледифос, Ледикаст :: Софосбувир + Ледипасвир (Ledifos, Ledikast) 400+90мг таб. №28

Состав

Медикамент состоит из двух активных компонентов: ледипасвир и софосбувир в количестве 90 мг и 400 мг соответственно.

Также в состав входят: коповидон, моногидрат лактозы 156,8 мг, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный кремнезем, стеарат магния, покрытие пленки, поливиниловый спирт, оксид титана, макрогол 3350, тальк, закат желтый FCF алюминиевое озеро (E110) 261 мкг.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток в оболочке размером 19х10 мм, с одной стороны нанесена надпись «GSI», а с другой - «7985». В упаковке находится 28 таблеток.

Фармакологическое действие

Действие комбинированного средства определяется совместным действием его активных составляющих.

Ледипасвир является мощным ингибитором HCV NS5A, вирусного фосфопротеина, который играет важную роль в репликации, сборке и секреции вируса. Оказывает ингибирующее действие на один из неструктурных белков вируса. Блокируя этот белок, можно полностью остановить репликацию вирусных частиц и создать новые вирионы. То есть процесс размножения вируса гепатита С блокируется сразу на двух уровнях.

Софосбувир, как и Ледипасвир, оказывает тормозящее действие. Действует на РНК-полимеразу, обеспечивая процесс репликации частиц ДНК вируса.

Фармакокинетика

После приема внутрь средние пиковые концентрации ледипасвира наблюдались через 4–4,5 часа, софосбувира через 0,8 - 1 час. Ледипасвир связывается с белками плазмы на 99,8%, а Софосбувир на 61–65%. Метаболизируются оба вещества в печени. Выводится Ледипасвир преимущественно с калом, а софосбувир с мочой.

Показания к применению

Ledikast показан для лечения хронического гепатита С следующих генотипов:

• 1, 4, 5 или 6 без цирроза или с компенсированным циррозом;
• 1 с декомпенсированным циррозом, для применения в комбинации с рибавирином.

Противопоказания

Лекарство противопоказано при:

• аллергии на составляющие;
• наличии вирусных болезней, в том числе ВИЧ и СПИД.

Также запрещено употреблять таблетки в период беременности и лактации, а также детям до 18 лет.

Побочные эффекты

Как правило, Ledikast (Харвони) хорошо переносится. В редких случаях были отмечены такие нежелательные симптомы: тошнота, рвота, диарея, потеря веса, темная моча, нарушения сна, повышенная усталость, боль в голове.

Лекарственное взаимодействие

Тяжелые случаи симптоматической брадикардии имели место при одновременном назначении амиодарона с ледипасвиром-софосбувиром, соответственно, совместное введение амиодарона и ледипасвира-софосбувира не рекомендуется.

Ледипасвир-софосбувир имеет значительные лекарственные взаимодействия с индукторами P-gp (например, зверобой и рифампин), которые могут вызывать значительное снижение уровней ледипасвира и софосбувира с потенциальной сниженной эффективностью ледипасвира-софосбувира. Таким образом, одновременный прием ледипасвир-софосбувира с индукторами P-gp не рекомендуется.

Применение и дозировки

Прием медикамента не привязан к употреблению пищи. Рекомендуется пить таблетки в один и тот же час. Рекомендуемая дозировка - одна таблетка один раз в день.

Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не рекомендуется корректировать дозировку ледипасвира-софосбувира.

Лечение длится на протяжении 12 недель. В особо тяжелых случаях разрешается продлить курс до 24 недель.

При первичном лечении в приема рибавирина нет необходимости.

Передозировка

На сегодняшний день информация о передозировке медпрепаратом не поступала. Специфического антидота не существует. Если же произошел случай отравления, необходимо проверить больного на наличие признаков токсичности.

Дальнейшие меры необходимо проводить в соответствии с симптоматикой.

Условия продажи

Приобрести медпрепарат можно только по рецепту врача.

Условия хранения

Медпрепарат не требует особых условий хранения, достаточно комнатной температуры в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Когда лекарство используется в сочетании с рибавирином, необходимо соблюдать крайнюю осторожность, чтобы избежать беременности у пациенток и у женщин-партнеров.

Прием лекарства в период вынашивания и кормления ребенка противопоказан.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ledikast не влияет на умение управлять автомобилем. Однако, если у больного наблюдается повышенная сонливость или чрезмерное переутомление, необходимо воздержаться от управления автотранспортом.

Особые указания

Не следует назначать медикамент одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими софосбувир. Не следует превышать рекомендуемую дозировку. Если прием таблетки был пропущен, не следует принимать двойную дозу.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Доктора и пациенты подтверждают высокую эффективность препарата, за счет входящих в состав двух активных компонентов. Особенно отмечают низкую токсичность препарата, удобство в применении и слабую выраженность побочных симптомов.