ОнкоТайс БЦЖ (OncoTice BCG) фл. №1

Форма выпуска 

Порошок для инъекционного раствора. 

Упаковка 

Флакон с препаратом, картонная пачка. 

Фармакологическое действие 

Бактерии БЦЖ, попадая на ткани мочевого пузыря, запускают местный иммунный ответ. Это позволяет, среди прочего, запустить и противоопухолевую активность организма. Таким образом получается воздействовать на новообразование местно, прекращая его рост и запуская регресс онкологических клеток. 

Показания 

Интравазинальные инъекции препаратом Онко Тайс назначаются при:

• плоском типе уротелиальной клеточной карциноме, обнаруженной в мочевом пузыре;
• восстановительном периоде после трансуретральной резекции в отношении поверхностной папиллярной уротелиальной клеточной карциномы мочевого пузыря первичного или рецидивирующего типа.

Противопоказания 

В перечень противопоказаний в отношении введения препарата Онко Тайс включены:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• беременность или лактация;
• присутствующая в организме инфекция мочевых путей;
• гематурия в тяжелой форме течения;
• доказанная туберкулезная инфекция;
• положительная реакция на ВИЧ;
• сниженный ответ иммунной системы;
• уже текущие курсы лечения противотуберкулезными препаратами. 

Применение при беременности и кормлении грудью 

Введение препарата в организм беременной или кормящей грудью женщины противопоказано. 

Особые указания 

Перед началом лечения, важно провести скрининг всех показателей здоровья. В особенности, в отношении пациентов с риском ВИЧ. 

Перед первой процедурой, требуется туберкулиновая проба. Если она окажется положительной, и будет подтверждено наличие активной туберкулезной инфекции, инстилляцию делать противопоказано. 

Катетеризация должна проходить максимально деликатно, во избежание травм. В случае возникновения таковых, инстилляция должна быть отложена во избежание развития инфекций БЦЖ. Помимо этого, по факту каждого интравезикального введения препарата, требуется скрининг состояния пациента на предмет развития указанной инфекции. 

В период терапии, во избежание передачи потенциальной инфекции БЦЖ, необходимо воздержаться от половых связей. Либо, в качестве контрацепции, использовать исключительно презерватив. 

В случае, если раствор пролит, его необходимо накрыть бумажными салфетками, пропитанными туберкулоцидный раствором. А после того, как больной опорожнит мочевой пузырь, освобождая его от раствора, в унитаз нужно налить около 500 мл бытового хлорного отбеливателя и оставить его там на четверть часа. 

Состав 

В составе порошка, предназначенного для разведения в инстилляционный раствор, значатся:

• бактерии БЦЖ;
• лактозы моногидрат;
• моногидрат L-аспарагина;
• лимонной кислоты моногидрат;
• гидрофосфат калия;
• магния сульфата гептагидрат;
• цитрат аммония железа;
• глицерол;
• цинка формиат;
• аммония гидроксид.

Способ применения и дозы 

Препарат вводится в организм пациента инстилляционно, то есть, в полость мочевого пузыря. Осуществляется это с периодичностью, которая определяется индивидуально для каждого случая. 

Перед процедурой пациенту за 4 часа запрещается пить жидкости. То же требование предъявляется еще на 2 после введения смеси. 

Порошок, находящийся во флаконе, путем нескольких манипуляций постепенно разбавляют до 50 мл раствора. Делать это необходимо в стерильных условиях, и, при возможности, пользуясь услугами профессиональных медсестер. 

Затем, пациенту вводится катетер в мочевой пузырь, за счет чего последний опорожняется. После этого, в катетер вставляется шприц с раствором для инстилляции, который медленно вводится внутрь. 

Необходимо, чтобы препарат равномерно распределился по стенкам мочевого пузыря. Для достижения этой цели, пациент должен двигаться. Если речь о лежачем больном, его положение нужно менять, переворачивая на бок, с живота на спину и наоборот. 

Спустя 2 часа после введения раствора, его необходимо вывести из организма путем естественного мочеиспускания в сидячем положении. 

Побочные действия 

Перечень побочных реакций организма на прием препарата Онко Тайс достаточно велик. Что уместно, учитывая специфику применения лекарственного средства. К наиболее часто встречающимся эффектам относятся:

• гриппозное состояние;
• общее недомогание;
• пирексия;
• состояние постоянной усталости;
• нарушение работы мочеиспускательной системы, включая цистит, дизурию, гематурию и прочие;
• озноб;
• анемия;
• воспаление легких;
• тошнотные позывы и рвота;
• диарея;
• болевые ощущения в области эпигастрия;
• миалгия, развитие артрита, артралгия;
• высыпания на коже.

Лекарственное взаимодействие

Раствор обладает высокой чувствительностью к воздействию антибактериальных препаратов. Потому необходимо избегать комбинирования Онко Тайс с антибиотиками, в особенности, противотуберкулезной группы. При невозможности отмены курса антибактериальной терапии, прием Онко Тайс необходимо на время прервать.

Также не рекомендовано сочетание Онко Тайс с лекарственными средствами, относящимися к группе иммуносупрессантов или миелодепрессантов. То же касается облучения. Это связано с негативным воздействием перечисленных средств на процессы иммунного ответа организма.  

Действующее вещество 

Комбинация бактерий БЦЖ.

Лекарственная форма 

Порошок для приготовления раствора с целью осуществления инъекции. 

Назначение 

Назначается пациентам разных возрастных групп. Отпускается из аптеки при предъявлении рецепта. 

Показания

Иммуностимулирующие лекарственные средства. 

Условия хранения

Раствор необходимо содержать в оригинальном флаконе, в прохладном (диапазон температур от 2 до 8 градусов по шкале Цельсия), лишенном прямого солнечного света, месте. Изолировать от детей. Не подвергать заморозке.

Применение с алкоголем

Спиртосодержащая продукция негативно сказывается на процессах стимулирования иммунной системы, потому от ее употребления, на период курса препарата, стоит отказаться.