Тофацитиниб (Tofamark) :: аналог Яквинус 5мг табл. №120

Форма выпуска

Выпускается в виде таблеток для перорального применения. 

Упаковка

Препарат упакован в блистеры по 10 таблеток. В одной картонной пачке содержится 12 блистеров.

Фармакологическое действие

Тофацитиниб, активное вещество одноименного лекарственного средства, является ингибитором янус-киназ (JAK). Его поступление в организм пациента приводит к снижению активности сигнальных путей, участвующих в воспалительных процессах. Это уменьшает воспаление и иммунный ответ, что особенно эффективно при заболеваниях аутоиммунной природы.

Показания

Препарат Тофацитиниб применяется в качестве терапевтического инструмента при аутоиммунных состояниях. В перечень основных показаний включены:

• средняя или тяжелая степень протекания ревматоидного артрита;
• псориатическая форма артрита;
• средний или тяжелый уровень течения язвенного колита.

Противопоказания

В качестве противопоказаний, препятствующих назначению и употреблению таблеток Тофацитиниб, выступают такие факторы, как:

• индивидуальная непереносимость тофацитиниба или любого из компонентов препарата;
• диагностированные в процессе предварительного скрининга инфекционные заболевания;
• тяжелая форма протекания печеночной или почечной недостаточности;
• беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тофацитиниб не рекомендуется применять в период внутриутробного формирования плода, а также грудного вскармливания младенца. Более того, женщинам детородного возраста следует применять меры контрацепции надлежащего уровня надежности во период непосредственной терапии препаратом, а также на протяжении четырех недель после ее завершения.

Особые указания

Перед началом лечения тофацитинибом необходимо провести скрининг на наличие латентных или активных инфекционных заболеваний, включая туберкулез. Пациенты с активными инфекциями не должны начинать лечение до тех пор, пока инфекция не будет под контролем.

Рекомендуется регулярный контроль показателей крови, включая полный анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы, уровень гемоглобина и тромбоцитов. Это необходимо для выявления возможных изменений, таких как лейкопения, анемия и тромбоцитопения.

Необходимо на постоянной основе контролировать функцию печени. При значительном повышении уровня трансаминаз в результатах анализов, лечение следует приостановить и провести дополнительные исследования для определения причины.

Тофацитиниб может оказывать влияние на функцию почек, поэтому людям с хроническими заболеваниями почек требуется более частый мониторинг. В случае ухудшения работы органа дозировка препарата может быть скорректирована.

Иммунодепрессивное действие лекарственного средства имеет потенциал повышать риск развития лимфом и других злокачественных новообразований. Пациенты должны быть информированы о возможных рисках и тщательно наблюдаться на предмет появления признаков неоплазий.

Рекомендуется провести все необходимые вакцинации до начала лечения, если это возможно. Инактивированные вакцины применять допустимо, но при этом стоит учитывать, что их эффективность может быть снижена.

Может повышаться риск тромбообразования, особенно у тех людей, кто имеет дополнительные факторы риска (например, сердечно-сосудистые заболевания). Необходимо внимательно наблюдать за симптомами тромбозов и предпринимать соответствующие меры профилактики.

Лечение тофацитинибом должно начинаться и проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении пациентов с иммунодепрессивными препаратами. Важно регулярно оценивать соотношение пользы и рисков для каждого пациента.

Состав

В состав лекарственного средства Тофацитиниб включены такие компоненты, как::

• тофацитиниб – активное действующее вещество препарата;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• магния стеарат;
• лактоза;
• кроскармеллоза натрия;
• гипромеллоза;
• титана диоксид;
• полиэтиленгликоль.

Способ применения и дозы 

Рекомендованная стандартной схемой лечения начальная доза тофацитиниба составляет 5 мг два раза в день. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. 

Дозировка может быть изменена врачом в зависимости от индивидуального ответа организма пациента на проводимое лечение и от общей переносимости препарата. Продолжительность лечения также определяется лечащим специалистом на основе клинического состояния пациента.

Побочные действия

Некорректное употребление таблеток или игнорирование противопоказаний может стать причиной нежелательных реакций организма, возникающих в ответ на поступление препарата. В число наиболее распространенных побочных эффектов включают:

• развитие инфекций верхних дыхательных путей;
• головная боль;
• диарея;
• гипертензия;
• лейкопения;
• анемия;
• повышение уровня липидов в крови.

Лекарственное взаимодействие

Тофацитиниб способен взаимодействовать с различными лекарственными средствами. Комбинации с некоторыми препаратами могут изменять эффективность и безопасность каждой составляющей. 

Ингибиторы CYP3A4, за счет замедления метаболизма тофацитиниба в печени, могут увеличивать концентрацию тофацитиниба в плазме крови. Это чревато возникновением побочных реакций организма. Индукторы же CYP3A4 способны, напротив, снижать концентрацию тофацитиниба, уменьшая его терапевтическую эффективность. 

Ингибиторы CYP2C19 могут также повышать концентрацию тофацитиниба в крови, так как метаболизм препарата частично проходит через этот путь. Необходим контроль за состоянием пациента и, при необходимости, коррекция дозировки тофацитиниба.

Одновременное применение других иммунодепрессивных препаратов имеет потенциал усиливать риск возникновения инфекций и других побочных эффектов, связанных с подавлением иммунной системы. Следует тщательно оценивать соотношение пользы и риска при комбинированной терапии и регулярно контролировать состояние организма.

Тофацитиниб увеличивает уровень липидов в крови, поэтому комбинация с препаратами, снижающими их, вероятно, потребует дополнительного контроля за липидным профилем пациента. Препарат также может влиять на функцию тромбоцитов и коагуляцию, увеличивая риск кровотечений при одновременном применении антикоагулянтов.

Антибиотики и противогрибковые средства препараты имеют потенциал увеличивать концентрацию тофацитиниба в крови за счет ингибирования ферментов CYP3A4 и CYP2C19. При необходимости одновременного применения следует корректировать дозировку тофацитиниба и контролировать состояние.

Действующее вещество

Действующим веществом препарата является тофацитиниб.

Лекарственная форма

Тофацитиниб выпускается в виде таблеток.

Назначение

Препарат предназначен для взрослых и подростков старше 18 лет. Отпускается по рецепту врача.

Показания

Тофацитиниб относится к группе иммунодепрессантов, ингибиторов янус-киназ.

Условия хранения

Хранить препарат следует при температуре не выше 25°C, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

Применение с алкоголем

Информации о взаимодействии тофацитиниб с алкоголем нет, однако рекомендуется избегать употребления спиртного во время лечения, чтобы снизить риск побочных эффектов и негативного влияния на печень.