Ремикейд (Remicade, Инфликсимаб) фл. 100мг №1

Препарат Ремикейд — инструкция по применению

Препарат Ремикейд относится к группе селективных иммунодепрессивных средств. Его назначают при тяжёлых аутоиммунных заболеваниях в целях подавления ответа иммунной системы организма. Особенность препарата заключается в том, что выведение его активного вещества из организма завершается только через полгода после окончания курса терапии.

Состав

Активным веществом лекарственного средства Ремикейд является инфликсимаб — комплекс мышино-человеческих моноклональных антител. В ходе исследований было выяснено, что этот компонент способствует заживлению повреждённых участков суставов.

Вспомогательные вещества Ремикейда — полисорбат 80, натрия дигидрофосфата моногидрат, сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат.

Форма выпуска

Препарат Ремикейд доступен в форме лиофилизированного порошка для приготовления раствора, который используется для инфузий. Это белая масса высокой плотности без посторонних включений.

Фармакологическое действие

Действие препарата Ремикейд обеспечивается инфликсимабом. Активный компонент лекарства связывается со специфическими молекулами, которые расположены на поверхности клеток, и подавляет аутоиммунные реакции, воздействующие против организма.

Фармакодинамика препарата

Ремикейду свойственны такие терапевтические действия:

• подавление функциональной активности фактора некроза опухоли альфа (TNFα);
• предотвращение развития полиартрита;
• снижение выраженности эпидермального воспаления у пациентов с псориазом;
• излечение поражённых суставов при условии применения на начальной стадии заболевания;
• снижение воспалительной клеточной инфильтрации на участках кишки;
• уменьшение инфильтрации клеток воспаления в поражённых участках суставов;
• повышение уровня гемоглобина у пациентов с ревматоидным артритом.

Окончательное выведение активного вещества средства Ремикейд происходит после завершения терапии, спустя 6 месяцев.

Показания к применению

Препарат с содержанием инфликсимаба назначают при наличии таких показаний:

• Ревматоидный артрит. В этом случае применение раствора снижает скорость прогрессирования поражения суставных структур, ослабляет симптоматику патологии и улучшает функциональный статус больного. Введение Ремикейда оправдано при заболевании в активной форме, а также тяжёлой и прогрессирующей.
• Болезнь Крона. Средство подходит для применения в целях лечения этой патологии у детей от 6 до 17 лет, а также взрослых. Иммуносупрессор используется для терапии болезни Крона в активной форме средней и тяжёлой степени.
• Язвенный колит. Использование Ремикейда практикуется для лечения активной формы этого заболевания в средней или тяжёлой степени у взрослых, а также тяжёлой степени — у детей.
• Анкилозирующий спондилоартрит в активной форме тяжёлой степени у взрослых.
• Псориатический артрит в активной и прогрессирующей формах у взрослых. Параллельно с Ремикейдом назначают Метотрексат либо используют его для монотерапии в случае, если у пациента непереносимость упомянутого средства.
• Псориаз. Иммунодепрессивный препарат используется для лечения бляшковидного псориаза средней и тяжёлой степени у взрослых.

Ремикейдом лечат, если базисные препараты не дают ожидаемого терапевтического результата.

Противопоказания

Применение препарата Ремикейд запрещено при таких состояниях и отклонениях, как:

• повышенная чувствительность организма к активному и вспомогательным веществам лекарства;
• периоды беременности и грудного вскармливания;
• тяжёлые инфекции (туберкулёз, абсцессы, сепсис);
• возраст до 6 лет (при лечении болезни Крона и язвенного колита), в остальных — до 18 лет.

Применение Ремикейда допустимо, но с осторожностью, при хронической сердечной недостаточности I-II степени, вирусе гепатита В, курсе терапии для борьбы со злокачественными опухолями, наличии в анамнезе хронической или рецидивирующей инфекции.

Побочные эффекты

При лечении Ремикейдом могут возникнуть побочные эффекты:

• местные реакции на участке инфузии;
• головные боли;
• головокружение;
• сонливость;
• озноб;
• боли в груди;
• повышенная нервозность;
• сыпь на коже;
• сильное потоотделение;
• грибковый дерматит;
• появление бородавок на коже;
• мышечные боли;
• повышенная сухость кожных покровов;
• облысение;
• нарушение процесса пигментации кожи;
• диарея;
• боли в животе;
• тошнота;
• запоры;
• судорожные припадки;
• повышенная тревожность, беспокойство;
• учащённое сердцебиение;
• замедление процесса заживления ран;
• приливы;
• развитие инфекций мочевыводящих путей;
• спазмы сосудов;
• повышение или снижение уровня кровяного давления;
• развитие конъюнктивита, кератоконъюнктивита;
• одышка;
• кровотечения из носа;
• бронхоспазм;
• выраженные аллергические реакции.

Также при лечении Ремикейдом возможны такие тяжёлые побочные реакции организма на препарат, как анемия, лимфоцитоз, волчаночный синдром, образование аутоантител (определяется по результатам лабораторных исследований).

Случаев набора веса среди взрослых, детей и подростков от применения Ремикейда не было зафиксировано.

Совместимость с другими препаратами

Исследования по совместимости препарата Ремикейд не проводились, поэтому в ходе терапии запрещается параллельно использовать какие-либо другие лекарственные средства без консультации с врачом.

Предполагается, что при применении Ремикейда совместно с Метотрексатом и прочими иммуносупрессорами увеличивается концентрация его активного компонента.

Лекарства-кортикостероиды не влияют на действия, оказываемые Ремикейдом.

Не рекомендуется совместное применение этого иммунодепрессивного средства с живыми вакцинами и препаратами биологического происхождения.

При применении препарата Ремикейд запрещён приём спиртосодержащих напитков.

Дозировка и способ применения

Особенности применения иммуносупрессора зависят от того, какое заболевание лечат с его помощью.

Раствор препарата предназначен для внутривенного капельного введения. Это делают исключительно в условиях стационара. Инфузия продолжается не менее двух часов. В течение 1–2 часов после введения препарата пациент должен находиться под присмотром специалиста, который способен обнаруживать признаки инфузионных реакций.

Рекомендуемые дозы лекарства Ремикейд:

• При ревматоидном артрите начальная разовая доза составляет 3 мг на килограмм веса больного. Манипуляцию повторяют в такой же дозе через 2 и 6 недель. Обычно клинический эффект наблюдают через 12 недель.
• При болезни Крона у взрослых начальная доза составит 5 мг на килограмм веса тела. Через 2 недели проводят вторую инфузию в аналогичной дозировке. Если после двух введений эффекта нет, то дальнейшее применение данного препарата не имеет смысла.
• При болезни Крона у детей терапию начинают с дозы 5 мг на 1 кг, затем такое же количество препарата вводят через 2 и 6 недель. В дальнейшем средство вводят через каждые 8 недель.
• В случае язвенного колита у детей и взрослых начальная доза составляет 5 мг на 1 кг массы тела, через 2 и 6 недель повторяют. При необходимости доза для взрослых может быть повышена до 10 мг на 1 кг тела.
• При псориатическом артрите и анкилозирующем спондилите начальная доза составляет 5 мг на килограмм тела. В такой же дозе проводят инфузии через 2 и 6 недель. Если эффекта нет после первых двух доз, то дальнейшее лечение Ремикейдом нецелесообразно.
• При псориазе начальная доза такая же, как и для других случаев. Введение после первой инфузии повторяют через 2 и 6 недель, потом — через каждые 8 недель. Если эффекта нет после введения четырёх доз, дальнейшее лечение Ремикейдом неэффективно.

Эффективность и безопасность применения средства у лиц старше 65 лет не установлена.

Передозировка

Опыт клинических исследований, который свидетельствовал бы о передозировке препаратом с содержанием инфликсимаба, отсутствует. После однократного введения средства в дозировке 20 мг на килограмм тела токсического эффекта не выявили.

Условия продажи

Препарат-иммуносупрессор Ремикейд отпускается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

Ремикейду необходимо обеспечить правильные условия хранения, чтобы сохранить его фармакологические свойства.

Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке, при температуре в пределах от 2 до 8 градусов.

Срок годности — 3 года.

Максимально допустимая температура хранения препарата 25 градусов. В этом случае Ремикейд хранят не более шести месяцев.

Применение при беременности и периоде лактации

При беременности и грудном вскармливании запрещено проходить терапию с применением иммуносупрессора Ремикейд. Кроме того, женщинам детородного возраста на протяжении 6 месяцев после завершения лечения необходимо пользоваться надёжными методами контрацепции.

Влияние препарата на способность к управлению транспортом и механизмами

После введения раствора может возникать головокружение, поэтому от занятий, требующих точности и концентрации, следует отказаться.

Особые указания

Эффективность и безопасность лечения препаратом Ремикейд пациентов с тяжёлыми нарушениями функций почек и печени не изучались.

Поскольку у пациентов с первичной дисплазией повышается риск образования опухолей злокачественного характера, необходимо оценивать потенциальные пользу и риск от применения Ремикейда прежде, чем начать лечение с этим препаратом или отказаться от него.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Большинство пациентов, которые проходили лечение с препаратом Ремикейд, отмечают его положительное действие. Хотя длительность терапии может занимать несколько лет, а в некоторых случаях — продолжаться всю жизнь, лекарство снижает выраженность симптоматики аутоиммунных патологий. Самочувствие улучшается, боль и скованность в суставах проходит, увеличивается объём движений.

Специалисты также положительно отзываются об этом иммуносупрессоре, хотя и не скрывают, что раствор имеет ряд побочных эффектов.

Источник: REMICADE® MAY HELP YOU ACHIEVE SYMPTOM CONTROL

Источник: Biosimilarity under stress: A forced degradation study of Remicade® and Remsima™

Прежде чем купить Ремикейд в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.