Рапамун 1мг №100 таблетки (Сиролимус)

Показания

Рапамун применяется для предупреждения отторжения почки после пересадки для реципиентов с низким риском отторжения. Рекомендуется назначать сиролимус одновременно с кортикостероидами, циклоспорином в течение 3 месяцев после трансплантации. Лечение Рапамуном продолжают лишь в тех случаях, когда циклоспорин будет постепенно отменен.

Противопоказания

Противопоказание к назначению препарата – только индивидуальная непереносимость его компонентов. Кроме того, не рекомендуется использовать Рапамун для лечения детей, так как недостаточно данных о его безопасности для этой категории пациентов.

Беременность и лактация на фоне приема Рапамуна

Исследования в этом направлении не проводились. Поэтому Рапамун рекомендуется назначать, лишь когда ожидаемый положительный эффект для матери выше, чем риск для будущего ребенка. Для женщин репродуктивного возраста рекомендовано использовать надежные способы контрацепции во время лечения и еще 12 недель после отмены иммунодепрессанта.

Неизвестно, выделяется ли сиролимус с грудным молоком. Поэтому следует перевести ребенка на искусственные заменители грудного молока.

Способ применения и дозирования

Рапамун – это таблетки для перорального приема. Принимают их во время еды через 4 часа после циклоспорина. Лечение проводится под руководством трансплантолога. Запрещено делить или разжевывать таблетки, нарушать целостность оболочки.

Режим дозирования:

1. Первый этап длится 8–14 недель после пересадки трансплантата – первый прием сразу же после операции. Ударная доза составляет 6 мг. Далее показано 2 мг сиролимуса в сутки. Затем дозы Рапамуна подбираются индивидуально на основании результатов анализа крови. Поддерживается минимальная концентрация сиролимуса – от 4 нг/мл до 12 нг/мл. При этом постепенно уменьшают дозу кортикостероидов и циклоспорина. Контроль через каждые 5 суток терапии.
2. Поддерживающее лечение – через 1–2 месяца начинают отмену циклоспорина. А дозу Рапамуна увеличивают таким образом, чтобы концентрация сиролимуса в крови составляла от 12 нг/мл до 20 нг/мл. Если отмена циклоспорина невозможна или прошла неудачно, то общий срок лечения с использованием Рапамуна не должен превышать 3 месяцев. 

Особые указания

Опыт применения сиролимуса у пожилых пациентов недостаточный. Но результаты у 12 прооперированных в этой возрастной группе не отличались от показателей у более молодых пациентов.

У лиц с патологиями почек режим дозирования не изменяется. При нарушениях функций печени рекомендуется уменьшить дозу в 2 раза. Ударная – без изменений.

Если лечение начато с назначения раствора для приема, то перевод на таблетки происходит с точным соблюдением дозы. При выборе режима дозирования нужно учитывать не только результаты анализов, но и наличие клинических симптомов отторжения трансплантата. 

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами являются тромбоцитопения, дефицит фосфора и калия, инфекции мочевыводящей системы, гипергликемия, отеки, появление угрей, боли в эпигастрии, расстройства ЖКТ.

Кроме того, у пациентов получавших Рапамун, диагностировали:

• сепсис;
• тромбоз;
• бактериальные и вирусные инфекции;
• рак кожи;
• тромбоцитопения, анемия;
• лимфоцеле;
• носовые кровотечения;
• артралгия, остеонекроз;
• белок в моче, нарушение функций почек;
• замедление заживления ран;
• повышение активности ЛДГ, уровня АСТ и АЛТ.

У некоторых пациентов на фоне приема Рапамуна ухудшались показатели спермограммы. В подгруппе с изначальными нарушениями клубочковой фильтрации – высокий риск тяжелых осложнений, включая отторжение трансплантата или его гибель, летальный исход.

Взаимодействие с другими медикаментами

Антимикотики, некоторые виды антибиотиков (ингибиторы CYPA), вызывают повышение концентрации сиролимуса в крови. Запрещено принимать рифампицин на фоне приема внутрь иммуносупрессора.

Циклоспорин увеличивает скорость всасывания Рапамуна, приводит к увеличению AUC сиролимуса. Результат – повышение Cmax Tmax. Поэтому между приемом этих лекарственных средств должно пройти не менее 4 часов.

При одновременном приеме дилтиазема и Рапамуна показатели Cmax, Tmax и AUC увеличились в 1,3 и 1,6 раз. Во всех этих случаях нужно контролировать концентрации иммуносупрессора и снижать дозировку.

Препараты на основе зверобоя, противосудорожные средства снижают концентрацию Рапамуна в крови. Кроме того, запрещено употреблять грейпфрутовый сок на фоне приема иммуносупрессора.

Применение с алкоголем

Одновременный прием с алкоголем запрещен.

Условия хранения

Температура на складе не более +25 градусов. Не допускать попадания прямых солнечных лучей, беречь от детей и домашних животных. Не замораживать.