Апремиласт 30 мг Отесла полный аналог :: Aprezo таблетки №60

Лекарственная форма

Медикамент выпускается в виде таблеток с пленочным покрытием, каждая из которых содержит точную дозировку активного вещества (30 мг апремиласта).

Состав

Активный компонент – апремиласт.

Также в состав входят: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза (моногидрат), кроскармеллоза натрия, повидон, стеарат магния

(Состав вспомогательных веществ может незначительно отличаться у разных производителей)

Назначение

Препарат предназначен для снижения воспалительных реакций, связанных с аутоиммунными и воспалительными процессами. Он воздействует на внутриклеточные сигнальные пути, тем самым уменьшая выработку и действие некоторых провоспалительных медиаторов.

Фармакотерапевтическая группа

Апремиласт принадлежит к группе ингибиторов фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ-4). Эти препараты обладают иммуномодулирующим и противовоспалительным действием за счёт регуляции уровня внутриклеточных циклических нуклеотидов (цАМФ).

Показания

1. Псориатический артрит – для облегчения симптомов и снижения активности заболевания у взрослых пациентов.
2. Псориаз (в том числе бляшечный псориаз) средней и тяжёлой формы – для уменьшения кожных высыпаний и улучшения качества жизни.

Противопоказания

Лечение не подходит лицам, имеющим аллергию на любой из компонентов состава.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности апремиласта при беременности ограничены. Назначение запрещено.

Неизвестно, проникает ли апремиласт в грудное молоко у человека. Во избежание возможного негативного влияния на ребёнка рекомендуется отказаться либо от препарата, либо от грудного вскармливания на время лечения.

Особые указания

У некоторых пациентов во время лечения может наблюдаться снижение веса. Рекомендуется регулярно контролировать массу тела и сообщать врачу при заметном снижении.

В первые недели лечения могут возникнуть сильные желудочно-кишечные расстройства, особенно у пожилых людей (старше 65 лет). 

Отмечены редкие случаи депрессивных состояний и изменений настроения. Если у пациента есть анамнез психических расстройств, врачу следует принимать во внимание риск обострения.

Способ применения и дозы

Наиболее часто применяется схема постепенного увеличения дозы на протяжении первых дней лечения (т. н. «титрация дозы»), чтобы снизить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Примерная схема начальной титрации представлена в таблице ниже:

После окончания титрации (обычно с 6-го дня) рекомендуемая поддерживающая доза – по 30 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). 

Побочные действия

Негативные реакции могут проявляться индивидуально. Наиболее часто регистрируются расстройства пищеварения (диарея, тошнота), головная боль, а также снижение аппетита.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы CYP3A4 (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин): могут снижать концентрацию апремиласта в крови, что уменьшает эффективность лечения.

Иммуносупрессоры (метотрексат, циклоспорин и др.): комбинации требуют индивидуальной оценки специалиста, так как суммарное воздействие на иммунную систему может усиливать или менять характер побочных эффектов.

Другие противовоспалительные средства: для корректировки дозы может потребоваться консультация врача.

Активный ингредиент

Апремиласт (ингибитор ФДЭ-4) – снижает активность фермента фосфодиэстеразы 4, увеличивая уровень внутриклеточного цАМФ. В результате происходит снижение выработки провоспалительных цитокинов (например, фактора некроза опухоли α, интерлейкинов) и подавление воспалительных реакций, что облегчает симптомы псориаза и псориатического артрита.

Условия хранения

Температурный режим: обычно ниже +30 °C. Не допускать попадания прямых солнечных лучей и влаги.

Совместимость с алкоголем

Специальных исследований по взаимодействию апремиласта с алкоголем не проводилось. Однако в период лечения рекомендуется воздерживаться от злоупотребления спиртными напитками, поскольку он может обострять воспалительные реакции, снижать иммунитет и усиливать риск побочных эффектов (тошнота, диарея).