Хумира 40мг 0,4мл №2 раствор для инъекций

Форма выпуска

Раствор для подкожных инъекций опалесцирующий, незначительно окрашенный.

Упаковка

Флакон в блистере (в комплекте идет набор для самостоятельного введения препарата: шприц, игла, дезинфицирующие салфетки, насадка на флакон).

Фармакологическое действие

Хумира является иммунодепрессивным средством. Активное вещество препарата, адалимумаб, выступает в роли рекомбинантного моноклонального антитела с пептидной последовательностью, идентичной человеческом IgG1. Адалимумабу при попадании в организму удается селективно связаться с ФНО-α и нейтрализовать его биологические функции, применяя блокаду взаимодействия с поверхностными клеточными р55 и р75 рецепторами к ФНО-α. ФНО-α является одним из ключевых участников регуляционных процессов при нормальном воспалительном и иммунном ответе. Именно он влияет на развитие патологических воспалений и разрушений тканей суставов.

Показания

Препарат назначается как взрослым пациентам, так и детям. Показаниями для его применения служат: ревматоидный артрит средней и высокой тяжести; артрит псориатического типа в активной фазе; спондилит (анкилозирующий) активного типа; болезнь Крона; псориаз бляшечного типа в хронической форме течения; средняя и тяжелая степень развития язвенного колита; аксиальная форма спондилоартрита; гнойная форма гидраденита в активной фазе течения.

Противопоказания

К числу противопоказаний для приема препарата относятся: наличие повышенной чувствительности к адалимумабу или дополнительным составляющим средства; текущие инфекционные заболевания в анамнезе, включая туберкулез; беременность, а также периоды лактации и кормления грудью; возраст менее 18 лет, кроме тех больных, у которых даже в возрасте от 2 лет стоит диагноз ювенильный идиопатический артрит или, в возрасте от 6 лет, болезнь Крона (среднетяжелой или тяжелой степени), активный энтезит-ассоциированный артрит; текущий курс лечения препаратами-антагонистами ФНО или другими генно-инженерными биологическими противоревматическими препаратами (по типу анакинры и абатацепта).

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного числа исследований и результатов применения препарата в период вынашивания плода нет. Риск влияния лекарственного средства на эмбрион достаточно велик. Потому не только беременным, но и женщинам репродуктивного возраста не рекомендуется применение данного препарата, дабы не нанести вред ребенку.

Особые указания

С осторожностью препарат стоит назначать в случаях, если у пациента: наличие рецидивирующих инфекций в анамнезе; присутствие в организме вируса гепатита В (в статусе носителя); появление и рост злокачественных новообразований; сердечная недостаточность; одно или несколько демиелинизирующих заболеваний нервной системы (текущих или в анамнезе); возрастная группа старше 65 лет.

Состав

В состав раствора, помимо 40 мг основного действующего вещества адалимумаба, входит еще ряд вспомогательных компонентов. К ним относятся: маннитол; моногидрат лимонной кислоты; цитрат натрия; дигидрат гидрофосфата натрия; дигидрат дигидрофосфата натрия; хлорид натрия; полисорбат 80; очищенная вода; гидрооксид натрия (с корректирующей функцией).

Способ применения и дозы

Дозировка и интенсивность курса определяется исключительно лечащим специалистом. Проведение инъекций должно осуществляться квалифицированным персоналом или самостоятельно после прохождения специальной подготовки. Дозировка рассчитывается опираясь на диагноз, стадию болезни, возраст и самочувствие пациента. Так, доза может составлять от 24 мг на 2 недели до 160 мг ежедневно. Препарат вводится подкожно. Для этого место инъекции обеззараживается, распаковывается шприц и флакон, и, после сборки (шприц, игла, раствор), осуществляется укол.

Побочные действия

С учетом способа введения препарата, у ⅙ пациентов может наблюдаться аллергическая реакция в месте укола. Как правило, она не держится долго и быстро сходит на нет. К числу прочих побочных эффектов относятся: развитие инфекций (дыхательные пути, генерализованные, кожные, внутренних органов и проч.); появление новообразований обоих типов, чаще - доброкачественных; лейкопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз; повышение чувствительности, аллергия; изменения настроения, нарушения сна; нарушения обмена веществ; головные боли и мигрени; нарушения зрения и слуха; повышение артериального давления, приливы, аритмия, развитие сердечной недостаточности; кашель, астма, апноэ; кожные высыпания; боли в мышцах и суставах; тошнота, рвота, боль в животе.

Лекарственное взаимодействие

Применение препарата в комбинации с азатиоприном/6-меркаптопурином может привести к появлению и ускоренному росту злокачественных новообразований и развитию инфекций. А сочетание Хумиры с другими биологическими базовыми противоревматическими препаратами и прочими блокаторами ФНО также дает повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний и других побочных реакций, в связи с чем такая комбинация противопоказана.

Действующее вещество

Адалимумаб.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций подкожного типа.

Назначение

Для взрослых, для детей в ограниченном числе случаев. Только по рецепту лечащего врача.

Условия хранения

Обязательно обеспечить хранение в темном прохладном месте при температуре не менее 2 и не более 8 градусов Цельсия. Замораживать запрещено. Допустимый срок хранения при комнатной температуре (до 25 градусов Цельсия) равен двум неделям.

Применение с алкоголем

На сегодняшний день не проведено достаточное число исследований касательно негативного влияния алкоголя во время употребления Хумира. Однако, это не дает возможности считать подобное сочетание безопасным. Потому, применение совместно с алкогольными напитками должно быть крайне осторожным и исключительно с разрешения лечащего врача.