Тироген фл. 0,9мг №2

Лекарственная форма

Выпуск осуществляется в виде порошка для приготовления раствора для инъекций. В одном картонном боксе находятся 2 флакона, каждый из которых содержит 0,9 мг лиофилизированного тиреотропина альфа.

Состав

Активный компонент – тиреотропин альфа (Thyrotropin alfa).

В состав порошка также входят следующие компоненты (в незначительных количествах, необходимых для стабильности и растворения): маннит, моногидрат дигидрофосфата натрия, динатрий гидрофосфат гептагидрат, хлорид натрия

Назначение

Препарат используется для проведения диагностических и лечебных процедур, связанных с функцией щитовидной железы. Основная цель – повысить уровень тиреотропного гормона (ТТГ) в организме пациента без необходимости отменять заместительную гормональную терапию или вызывать гипотиреоз.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны. Тиреотропный гормон (рекомбинантный).

Тироген является рекомбинантным человеческим тиреотропным гормоном (ТТГ), получаемым с использованием методов генной инженерии. Он выполняет ту же функцию, что и эндогенный (естественный) ТТГ, стимулируя остаточные клетки щитовидной железы или ткани, способные аккумулировать радиоактивный йод или вырабатывать тиреоглобулин.

Показания к применению

1. Диагностика рецидива или остаточных явлений после оперативного лечения высокодифференцированного рака щитовидной железы.
2. Подготовка к диагностическому сканированию с радиоактивным йодом и/или к определению уровня тиреоглобулина в крови.
3. Повышение эффективности радиойодтерапии (в отдельных случаях) для уничтожения оставшихся клеток щитовидной железы.

Противопоказания

• Аллергические реакции на белки, схожие по структуре с рекомбинантным ТТГ.
• Тяжёлые сопутствующие заболевания, при которых стимуляция оставшейся щитовидной ткани может представлять угрозу для здоровья (определяется врачом индивидуально).

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата при беременности не рекомендуется без строгих медицинских показаний. Данные о безопасности Тирогена в этот период ограничены.

Информации о проникновении тиреотропина альфа в грудное молоко недостаточно. При необходимости назначения препарата в период лактации может рассматриваться временное прекращение кормления грудью.

Особые указания

Пациенты с тяжёлыми сопутствующими заболеваниями (сердечно-сосудистые патологии, почечная недостаточность и пр.) требуют особого контроля из-за возможных рисков, связанных со стимуляцией клеток щитовидной железы.

Мониторинг уровня гормонов и тиреоглобулина в крови необходимо проводить строго по назначению врача.

При наличии узлового зоба или других структурных изменений щитовидной железы требуется дополнительная диагностика.

Пациентам с выраженными сердечно-сосудистыми заболеваниями важно контролировать состояние сердечной функции.

Способ применения и дозы

Лекарство вводится внутримышечно. Обычно в один день вводят 0,9 мг, повторную инъекцию (ещё 0,9 мг) проводят через сутки. Точную схему и количество инъекций определяет лечащий врач в зависимости от целей терапии и индивидуальных особенностей пациента.

Побочные действия

При использовании Тирогена возможны следующие нежелательные явления:

• головные боли, слабость, повышенная утомляемость;
• боль и покраснение в месте инъекции;
• временные колебания уровня гормонов щитовидной железы, возможная гипо- или гипертиреоидная симптоматика.

Лекарственное взаимодействие

С препаратами радиоактивного йода: Тироген усиливает поглощение радиоактивного йода оставшимися клетками щитовидной железы, что используется в целях диагностики и лечения.

Гормоны щитовидной железы (L-тироксин и пр.): в большинстве случаев при применении Тирогена нет необходимости отменять тиреоидные гормоны, но этот вопрос согласуется с врачом.

Активный ингредиент

Тиреотропин альфа по структуре и функциям схож с человеческим ТТГ, вырабатываемым гипофизом.

Он стимулирует остаточные клетки щитовидной железы (или клетки опухоли, происходящие из ткани щитовидной железы) к накоплению йода и/или к выработке тиреоглобулина.

Благодаря этому становится возможным более точное диагностирование рецидива рака щитовидной железы (например, с помощью радиоиодного сканирования и измерения тиреоглобулина), а также повышается эффективность радиойодтерапии.

Условия хранения

При температуре от 2°C до 8°C (в холодильнике).

Совместимость с алкоголем

В период диагностических и лечебных процедур с использованием Тирогена рекомендуется ограничить или полностью исключить алкоголь, чтобы не искажать результаты анализов и не повышать нагрузку на организм.