Гонал Ф 900 МЕ раствор для инъекций п/к 66мкг/1,5мл №1

Форма выпуска

Раствор для инъекций (подкожное введение).

Упаковка

Гонал-Ф поставляется в виде предварительно заполненной шприц-ручки, содержащей 1,5 мл раствора (900 МЕ). Картонная пачка.

Фармакологическое действие

Инъекционный раствор под названием Гонал-Ф содержит фоллитропин альфа. Последний представляет собой рекомбинантный аналог фолликулостимулирующего гормона, который играет ключевую роль в регуляции репродуктивной функции как у женщин, так и у мужчин.

У женщин фоллитропин альфа, при попадании в организм, стимулирует рост и созревание фолликулов в яичниках, что необходимо для овуляции. Способствует развитию доминантного фолликула, который готов к овуляции, и повышает уровень эстрадиола.

У мужчин же компонент раствора Гонал-Ф альфа стимулирует качественный сперматогенез. Параллельно с этим увеличивая количество и подвижность сперматозоидов у пациентов с первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом.

Показания

Список показаний, согласно которым назначается медикаментозный курс Гонал Ф, включает в себя:

• потребность в стимуляции овуляционных процессов у женщин с диагностированной ановуляцией или олигоменореей (при зафиксированной неэффективности лечения клостилбегитом);
• индукцию множественной фолликулярной зрелости при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), таких как экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО);
• стимуляция сперматогенеза у мужчин с гипогонадотропным гипогонадизмом в сочетании с человеческим хорионическим гонадотропином (ХГЧ).

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению лекарственного курса препаратом Гонал Ф являются следующие факторы:

• наличие персональной непереносимости воздействия на организм ключевого или вспомогательных составляющих медикаментозного раствора;
• обнаружение опухолей в гипофизе или гипоталамусе;
• недостаточность функционирования яичников или яичек первичного типа;
• увеличенный размер яичников или наличие кист, не связанных с поликистозом;
• вагинальные кровотечения непонятной этиологии;
• вынашивание ребенка или активная лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Раствор противопоказан для применения во время внутриутробного формирования плода. Гонал-Ф используется для индукции овуляции и не должен применяться после наступления беременности. Препарат также не рекомендуется использовать в период лактации, так как неизвестно, выделяется ли фоллитропин альфа с лактатом.

Особые указания

Введение раствора, а также отслеживание его эффективности должно проводиться под наблюдением врача, опытного в лечении нарушений фертильности. Необходимо на постоянной основе осуществлять ультразвуковой мониторинг реакции яичников и контроль уровня эстрадиола.

Пациентки должны получить подробную информацию о том, что использование Гонал-Ф может привести к СГЯ (синдрому гиперстимуляции яичников), который проявляется увеличением яичников и скоплением жидкости в брюшной полости. В случае подозрения на СГЯ следует немедленно прекратить терапию.

Применение Гонал-Ф может увеличить вероятность многоплодной беременности. О этом стоит сообщить до начала планирования курса. 

Пациенты с известными факторами риска тромбоэмболических событий должны находиться под наблюдением, так как лечение гонадотропинами может увеличить риск тромбозов.

Состав

В составе инъекционного раствора Гонал Ф содержатся такие вещества, как:

• фоллитропин альфа – ключевой компонент терапевтического средства;
• сахароза;
• натриевый гидроксид;
• метионин;
• полисорбат 20;
• бензиловый спирт;
• очищенная подготовленная вода для инъекций.

Способ применения и дозы

У женщин, при стандартных вводных условиях, начальная дозировка составляет 75-150 МЕ в сутки. Объем поступающего вещества можно постепенно увеличивать на 37,5-75 МЕ каждые 7 дней до достижения желаемого эффекта. Поддерживающая доза, как правило, составляет 75-375 МЕ в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней без клинической оценки.

У мужчин обычная доза составляет 150 МЕ три раза в неделю в сочетании с ХГЧ. Лечение может продолжаться в течение нескольких месяцев для достижения оптимального эффекта.

Препарат вводится подкожно. Для этого используются шприц-ручки с дозатором. 

Побочные действия

В перечне нежелательных реакций организма в ответ на введение раствора Гонал Ф значатся такие симптомы:

• головная боль;
• болезненные импульсы в области эпигастрия;
• реакции в месте инъекции (уплотнение тканей, краснота, боль, зуд);
• повышенная утомляемость и постоянная усталость;
• тошнотные позывы и рвота;
• увеличение яичников;
• синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ);
• развитие тромбозов. 

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с кломифеном может усилить фолликулярный ответ яичников. А при комбинировании с агонистами или антагонистами ГнРГ может потребоваться изменение дозировки Гонал-Ф.

Допустимо сочетание, но не одновременно, с ХГЧ. Последний используется для индукции овуляции после стимуляции фолликулов с помощью Гонал-Ф.

Действующее вещество

Фоллитропин альфа.

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения посредством инъекции.

Назначение

Препарат применяется у взрослых женщин и мужчин. Отпускается по рецепту.

Показания

Лекарственные средства из группы гонадотропинов.

Условия хранения

Содержать в среде при температуре от 2 до 8°C. Не замораживать. После первого использования шприц-ручку можно хранить при температуре не выше 25°C в течение 28 дней.

Применение с алкоголем

Информации о взаимодействии Гонал-Ф с этанол-содержащими продуктами нет. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения, чтобы не снижать эффективность терапии и минимизировать риск побочных эффектов.