Опсамит (Мацитентан) таб. 10мг №28

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток, каждая из которых содержит 10 мг мацитентана.

Упаковка

Таблетки упакованы в блистеры по 14 штук, два блистера в одной картонной коробке с прилагаемой инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Мацитентан, активное действующее вещество таблеток Опсамит, — это антагонист рецепторов эндотелина типа A и B, который предотвращает связывание эндотелина, мощного вазоконстриктора, с этими рецепторами. Это способствует снижению сосудистого сопротивления, улучшению кровообращения и снижению нагрузки на сердце.

Показания

Лекарственное средство Опсамит используется в лечении легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). В частности, с целью улучшения физической выносливости и замедления прогрессирования заболевания.

Противопоказания

Препарат противопоказан при известной гиперчувствительности к мацитентану или любому из компонентов таблетки, в период беременности и лактации. А также при тяжелых заболеваниях печени или уже существующем циррозе печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мацитентан противопоказан при беременности из-за риска вредного воздействия на плод. Женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения и минимум один месяц после его завершения. Применение в период кормления грудью также не рекомендуется.

Особые указания

Мацитентан может вызывать повышение уровня печеночных ферментов, что потенциально может привести к серьезным нарушениям функции печени. Рекомендуется проводить тесты функции печени каждый месяц в первый год лечения и периодически после этого. При значительном увеличении уровня ферментов может потребоваться прекращение лечения.

Прием Опсамит способен вызвать снижение уровня гемоглобина. Необходимо регулярно проводить анализы крови для мониторинга гемоглобина и гематокрита, особенно в первые недели после начала лечения.

Поскольку мацитентан является мощным вазодилататором, он может вызывать гипотензию, особенно у пациентов с низким начальным артериальным давлением или при совместном использовании с другими вазодилататорами. Важно регулярно контролировать артериальное давление.

Пациенты с ЛАГ часто имеют повышенный риск развития пульмональной отоциозности. Важно обратить внимание на любые симптомы ухудшения дыхания и сообщить об этом врачу.

Мацитентан может вызывать отеки и задержку жидкости. При появлении признаков отека или увеличении веса следует немедленно обратиться к врачу.

Состав

В каждой таблетке содержится 10 мг мацитентана вместе с вспомогательными компонентами, обеспечивающими правильное всасывание, стабильность и длительное действие препарата.

Способ применения и дозы

Стандартная дозировка составляет 10 мг (одна таблетка) в сутки, принимаемые внутрь независимо от приема пищи. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом на основе клинического ответа и переносимости лечения.

Побочные действия

Возможные побочные действия включают: головную боль, гипотензию, анемию, усталость, нарушения работы печени и отеки. Редко могут возникать более серьезные осложнения, такие как сепсис или нефрит.

Лекарственное взаимодействие

Мацитентан метаболизируется с помощью фермента CYP3A4. Его сильные ингибиторы, могут увеличивать концентрацию вещества в крови, что ведет к росту риска побочных эффектов. С другой стороны, индукторы CYP3A4, такие как рифампицин, карбамазепин, и фенитоин, могут снижать эффективность мацитентана, уменьшая его концентрацию в плазме.

Мацитентан способен повышать концентрации симвастатина в крови, что увеличивает риск его побочных эффектов, включая мышечные болезни. Необходимо внимательно мониторить состояние пациентов, принимающих статины, и рассмотреть возможность коррекции дозы статина.

Активное вещество таблеток может взаимодействовать с гормональными контрацептивами, изменяя их эффективность. Женщинам, использующим гормональные контрацептивы, следует проконсультироваться с врачом о возможности использования альтернативных или дополнительных методов контрацепции.

Так как мацитентан может влиять на свертываемость крови, необходимо тщательно мониторить показатели свертываемости крови у пациентов, которые принимают антагонисты витамина К во избежание риска кровотечений.

Циклоспорин может увеличивать концентрацию мацитентана в крови, что потенциально может увеличить риск побочных эффектов. Возможно, потребуется корректировка дозы мацитентана при совместном использовании.

Действующее вещество

Мацитентан.

Лекарственная форма

Таблетки.

Назначение

Препарат отпускается по рецепту и применяется у взрослых пациентов.

Показания

Средства для лечения кардиоваскулярных заболеваний, антагонисты рецепторов эндотелина.

Условия хранения

Хранить при температуре до 30°C в сухом месте, защищенном от света.

Применение с алкоголем

Взаимодействие с алкоголем не описано, но спирт может усугублять побочные эффекты или влиять на основное заболевание. Поэтому его употребление следует минимизировать или отменить во время лечения.