Сталево таб. 200/50/200мг №100

Форма выпуска 

Таблетки. 

Упаковка 

Пластиковый контейнер на 100 таблеток, картонная пачка. 

Фармакологическое действие 

Лекарственное средство Сталево является комбинированным препаратом, предназначенным для лечения симптомов болезни Паркинсона. Его уникальная комбинация активных ингредиентов направлена на усиление и продление действия дофамина в мозге.

Леводопа, одно из активных веществ таблеток, попадая в организм пациента, преобразуется в дофамин в мозге. Дофамин - это необходимый нейротрансмиттер, который участвует в многих функциях, включая двигательную активность. 

Карбидопа действует, как ингибитор декарбоксилазы ароматических л-аминокислот, что позволяет уменьшить дозу леводопы и снизить побочные эффекты, связанные с ее превращением в дофамин вне мозга. Таким образом, больше леводопы достигает мозга.

Энтакапон же работает, как ингибитор COMT (катехол-О-метилтрансферазы). COMT - это фермент, который метаболизирует экстрацеребральную леводопу. Энтакапон усиливает и продлевает действие последней путем ингибирования этого фермента, что приводит к увеличению ее доступности для мозга.

Показания 

Основным показанием для назначения таблеток Сталево является диагностированная болезнь Паркинсона. Также лекарственное средство нередко применяется в качестве терапии двигательных нарушений, развившихся в результате моно-лечения леводопой. 

Противопоказания 

К факторам, запрещающим назначение и использование Сталево в качестве инструмента терапии болезни Паркинсона, относятся:

• индивидуальная обостренная чувствительность к воздействию любого из компонентов лекарственного средства;
• тяжелая форма почечной или печеночной недостаточности;
• феохромоцитома;
• узкоугольная разновидность глаукомы;
• злокачественный нейролептический синдром. 

Применение при беременности и кормлении грудью 

Препарат противопоказан к назначению в период вынашивания плода и активной лактации. Исключение составляют случаи крайней необходимости, когда потенциальная польза от приема препарата для матери во много раз превосходит возможный риск для ребенка. 

Особые указания 

При длительном приеме Сталево может развиться дискинезия (неконтролируемые движения). В таких случаях потребуется коррекция дозы и режима приема.

Внезапное прекращение приема препарата может вызвать симптомы отмены. Прерывание лечения следует проводить постепенно под наблюдением врача.

В редких случаях у пациентов могут развиваться симптомы, похожие на малокровие или нейролептический мальтильный синдром при прекращении приема.

Препарат следует принимать перед едой или на пустой желудок, так как белковая пища может влиять на абсорбцию леводопы.

Сталево может вызвать легкую пигментацию кожи. Рекомендуется регулярный дерматологический контроль.

Некоторые пациенты, особенно пожилые, могут испытывать галлюцинации или другие психические расстройства. В таких случаях требуется проконсультироваться с врачом.

Пациенты должны быть проинформированы о возможной сонливости или резком засыпании при использовании препарата. Стоит отказаться от вождения автомобиля или работы со сложными механизмами.

Перед применением лекарственного средства в комбинации с другими препаратами следует проконсультироваться с врачом о возможных взаимодействиях.

Состав 

В составе таблеток Сталево значатся такие компоненты, как:

• леводопа;
• карбидопа;
• энтакапон;
• крахмал кукурузный;
• маннит;
• натрия кроскармеллоза;
• повидон;
• магния стеарат;
• гипромеллоза;
• сахароза;
• титана диоксид;
• железа оксид желтый;
• железа оксид красный;
• полисорбат 80;
• глицерин 85 %.

Способ применения и дозы 

Препарат предназначен для перорального применения. Желательно принимать лекарственное средство в одно и то же время каждый день, чтобы обеспечить стабильное действие лекарства.

Таблетки следует употреблять целиком, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется дробить или разжевывать таблетки. 

Начальная доза, как правило, назначается лечащим врачом на основе индивидуальных показателей здоровья пациента и характера заболевания. В зависимости от последующего клинического ответа и переносимости препарата специалист может принять решение о корректировке схемы лечения.

Стандартная рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день. В некоторых случаях может потребоваться увеличение дозы, но это должно происходить под строгим наблюдением врача.

При пропуске дозы необходимо употребить её, как только пропущенный прием был обнаружен. Если время следующего применения близко, стоит вернуться к обычному графику. Не удваивая новую порцию для компенсации пропущенной.

Побочные действия 

При соблюдении всех рекомендаций врача и грамотно рассчитанной схемы лечения, вероятность появления нежелательных реакций организма снижается. Тем не менее, в процессе  применения лекарственного средства Сталево могут возникать следующие побочные эффекты:

• головокружение, головная боль;
• неконтролируемые движения;
• сонливость, резкое засыпание;
• галлюцинации и психозы;
• бессонница или нарушения сна;
• тошнота, рвота;
• сухость во рту;
• нарушения в процессе дефекации;
• утренняя тошнота;
• боль или дискомфорт в эпигастральной области;
• ортостатическая гипотензия;
• нарушение сердцебиения;
• отеки нижних конечностей;
• покраснение кожных покровов;
• высыпания или зуд;
• пигментация кожи;
• бесконтрольное увеличение массы тела;
• боли в суставах;
• нарушение зрения.

Лекарственное взаимодействие 

Противопоказано одновременное применение Сталево с нелицензированными антагонистами витамина К (например, фенпрокумон, варфарин), так как может увеличиваться риск кровотечений. То же касается некоторых антипсихотических препаратов, способных уменьшать антипаркинсоническое действие леводопы.

Антихолинергики могут усилить терапевтическое действие леводопы, но также увеличивают риск развития побочных эффектов. Антациды, в свою очередь, могут замедлить и снизить абсорбцию леводопы, поэтому применение Сталево и антацидов рекомендуется разделять интервалом в 2-3 часа.

Железосодержащие препараты могут замедлить и снизить абсорбцию леводопы. Рекомендуется избегать одновременного приема.

Моноаминоксидаза ингибиторы типа A (МАО-А ингибиторы) могут усилить действие леводопы, в то время как ингибиторы МАО-В увеличивают количество допамина в мозге, что может потребовать коррекции дозы Сталево. Препараты, влияющие на катехоламиновый обмен,  также могут повлиять и на действие и метаболизм леводопы.

Действующее вещество

Комбинация леводопы, карбидопы и энтакапона.

Лекарственная форма 

Таблетки для перорального применения. 

Назначение 

Назначается пациентам разных возрастных групп, отпускается при наличии рецепта. 

Показания

Противопаркинсонические лекарственные средства. 

Условия хранения

Таблетки должны храниться в оригинальной упаковке, помещенные в сухое и прохладное место. Изолировать от детей. 

Применение с алкоголем

Комбинирование противопаркинсонических препаратов с алкоголем противопоказано.