Рисполепт Конста 37,5мг (название в Турции Риспердал Конста :: Risperdal Consta 37,5mg) сусп. для в/м введ. №1

Лекарственная форма

Лекарство выпускается в форме порошка и растворителя для приготовления депо-суспензии, которая вводится внутримышечно. В комплект, как правило, входит:

• флакон с порошком;
• ампула с растворителем;
• специальный адаптер для приготовления инъекционной суспензии;
• иглы для внутримышечной инъекции (обычно разной длины, в зависимости от места введения).

При смешивании порошка и растворителя образуется готовая суспензия пролонгированного действия (депо-суспензия), обеспечивающая длительный терапевтический эффект.

Состав

Активный компонент – рисперидон.

Лекарственно-неактивные составляющие:

• 7525 DLJN1 полимер (поли(d,l-лактид-ко-гликолид)) – обеспечивает постепенное высвобождение рисперидона (депо-форма);
• Полисорбат 20 – эмульгатор, стабилизатор;
• Кармеллоза натрия 40 мПа·с – загуститель, стабилизирует суспензию;
• Дигидрат динатрия гидрофосфата – регулирует pH раствора;
• Безводная лимонная кислота – регулирует кислотно-щелочной баланс;
• Хлорид натрия – поддерживает осмотическое давление;
• Гидроксид натрия – регулирует pH раствора при необходимости;
• Вода для инъекций.

Назначение

Лекарство применяется для поддерживающего лечения психических расстройств, сопровождающихся нарушениями восприятия, мышления и поведения. Его назначают пациентам с целью контроля основных симптомов психоза (например, при шизофрении), а также для профилактики обострений.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат принадлежит к группе антипсихотических (нейролептических) средств, используемых преимущественно при расстройствах психотического спектра, таких как шизофрения и шизоаффективные расстройства.

Показания

1. Поддерживающая терапия шизофрении и расстройств, близких к шизофрении.
2. Профилактика рецидивов при длительном течении психотических расстройств.
3. Поддерживающее лечение при хронических психических заболеваниях, требующих постоянного контроля симптомов.

Противопоказания

Острые тяжелые реакции на антипсихотические препараты в анамнезе (например, злокачественный нейролептический синдром).

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение не рекомендовано.

Особые указания

Пожилые лица могут испытывать повышенную чувствительность к препаратам из группы антипсихотиков. Необходим тщательный контроль со стороны врача и, при необходимости, коррекция дозировки.

Больным с заболеваниями сердца требуется мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ) и контроля артериального давления.

Рисперидон способен влиять на метаболизм глюкозы; нужно следить за уровнем сахара в крови.

Необходимо повышенное внимание на симптомы тромбоэмболических осложнений при наличии сопутствующих факторов риска.

Способ применения и дозы

Лекарство вводится строго внутримышечно и только в форме готовой к применению суспензии (готовится немедленно перед инъекцией).

Стартовая доза и схема лечения определяются врачом на основании диагноза и клинического состояния.

Стандартная доза составляет 25 или 37,5 мг каждые 2 недели, но может быть скорректирована до 50 мг.

Побочные действия

Как и у любых лекарственных средств, у Risperdal Consta возможны неблагоприятные эффекты. К наиболее частым относятся: головные боли, головокружение, сонливость, утомляемость, бессонница, тревожность, увеличение массы тела, повышение уровня пролактина (может приводить к нагрубанию молочных желёз, изменениям менструального цикла, реже – к выделениям из молочных желез), экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, чувство «беспокойства» в ногах), тахикардия, перепады артериального давления.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, влияющие на ЦНС (другие антипсихотики, седативные средства, антидепрессанты): возможен суммированный эффект седативного действия или усиление нежелательных эффектов.

Антигипертензивные средства: рисперидон может усиливать действие снижающих давление лекарств.

Препараты, влияющие на метаболизм (ингибиторы или индукторы ферментов печени, такие как карбамазепин, флуоксетин, пароксетин): могут изменять концентрацию рисперидона в крови и, соответственно, его действие.

Активный ингредиент

Рисперидон – антипсихотик второго поколения (атипичный нейролептик).

Блокирует определённые рецепторы в мозге (прежде всего допаминовые D2 и серотониновые 5-HT2A), что способствует улучшению мыслительных процессов, снижению галлюцинаций, бредовых идей и других психотических симптомов.

Условия хранения

Держать в холодильнике при температуре от +2 C до +8 C. Беречь от света и прямых солнечных лучей.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется. Этанол может усиливать успокаивающее (седативное) действие препарата, повышать риск побочных эффектов, нарушать координацию и способность к концентрации.