Арикстра (Фондапаринукс) р-р для ин. 2,5мг 0,5мл №10

Форма выпуска

Раствор для инъекций  

Упаковка 

Десять стеклянных шприцов-ампул с поршнем типа “пробка” и иглой. В пластиковом блистере и картонной упаковке. 

Фармакологическое действие 

Арикстра относится к антитромботическим препаратам. Является селективным ингибитором синтетического типа активированного фактора Х (Xa). Антитромботические процессы возникают в организме при селективном угнетении фактора Xa, опосредованном антитромбином III. Фондапаринуксу натрия удается связать антитромбин III и потенцировать (приблизительно в 3 сотни раз) исходную нейтрализацию фактора Ха антитромбином III. За счет нейтрализации фактора Ха прерывается коагуляционная цепочка и ингибируется процесс и образования тромбина, и формирования тромбов. При этом фондапаринуксом натрия не инактивируются тромбины (активированный фактор IIa) и не оказывается влияние на тромбоциты.

Показания 

Раствор для инъекций Арикстра применяется при:

• профилактике осложнений венозного тромбоэмболического типа у пациентов, подвергшихся крупным ортопедическим операциям нижних конечностей (переломы костей тазобедренной группы с длительной профилактикой в послеоперационный период; оперативное устранение замещения коленного сустава; операции по исправлению замещения в тазобедренном суставе) и на брюшной полости;

• предотвращении венозного тромбоэмболического осложнения у больных нехирургического профиля с имеющимися факторами риска за счет ограниченной двигательной активности в острых фазах течения болезни;

• лечении острой формы тромбоза вен глубокого типа;

• борьбе с тромбоэмболией в легочной артерии;

• избавлении от острой формы коронарного синдрома, сопровождающегося нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда (без подъема по сегменту ST);

• лечении острых симптоматических тромбозов в поверхностных венах нижних конечностей при отсутствии сопутствующего тромбоза в глубоких венах.

Противопоказания 

Для приема препарата имеется множество ограничений, потому его назначение должно осуществляться исключительно квалифицированным врачом. К основным противопоказаниям относятся наличие в анамнезе пациента:

• открытого, клинически значимого кровотечения;

• острого бактериального эндокардита;

• почечной недостаточности в тяжелой форме течения (КК<20 мл/мин);

• повышенной чувствительности к воздействию фондапаринукса натрия или любого другого компонента лекарственного средства.

Применение при беременности и кормлении грудью 

Крайне не рекомендовано применение препарата во время беременности и кормления грудью. Исключением являются случаи, когда потенциальный вред от употребления лекарства значительно ниже опасности для здоровья и жизни матери в случае отказа от него. 

Особые указания

Лекарственное средство предназначено исключительно для подкожного и внутривенного использования. Ни в коем случае не употреблять внутримышечно! Не рекомендован или требует тщательного расчета дозировки прием фондапаринукса натрия:

• перед непосредственным проведением или в период проведения первичных ЧКВ у больных во время инфаркта миокарда при подъеме сегмента ST;

• при имеющейся нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда (с подъемом в сегменте ST или без него);

• при приеме препаратов, имеющих потенциальный риск к развитию кровотечений;

• пожилым пациентам;

• больным с низкой массой тела;

• при нарушения в работе печени и почек;

• при аллергии на латекс, который входит в состав готовых игл препарата;

• при наличии в анамнезе гепарин-индуцированной тромбоцитопении. 

Также важно четко отследить время инъекции. Введение лекарства должно произойти не ранее чем через 6 часов после проведения операции. 

Состав 

Помимо фондапаринукса натрия, в состав препарата входят еще несколько вспомогательных веществ. В виде:

• хлорида натрия;

• гидроксида натрия;

• хлористоводородной кислоты;

• воды. 

Способ применения и дозы 

В зависимости от диагноза и состояния пациента, препарат вводится либо внутривенно, либо подкожно. Процедуру должен выполнять квалифицированный медицинский работник в строгом соответствии с прописанной дозировкой. Доза также рассчитывается, опираясь на возраст, массу тела и диагноз больного. 

Областями для подкожной инъекции выступают переднебоковые поверхности брюшной стенки (правый и левый бок по очереди). При этом рекомендуется не проводить удаление воздушных пузырьков из иглы, чтобы предотвратить расход препарата. Игла вводится в, зажатую между пальцами, складку кожи под прямым углом на всю длину. Кожная складка должна оставаться зажатой все время введения лекарства. 

Внутривенное введение осуществляется с использованием катетера или специальных контейнеров с 25 мл или 50 мл раствора хлорида натрия (0,9%), где разведена нужная доза препарата. После поступления лекарства, через катетер стоит пропустить необходимый объем физраствора, дабы пациент получил полную дозу Арикстра, без потери препарата. 

Побочные действия 

Побочные реакции организма на препарат возникают вследствие неправильной дозировки или игнорирования противопоказаний. К ним относят:

• анемию;

• гипокалиемию;

• кровотечения разной локализации и масштабности;

• нарушения свертываемости крови;

• головную боль, реже - головокружения и потерю сознания;

• артериальную гипотензию;

• кашель и одышку;

• тошнотные позывы и рвоту, проблемы с пищеварением;

• кожные высыпания, зуд;

• отечность;

• лихорадку;

• выделения из ран. 

Лекарственное взаимодействие 

Как показали клинические исследования, фондапаринуксу натрия не свойственно влиять на эффект от приема антикоагулянтов (варфарин), антиагрегантов (ацетилсалициловая кислота), НПВС (пироксикам) и сердечных гликозидов (дигоксин). О совместимости Арикстры с другими препаратами, на данный момент, недостаточно данных, потому, стоит с большой осторожностью совмещать данное лекарственное средство с прочими. 

Действующее вещество 

Фондапаринукс натрия.

Лекарственная форма 

Раствор для инъекций (внутривенных и подкожных).

Назначение

Антитромботическое лекарственное средство

Показания

Для взрослых пациентов и детей, отпускается по рецепту. 

Условия хранения

Раствор для инъекций следует беречь от заморозки, хранить при температуре воздуха, не превышающей уровень в 25 градусов Цельсия и в месте, к которому нет доступа детям.