Синтром табл. 4мг N60

Показания к применению

Лечение и профилактика тромбоэмболических состояний.

Условия применения, начальная и поддерживающая дозы

Восприимчивость к антикоагулянтам у всех пациентов различная и меняется постоянно в ходе лечения, поэтому подбор дозы происходит в первый день в начале приёма и уточняется постоянно потом. 

Для этого выполняются тесты ТР и INR. В случае отсутствия возможности их выполнения применение антикоагулянта необходимо отменить.

Доза, рассчитанная на сутки, принимается полностью один раз в одно и то же время суток, насколько возможно удалённо от питания.

Начальная доза

Приём таблеток Синтрома следует начинать вместе с лечением гепарином хотя бы четыре дня или по мере двукратного получения нормальных показателей МНО.

Если получены удовлетворительные показатели PT и INR, то рекомендуется начать лечение с приёма 1-3 мг/день, не применяя нагрузочную суточную дозу. При нехватке белков S или C гепарин добавлять до достижения поддерживающего уровня. 

При неудовлетворительном МНИ (INR) лечение начинать со всеми предосторожностями.

При наличии у возрастных пациентов болезней печени или тяжёлой сердечной недостаточности начинать надо с меньших доз. Аналогично и с истощёнными пациентами.

Тестирование (МНИ) продолжается каждый день – до стабилизации показателей в пределах нормы. Далее можно наращивать промежутки между тестированиями, если показатели не выходят за пределы заданного диапазона. 

Поддерживающая доза

Она определяется для каждого пациента – по результатам показателей МНИ, получаемым каждый месяц.

В пределах значений МНИ (INR) от 2,0 до 3,5 подавляющему большинству пациентов можно не опасаться кровоизлияния или тромбоза.

В определённых ситуациях возможно повышение уровня до 4,5. 

Прерывание лечения

В некоторых случаях возникает реактивная гиперкоагуляция. Прекращение лечения не прерывать резко, дозы уменьшать медленно.

Эффект от приёма таблеток проявляется примерно через сутки. Если пациент забыл или не смог принять их в назначенный час, то должен сделать это побыстрее в течение дня. Не посоветовавшись с врачом, нельзя принимать на следующий день двойную дозу.

Совместное лечение с гепарином

При необходимости быстрой антикоагулянтной терапии начинать лучше гепарином, так как эффект Синтрома проявляется не сразу. Либо одновременно обоими. Гепарин принимать минимум 4 дня вместе с Синтромом, пока INR не будет в норме два дня подряд.

Рекомендации применения Синтрома некоторым группам населения

В случае почечной недостаточности:

• при тяжёлой – не применять, если риск геморрагического инсульта выше возможности тромбоза;
• при умеренной – применять, но осторожно.

В случае печеночной недостаточности:

• при тяжелой – не применять, так как велик риск кровотечения и различных видов кровоизлияния;

• при умеренной – применять, но осторожно.

Детская группа

Принимать таблетки-антикоагулянты детьми необходимо осторожно, но чаще проводить тесты INR и TP.

По мере повышения детского возраста начальные дозы снижаются с замедлением от 0,2 мг/кг у новорожденных до 0,04 мг/кг для возраста 11-18 лет.

Дозы корректируются каждый день, пока показатели МНО не придут в норму.

Для основной массы возрастных пациентов необходимы меньшие, чем детям, дозы – при частом тестировании.

Противопоказания

• особая реакция на активный и вспомогательные компоненты;
• беременность на любой стадии;
• отсутствие наблюдения за пациентом, алкогольная зависимость, пациенты с расстройствами психики и не желающие соблюдать рекомендации; 
• все ситуации, где вероятность кровотечения превосходит возможную пользу, например: язвенная болезнь, сильная гипертония, различные послеоперационные ситуации.

Применение в особых случаях

Нарушения функций печени

В умеренно-лёгкой форме возможны тромбоцитопении или угнетающее воздействие на синтез факторов свертывания.

Сердечная недостаточность

Может понадобиться как увеличение дозы Синтрома, так и её уменьшение (при застойных явлениях в печени).

Кальцифилаксия

Возможна отмена Синтрома.

Другие случаи медицинского контроля

Необходимы в ситуациях, приводящих к уменьшению связывания белка. А также при нарушениях, влияющих на желудочно-кишечную абсорбцию.

Не применять внутримышечных инъекций. 

Предупреждения об эксципиентах.

Не принимать пациентам, не переносящим галактозу и имеющим противопоказания против лактозы.

Беременность и кормление грудью

Синтром запрещён при беременности, так как может способствовать врождённым эмбрионным порокам.

Приём таблеток возможен только при очень хорошей контрацепции

Кормящие женщины могут принимать Синтром, только если показатели TP/INR в пределах нормы.

Для профилактики грудному ребенку еженедельно необходим 1 мг витамина К₁.

Синтром и управление автомобилем

Лекарство не мешает управлению и пользованию автомобилем. 

Рекомендуется иметь при себе карточку с указанием о его приёме – при аварии либо получении травмы.

Побочные эффекты (реакции)

Кровоизлияние – самый распространённый побочный эффект, зависящий от дозы, возраста и основного заболевания пациента.

Лишь при гиперчувствительности могут иногда иметь место расстройства иммунной системы.

Редко: геморрагии, нарушения кожи, проблемы с печенью, желудком.

Совсем редко: васкулит.

Передозировка

Симптоматика

Основной её признак – кровотечение. Самые распространённые при этом кровотечения – в кожу (80%) и в моче – 52%. А также – желудочно-кишечные, носовые, маточные, дёсен, при геморрагических диатезах. 

Становится причиной: тошноты, тахикардии, рвот, гипотензии, диареи, боли в животе. 

При этом превышены TP/INR.

Возможное, но неоднозначное лечение

Промывание желудка с использованием активированного угля – при низкой вероятности кровотечения. Аналогично и с лечением ипекакуаной.

Экстренные меры 

Если кровотечение сильное, то независимо от МНО лучше всего возвращает норму ввод свежей крови в сосуды.

Антидотом служит витамин К₁. Нейтрализующий эффект проявляется не ранее трёх часов.

Если кровотечение несильное, то в зависимости от МНО:

• МНО <4,5 – достаточно уменьшить на время дозу;
• МНО 4,5-10 – приём Синтрома необходимо прекратить;
• МНО > 10 – дополнить прекращение лечения пероральным (через рот) вводом витамина К (1-5 мг).

При сильном кровотечении дополнительно к прекращению лечения Синтромом ввести в вену витамин К₁ – очень медленно, ~ 1 мг/мин.

Лечение возобновить, когда МНО придёт в норму.