Актемра (Тоцилизумаб) 200мг для ин. 20мг/мл 10мл №1

Форма выпуска 

Концентрат для приготовления раствора. 

Упаковка 

Флакон на 10 мл, картонная пачка. 

Фармакологическое действие 

Активное вещество лекарственного средства Актемра, тоцилизумаб, представляет собой гуманизированное рекомбинантное антитело моноклонального типа. Попадая в организм, тоцилизумаб связывается с рецепторами ИЛ-6 и угнетает их действие на уровне клеточной жидкости и мембран. Так как ИЛ-6 является цитокином и продуцируется различными клетками, именно он является своего рода пусковым механизмом воспалений, новообразований и прочих патогенных процессов. Угнетение его рецепторов позволяет снизить образование белков острой фазы, Т-клеток. Что, в свою очередь, ведет к снижению воспаления и распространения болезни в организме пациента.

Показания

Инфузии препаратом Актемра назначаются пациентам различных возрастов для лечения:

• ревматоидного артрита;
• системного ювенильного идиопатического артрита;
• полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита;
• коронавирусной инфекции, спровоцированной Covid-19, в тяжелой форме течения.

Противопоказания 

В список факторов, запрещающих назначение препарата Актемра, включены:

• индивидуальная непереносимость одного из компонентов препарата;
• беременность;
• детский возраст младше 2 лет;
• наличие в организме инфекционной болезни, за исключением коронавирусной инфекции Covid-19.

Применение при беременности и кормлении грудью 

Клинических данных о влиянии тоцилизумаб на формирующийся плод человека, на данный момент, нет. Однако, согласно лабораторным исследованиям, высок риск выкидыша или нарушения нормального развития ребенка. Потому употребление препарата Актемра в период беременности противопоказан. В том, что касается лактации, назначение препарата допустимо лишь при крайней необходимости и при условии прерывания грудного вскармливания на период лечения и некоторое время после окончания курса. 

Особые указания 

У пациентов, получающих терапию препаратом Актемра высок риск развития тяжелых инфекционных заболеваний. Если у больного диагностирован подобный побочный эффект, терапию тоцилизумабом необходимо немедленно прекратить. Также не стоит назначать курс Актемры, если у пациента с артритом уже развивается инфекция. А в течение всего курса необходимо регулярно проводить скрининг организма с целью раннего распознавания инфекционного заболевания. 

Перед назначением препарата, необходимо обследование на предмет наличия в организме латентного туберкулеза. При выявлении такового, пациенту потребуется соответствующая предварительная терапия. 

Стоит понимать, что Актемра способен привести к осложнениям хронических заболеваний. Потому необходим регулярный скрининг состояния здоровья пациента. 

Состав 

В составе концентрата значатся такие компоненты, как:

• тоцилизумаб - основное действующее вещество лекарственного средства;
• сахароза;
• полисорбат 80;
• додекагидрат, гидрофосфат натрия;
• дигидрат дигидрофосфат натрия;
• подготовленная вода для инъекций.

Способ применения и дозы 

Дозировка препарат определяется не только возрастом и диагнозом пациента, но и его историей болезни, а также индивидуальными показателями здоровья. Назначение курса должно проводиться исключительно опытным врачом. 

Концентрат разводится до нужной консистенции, затем при помощи внутривенной инфузии вводится в организм пациента. Процесс поступления лекарственного средства должен занимать не менее часа. 

В среднем, рекомендованный расчет дозы для взрослых пациентов происходит из расчета 8 мг активного вещества на 1 кг массы тела. При этом, не рекомендовано превышать разовую дозу в 800 мг, даже если пациент весит больше 100 кг. 

В зависимости от диагноза, частота введений будет разной. Так, при хронических заболеваниях, по типу артрита в различных его формах, интервал между инфузиями составляет 2-4 недели. При острых состояниях, как, например, тяжелое течение короновирусной инфекции, спровоцированной Covid-19, повторное введение возможно уже в тот же день, но не ранее чем через 8 часов. И только при крайней необходимости. 

Побочные действия 

Побочные эффекты от приема препарата Актемра возникают менее, чем в 5% случаев. Как правило, проявляются такие реакции в виде:

• реакций гиперчувствительности;
• развития инфекционных заболеваний в верхних дыхательных путях;
• назофарингита;
• головных болей;
• артериальной гипертензии;
• повышения уровня АЛТ в крови;
• запоров;
• инфекций в мочевыводящих путях;
• конъюнктивита;
• кашля и одышки;
• отечности;
• поражений слизистых тканей.

Лекарственное взаимодействие 

При приеме Актемра возможно нарушение экспрессии печеночных изоферментов CYP450, 1А2, 2С9, 3А4, 2С19. Поэтому, при сочетании препарата с веществами, которые метаболизируются при помощи перечисленных ферментов, возможно, потребуется корректировка дозы последних. К таким препаратам можно отнести метилпреднизолон, дексаметазон, аторвастатин, блокаторы кальциевых каналов, теофиллин, варфарин, фенпрокумон, фенитоин, циклоспорин или бензодиазепин. 

Действующее вещество 

Тоцилизумаб. 

Лекарственная форма 

Концентрат для приготовления раствора с целью осуществления процедуры инфузии. 

Назначение 

Возможно назначение пациентам разных возрастных групп при наличии соответствующих показаний и невозможности использования других медикаментов. Отпускается по рецепту. 

Показания

Иммунодепрессивные препараты. 

Условия хранения

Препарат необходимо держать в оригинальной упаковке вплоть до момента непосредственного приготовления раствора. В месте, надежно изолированном от детей и солнечного света, с невысокой влажностью и температурой окружающей среды (в диапазоне 2-8 градусов по шкале Цельсия). Но замораживать концентрат запрещено. 

Применение с алкоголем

Употребление алкоголя в период проведения курса инфузий препаратом Актемра, противопоказано. В противном случае высок риск осложнений и побочных эффектов.